抗體藥物行業發展分析 抗體藥物行業發展全景調研

• 方蔓桃 2023年2月7日 來源：百度 1124 72
• 繁體

目前，雙抗藥物潛在的療效和安全性優勢，國內企業也開始加速布局雙抗藥物。國內共有300余款雙抗在研藥物，其中進入臨床階段的藥物近100款。康方生物、康寧杰瑞、百濟神州、恒瑞醫藥、信達生物等深耕于雙抗賽道。其中，康方生物的卡度尼利是首款上市的國產雙抗藥物，今年

抗體藥物行業投資市場如何?抗體藥物廣泛應用于不同治療領域，包括腫瘤、自身免疫性疾病、神經病學及骨質疏松癥，預計2020年市場規模達548億元，2022年擴大至890億元。抗體藥市場仍由腫瘤、自身免疫兩大領域主導。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術的不斷進化，抗體藥在心血管、神經系統疾病、痛風、感染和神經系統疾病等并非傳統的抗體藥適應癥領域也慢慢滲透。這是抗體藥發展的新方向。

我國抗體藥物行業面臨很好的時機，包括國家政策支持、藥監局改革，還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年，我國生物藥增長率遠遠高于小分子藥，但跟全球相比，還有很大差距。

目前全球抗體銷售過一千億美元，而中國銷售額大概18億美元，只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗體藥物昂貴，醫療商業保險體系跟不上，無論是病人使用還是醫生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市，其中12個都是進口的，銷售額占了國內抗體市場的80%以上。

根據中研普華研究院撰寫的《2022-2027年版抗體藥物產業政府戰略管理與區域發展戰略研究咨詢報告》顯示：

抗體藥物行業發展分析

我國抗體藥物行業面臨很好的時機，包括國家政策支持、藥監局改革，還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年，我國生物藥增長率遠遠高于小分子藥，但跟全球相比，還有很大差距。

自主研發能力是現代制藥企業最重要的競爭力之一。藥物研發對企業技術要求非常高，而且需要長時間的經驗積累。臨床研究的海外布局意味著國內單抗藥研發水平已有大幅提高。目前CFDA已開放海外數據臨床申請通道，在海外獲批的企業未來有望出口轉內銷，并縮減審批程序。

目前全球抗體銷售過一千億美元，而中國銷售額大概18億美元，只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗體藥物昂貴，醫療商業保險體系跟不上，無論是病人使用還是醫生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市，其中12個都是進口的，銷售額占了國內抗體市場的80%以上。

抗體藥物療效日益提升、生物技術的不斷發展及生物類似藥市場的增長乃中國抗體藥物市場的三大市場趨勢。見效快及副作用更少的抗體藥物在治療包括癌癥及自身免疫性疾病等多種疾病方面顯示出良好的療效，在醫生及患者中日漸受歡迎。

生物技術在藥物科學方面的應用對新型抗體藥物的發展帶來一系列突破。此外，由于作為昂貴品牌抗體藥物具成本效益的替代藥，因此生物類似藥是前景廣闊的市場。

2020 年，廣東省發布 20 個戰略性產業集群行動計劃，其中便包括生物醫藥與健康戰略支柱產業集群。《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃(2021 — 2025 年)》(下稱《行動計劃》)提出，到 2025 年，力爭實現產業營業收入達到 1 萬億元。

在萬億級目標下，廣東生物醫藥產業即將駛入高質量發展的快車道。生物醫藥產業具有高技術、高投入、高風險、高收益、長周期的特點。以康方生物為例，據媒體統計，從 2012 年至 2020 年在港交所上市前夕，康方生物至少獲得了 30 億元的融資及對外授權收入。

據統計，" 十三五 " 期間，廣東生物醫藥產值年均增長 13.7%，高于同期全省 GDP 年復合增長率。截至 2022 年 10 月，廣東省處于正常經營的生物醫藥產業鏈企業數量超 9 萬家，培育出包括白云山醫藥、華潤三九、眾生藥業等一批生物醫藥產業鏈龍頭企業。

2021 年，廣東獲國家批準新藥數量達到 97 個，累計藥品批準文號 11509 個，居全國第二;獲國家批準創新類醫療器械累計 25 個，居全國第二。

目前，雙抗藥物潛在的療效和安全性優勢，國內企業也開始加速布局雙抗藥物。國內共有300余款雙抗在研藥物，其中進入臨床階段的藥物近100款。康方生物、康寧杰瑞、百濟神州、恒瑞醫藥、信達生物等深耕于雙抗賽道。其中，康方生物的卡度尼利是首款上市的國產雙抗藥物，今年有望納入醫保，百濟神州自安進引進的貝林妥歐單抗于2020年12月上市，目前處于三期臨床的藥物共6款，包括康方生物的AK104、AK112，康寧杰瑞的KN046和KN026，恒瑞醫藥的SHR-1701，百濟神州的ZW25。已上市和在研雙抗藥物中，腫瘤適應癥占多數，共627款，約占所有雙抗藥物數量的86.7%;排名第二的適應癥為血液病，共151款，約占所有雙抗藥物數量的20.89%。就靶點而言，全球靶向CD3/CD20的藥物共21個，靶向CD3/BCMA的藥物共17個。

抗體藥物行業前景分析

中國抗體藥物在整體迭代升級的過程中，部分藥物開發平臺技術高度已接近全球一線水平，典型代表為ADC技術平臺，如榮昌生物開發的ADC藥物—維迪西妥單抗于2021年授權海外ADC龍頭Seagen，獲得2億美元首付款+最高24億美元里程碑+商業化抽成，成為中國創新藥海外授權金額最大的交易之一。

截至2022年7月全球共有14款ADC藥物獲批用于血液系統惡性腫瘤和實體瘤，此外，還有100多個ADC候選者處于臨床試驗的不同階段。隨著靶點和適應癥的不斷擴大，ADC正在引領癌癥靶向治療的新時代，有望改變未來靶向藥物治療格局。

此外，針對下一代ADC的研發，共軛策略和尋找新的有效載荷一直是藥物研發人員努力的方向。一些公司也正在將ADC的研發擴展到癌癥治療之外。例如，艾伯維開發的ABBV-3373是一款將靶向TNF的抗體與糖皮質激素受體調節劑偶聯形成的ADC，正在開發用于治療類風濕性關節炎。

雙特異性抗體也已成為這一領域的后起之秀。FDA已批準兩款雙特異性藥物，且近160款雙特異性和多特異性藥物正在臨床試驗中。不同于單抗藥的單一靶向性，雙特異性抗體含2個特異性抗原結合位點，可結合不同表位起作用，例如激發導向性的免疫反應或增強對腫瘤細胞的殺傷功能等。

抗體藥物行業報告對中國抗體藥物行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了抗體藥物市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，抗體藥物行業發展前景如何?想了解關于更多行業專業分析，請點擊《2022-2027年版抗體藥物產業政府戰略管理與區域發展戰略研究咨詢報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2022-2027年版抗體藥物產業政府戰略管理與區域發展戰略研究咨詢報告

  區域產業規劃是地方經濟發展戰略的核心內容，是各級政府部門發展相關產業的“路線圖”，對于區域發展規劃來說，就相當于一張藍圖對一個建筑物的重要性，有了這張“藍圖”，區域才能在有規劃有計...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡