近年來，我國醫療需求不斷增長，國內醫療器械市場呈現巨大發展空間。加之，國家高度重視醫療器械行業的發展，加大投入和支持力度，我國醫療器械行業水平不斷提升，產業開始逐步邁向高端市場。
據悉，華為終端有限公司的腕部單導心電采集器日前由廣東省藥品監督管理局正式批準生產，注冊證號為“粵械注準20202071705”。
早在今年5月18日世界高血壓日，華為已在腕上穿戴式血壓測量技術研究上取得了突破性進展——首款可以測量血壓的華為智能手表，已通過醫療器械注冊檢驗，下一步將聯合專業醫療機構開啟注冊臨床試驗，預計在下半年將正式上市。
據了解，除腕部單導心電采集器外，華為還有三款醫療器械今年擬進入優先審批程序，分別是腕部心電血壓記錄儀(MLY-B10、MLY-B11)、心電分析系統(ECG-1)、心率失常分析系統(PPG-1)。
近年來，我國醫療需求不斷增長，國內醫療器械市場呈現巨大發展空間。加之，國家高度重視醫療器械行業的發展，加大投入和支持力度，我國醫療器械行業水平不斷提升，產業開始逐步邁向高端市場。
截至2021年6月底，全國醫療器械國產產品數量達199469件，較2020年底增長10.0%。其中，Ⅰ類產品115331件，增長14.2%;Ⅱ類產品72357件，增長4.5%;Ⅲ類產品11781件，增長5.6%。
2021年上半年全國醫療器械國產產品共獲批上市16888件，包含Ⅰ類產品備案9848件，Ⅱ類產品首次注冊6546件，Ⅲ類產品首次注冊494件。從細分領域看，2021年上半年通過審批上市的醫療器械產品中，體外診斷試劑以5223件位居榜首;排名第二的是注輸、護理和防護器械，共計4836件;其次為臨床檢驗器械達966件，口腔科器械達894件，物理治療器械達833件，無源手術器械達693件，骨科手術器械達654件，醫用成像器械達453件，呼吸、麻醉和急救器械達327件，醫用康復器械達318件等。
圖表：中國醫療器械行業銷售規模
2018-2020年醫療器械市場保持10%以上的增速。2019年中國醫療器械銷售規模達到了6819億元，2020年受疫情的影響，對于醫療器械的需求大幅上升，2020年醫療器械的銷售規模將超過8000億元，預計2021年醫療器械行業持續增長，2021年醫療器械的銷售規模將達到8912億元。
與2020年同期相比，今年上半年疫情形勢總體平穩，醫療器械行業融資市場整體回暖，并在二季度迎來上半年融資高峰。從融資規模上看，2月和5月融資金額最高。其中，5月的融資規模超60億元，專注于心血管領域的德晉醫療和手術縫線生產企業健適醫療獲得當月最大投資，金額均超過1億美元。
在龐大而穩定的市場需求下，全球醫療器械產業長期以來一直保持著良好的增長勢頭，目前已成為世界上發展最快、產品附加值最高、貿易往來最活躍的產業之一，未來5年高端醫療器械將占據主要市場容量。
目前，中國還沒有出現醫療器械的巨頭，中型企業較多，小型專業化創新小企業數量增長迅速。中國的業態會更加傾向于美國的發展模式，未來小型專業化創新企業會非常活躍，企業間的并購會更加頻繁。
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