2023抗體藥物行業市場現狀深度分析

• 黃文玉 2023年4月18日 來源：互聯網 1387 91
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抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。常見的藥物有： 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。

一、抗體藥物的概念

抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。常見的藥物有： 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。

抗體工程是指利用重組DNA和蛋白質工程技術，對抗體基因進行加工改造和重新裝配，經轉染適當的受體細胞后，表達抗體分子，或用細胞融合、化學修飾等方法改造抗體分子的工程。這些經抗體工程手段改造的抗體分子是按人類設計所重新組裝的新型抗體分子，可保留(或增加)天然抗體的特異性和主要生物學活性，去除(或減少或替代)無關結構，因此比天然抗體更具有潛在的應用前景。

二、抗體藥物行業市場發展現狀分析

隨著現代醫藥技術的快速發展，人類基因功能研究的不斷深入，新的藥物靶標會越來越多，對靶標的功能和結構認識也越來越完善，抗體藥物也隨著生命科學的進步克服現在面臨的一系列問題，從而獲得更大的發展空間。由于抗體藥物在專利方面的特殊性，也使得我國能夠獲得規避國際專利，發展自主知識產權的抗體藥物。

從全球角度看，全球治療性抗體行業市場規模持續增長，2021年全球治療性抗體市場規模超過2000億美元，達到2054億美元，同比增長15.98%。數據顯示，2017-2021年期間，中國治療性抗體市場規模保持高速增長，2021年其市場規模達到585億元，五年復合增速為49.22%。2010年以來全球抗體藥物銷售總額呈穩步上升趨勢，2018年全球抗體藥物銷售總額為1353.6億美元，同比增長10.44%;2019年全球抗體藥物銷售總額為1592.7億美元，同比增長17.66%。

經過30年的發展，抗體藥成為全球醫藥市場的重要組成部分。抗體藥市場在30年間急速增長至870億美元，為眾多自身免疫病和癌癥患者帶來了更好的治療選擇。至今FDA共批準了67款治療性抗體藥。隨著技術的進步和免疫學基礎研究的快速發展，抗體藥的設計日益多樣化，應用范圍逐步擴大。近年來生物藥物快速增長。但是，細分之后會發現，除了抗體藥和融合蛋白藥物仍在保持高速增長外，其他類別如重組蛋白類藥物、疫苗等市場都進入了穩定期。2016年，抗體藥市場規模達到870億美元，五年復合增長率達到12.6%。若計入Enbrel、Eylea等融合蛋白藥物，2016年合計市場規模將超過1000億美元。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年抗體藥物行業市場深度分析及發展規劃咨詢綜合研究報告》顯示：

我國抗體藥物市場有國產和進口兩個部分組成，其中單抗藥物主要類型有鼠源、嵌合、人源化三大類，治療領域主要為器官移植的抗排斥治療、乳腺癌、牛皮癬、結直腸癌、頭頸部腫瘤、消化道腫瘤等。

國內抗體藥物的近三年獲批數量快速增加，從2019年的9個增長至2021年的37個;同時早期臨床抗體藥物的研發數量還在不斷增長，IND數目從2019年到2021年有超過4倍的增長。2019年全球銷售的生物制劑中約45.2%針對腫瘤免疫及免疫性疾病的癥狀。抗體藥物是生物制劑的最大組成部分，也是市場的主要增長力。2015-2019年全球免疫性治療生物制劑市場規模從867億美元增長到1153億美元，年復合增長率為7.39%，預計2021年市場規模將達到1345億美元。

三、抗體藥物行業市場競爭格局分析

抗體藥市場集中度高，羅氏、艾伯維、強生、百時美施貴寶、諾華、默沙東六家巨頭合計市場份額高達80%。其中，百時美施貴寶、默沙東是六強中的新面孔，這主要歸功于PD-1抗體藥的快速放量。2016年Opdivo全球銷售額達46億美元，百時美施貴寶負責的除日、韓等地外的其他市場銷售額達37億美元。2016年Keytruda全球銷售額達14億美元。小野制藥也由于Opdivo在日9億美元銷售額，從默默無名到脫穎而出。

根據數據顯示，2015-2019年我國治療性抗體市場規模從14億美元增長到42億美元，年復合增長率達到啊31.60%，隨著我國治療性抗體滲透率的逐漸提升，預計2021年我國治療性抗體市場規模將達到97億美元。從全球腫瘤免疫性療法市場規模來看，2015-2019年全球腫瘤免疫療法市場規模持續增長，從140億美元增長到507億美元，隨著國際發達國家腫瘤免疫療法逐漸普及，全球腫瘤免疫療法市場規模增速持續下滑。

數據顯示，中國抗體藥物上市公司中，三生國健、康弘藥業、海正藥業已有單抗產品上市;2018年三生國健營業收入為11.42億元，康弘藥業營業收入為29.17億元;2019年三生國健營業收入為11.77億元，康弘藥業營業收入為32.57億元。

抗體藥經過30余年的發展，成為全球醫藥市場的重要組成部分，并貢獻了主要的市場擴容力量。一方面，抗體藥市場集中度高，巨頭壟斷地位似乎“超然”。另一方面，抗體藥市場也孕育著諸多新機會和變化，新靶點、新作用機制的抗體藥層出不窮，研發企業在抗體藥領域大有可為;同時，重磅炸彈級抗體藥專利陸續過期，抗體類似藥研發熱情高漲并陸續登陸歐美等主要市場，將沖擊專利抗體藥的市場地位。

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