抗體藥物行業現狀分析及市場研究趨勢

• 吳澳燕 2023年3月1日 來源：互聯網 1089 69
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我國惡性腫瘤發病、死亡率逐年上升，每年惡性腫瘤所致的醫療花費超過2200億元，醫藥研發需求迫切，也給醫藥市場帶來了更廣闊的空間。近年來我國抗體藥物飛速發展，在治療各類惡性腫瘤疾病中潛力無限。

早期抗體藥物是鼠源單克隆抗體，存在免疫原性強、半衰期短等問題。歷經數十年的發展，抗體藥物從最初的鼠源單抗，逐步發展為人鼠嵌合抗體、人源化抗體及全人源化抗體。通過片段重組、位點修飾、藥物偶聯等方法，科研人員研發了包括抗體融合蛋白、抗體偶聯藥物、雙特異性抗體、小分子抗體片段等形式多樣的抗體藥物。抗體藥物在惡性腫瘤、自身免疫病、感染性疾病的治療上發揮重要作用。

惡性腫瘤已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一。根據國家癌癥中心發布的數據顯示，惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%。近十年來，我國惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。其中肺癌位居我國惡性腫瘤發病首位，其次為胃癌、結直腸癌、肝癌和乳腺癌等，前10位惡性腫瘤發病約占全部惡性腫瘤發病的80%。

我國惡性腫瘤發病、死亡率逐年上升，每年惡性腫瘤所致的醫療花費超過2200億元，醫藥研發需求迫切，也給醫藥市場帶來了更廣闊的空間。近年來我國抗體藥物飛速發展，在治療各類惡性腫瘤疾病中潛力無限。

在所有獲批的抗腫瘤藥物中，抗腫瘤抗體占據全球獲批抗體藥物的半壁江山，市場逐年攀升。隨著新抗體藥物的研發及已上市抗體藥物在腫瘤領域適應癥的不斷擴展，抗腫瘤抗體藥物市場整體增速明顯，2017年整體市場達428.06億美元，至2020年已達1550億美元。

抗體藥物行業市場規模

抗體又稱免疫球蛋白，是由B淋巴細胞接受刺激后產生的糖蛋白，結構呈“Y”字型，具有特異性結合抗原的功能，在人體抵御外界感染性病原體中發揮重要作用。從全球角度看，全球治療性抗體行業市場規模持續增長，2021年全球治療性抗體市場規模超過2000億美元，達到2054億美元，同比增長15.98%。

隨著行業的持續發展，抗體藥物研發生產技術逐漸成熟與完善，抗體藥物在生物治療藥物的市場上占據重要地位。數據顯示，2017-2021年期間，中國治療性抗體市場規模保持高速增長，2021年其市場規模達到585億元，五年復合增速為49.22%。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國抗體藥物行業發展趨勢及投資風險研究報告》顯示：

在全球醫藥研發管線中，抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物，受到了科研院所、制藥企業和證券市場的追捧，屬于最熱門的攻關領域之一。進入21世紀后，全球生物工程醫藥跨入新時代，抗體類藥物成為醫藥市場中發展迅猛的板塊，其增長速度大大超過了化學藥。

注射用抗人T細胞CD3鼠單抗是中國首個上市的抗體藥物，于1999年成功獲批，距今已有20多年的歷史。截止2022年5月，國家藥監局已批準了66款抗體藥物(包括國產和進口，生物類似藥不重復統計，批文處于inactive狀態不納入統計)。預計2025年國內批準的所有抗體藥物數量將超過100款，進入真正意義上的“百抗”大戰。同時隨著藥物審評審批制度的不斷改革，可以很明顯看出國外新藥進入國內所需時間大大縮短，中美同時間上市成了正在發生的事情。

抗體藥物行業現狀分析及市場研究趨勢

目前國內抗體藥物研發主要集中在抗腫瘤和免疫調節兩個領域，其中抗腫瘤藥44款，免疫調節藥17款。

目前我國已成為抗體藥物在研數量最多的國家之一，國內抗體藥物研究的熱門靶點主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業的抗體藥物上市或處于上市審批中，國內單抗產品已經進入收獲期。

抗體藥物市場是目前全球生物藥市場最大的類別，以其極大的臨床價值滿足了先前未被滿足的臨床需求，也用其優秀的市場表現證明了自身巨大的商業價值。商業價值帶來銷售額數的攀升，也推動著研發企業對熱門靶點進行更深度的挖掘研究。

在臨床應用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應用時間還有待探索，使用抗體藥物帶來的不良反應也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應、誘發細胞因子風暴、血細胞數量變化等，除了優化抗體本身，結合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應、提高藥物治療效果也是重要的措施。抗體藥物在臨床實際應用上也可以通過不同治療策略的聯合使用來進行一些嘗試和探索，包括不同抗體藥物之間的聯合、抗體藥物與傳統化學藥物的聯合、抗體藥物與外科手術的聯合，期望在臨床實際工作中相輔相成以發揮最大的效能。

從全球銷售TOP10的藥物看來，抗體藥物在市場占據了大片天地，并且是治療腫瘤的重要藥物，涵蓋抗體藥物開發的熱門靶點。隨著市場需求的擴增，近年來我國抗體藥物飛速發展，市場規模逐年擴大，增長迅速。但國內抗體藥市場仍以進口品種為主，國產品種市場潛力巨大，各大企業正加大研發速度。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國抗體藥物行業發展趨勢及投資風險研究報告》。

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