醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。根據中研普華產業研究院發布的《2021-2026年中國醫療器械市場深度全景調研及發展前景分析報告》顯示：
醫療器械市場發展現狀分析
近年來，我國醫療需求不斷增長，國內醫療器械市場呈現巨大發展空間。2020年，市場規模突破8000億元。
當前，我國人工智能醫療器械產業備受資本青睞，領域投融資項目數量增長較快，熱度提升明顯，且大部分企業融資輪次較為靠前，整個行業處于成長期。
隨著技術進步和我國經濟的迅速發展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫療器械的市場容量。伴隨著技術進步，我國不斷采用高新技術，使醫療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產品的提前退役，引發新的醫療器械市場需求。
目前，中國還沒有出現醫療器械的巨頭，中型企業較多，小型專業化創新小企業數量增長迅速。中國的業態會更加傾向于美國的發展模式，未來小型專業化創新企業會非常活躍，企業間的并購會更加頻繁。對小型的專業化創新公司而言，顛覆性的創新必然是最好的選擇，也是最具生命力的。
2020年，是中國醫療器械市場迎來快速上升的一年。據不完全統計，截至2020年12月17日，2020年各熱門領域共發生了1808起融資事件，公開披露的總融資金額超過3961億元。其中，醫療器械、醫藥、科技醫療、醫療服務等在內的大健康領域融資事件數為337筆，公開披露的總融資金額為619.92億元。
目前，全球人工智能標準規范仍處于起步發展期，我國與歐美等發達國家在人工智能醫療器械標準規范上處于同位起跑的階段。
當前，國家高度重視醫療器械行業的發展，加大投入和支持力度，我國醫療器械行業水平不斷提升，產業開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產醫療器械正值快速發展階段，市場規模也在逐漸擴大。
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2021-2026年中國醫療器械市場深度全景調研及發展前景分析報告
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