特醫食品行業市場政策動向 特醫食品行業未來發展前景分析

• 吳澳燕 2023年12月13日 來源：互聯網 792 48
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特醫食品作為國民營養計劃的重要一環。近年來，特醫食品法規標準日漸成熟，行業不斷發展，預示著未來特醫食品產業將會是一片商業藍海。

特醫食品作為國民營養計劃的重要一環。近年來，特醫食品法規標準日漸成熟，行業不斷發展，預示著未來特醫食品產業將會是一片商業藍海。

特殊醫學用途配方食品(簡稱“特醫食品”)是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

特醫食品行業市場政策動向

經歷了注冊管理模式的改變，特醫食品被賦予了“食品”的身份，其臨床應用價值也從營養補充轉向“治療中的一環”。隨著特醫食品在營養補充和臨床治療上的價值不斷被挖掘，入局者逐漸增多，市場日漸升溫。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國特醫食品行業市場深度調研與發展前景預測報告》顯示：

不同于藥品和保健食品，特醫食品需要進行臨床試驗得到充分有效的試驗證據。2016年開始實施的特醫食品注冊管理辦法要求，包括糖尿病全營養配方食品、呼吸系統疾病全營養配方食品等在內的13種特定全營養配方食品需要進行臨床試驗。

直至2019年，國家市場監督管理總局公布了糖尿病、腎病、腫瘤3款特定全營養配方食品的臨床試驗規范。

2021年，國家衛生健康委醫院管理研究所發布了關于《特殊醫學用途配方食品(FSMP)臨床管理專家共識(征求意見稿)》公開征求意見的公告，其中就提到了如何界定并管理特醫食品。此外，江蘇省市場監管局會同江蘇省衛生健康委員會和江蘇省醫療保障局聯合制定印發了《江蘇省特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法(試行)》，明確了特醫食品在醫療機構中的定位，鼓勵醫療機構積極開展特殊醫學用途配方食品臨床應用，并納入醫療機構信息系統進行規范管理，解決特殊醫學用途配方食品在臨床應用環節存在的瓶頸和堵點，同時明確了特殊醫學用途配方食品經營許可準入和禁止原則，進一步規范市場經營秩序。

2023年12月，國家市場監督管理總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(簡稱《辦法》)，自2024年1月1日起施行。《辦法》的發布，對我國特醫食品行業是一個重大利好。

《辦法》貫徹落實食品安全“四個最嚴”(即“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”)要求，結合行業發展和注冊管理實踐，進一步嚴格產品注冊條件、要求、程序，保證產品質量安全和臨床效果，強調以臨床需求為導向，鼓勵企業研發臨床急需產品，不斷擴展特殊人群的可及性。

特醫食品行業未來發展前景分析

現階段，消費者購買特醫食品主要集中在傳統的藥店、醫院等渠道，患者需在醫生處方形式及臨床營養師指導下合理使用特醫食品。近5成消費者主要從醫生/臨床營養師處獲取特醫食品相關信息，其次是熟人介紹。特醫食品信息的專業性對消費者來說十分關鍵，因而醫院渠道仍然是行業主要信息傳遞渠道。

相比之下，歐美、澳大利亞及日本等部分發達國家實施特醫食品審批制度備案制，除醫院外，特醫食品產品還被準許在社會藥店、康復中心、超市等場所銷售。

調查顯示，我國至少還有70%的特醫食品需求未得到滿足。數據顯示，我國特醫食品產業正處在上升期，每年市場規模達百億元，但與發達國家相比仍存在較大差距。在美國，有65%的營養不良患者在使用特醫食品，英國有27%，而中國大陸不到5%。

截至2023年5月5日，共批準48家企業注冊115個特醫食品。在上述獲批注冊的115個特醫食品中，包括境內35家企業85個產品、境外13家企業30個產品。國外生產企業主要有雀巢、雅培、紐迪希亞、美贊臣、每日乳業等。

國內生產企業獲批產品數量居前的企業為吉林麥孚營養科技有限公司(9個產品)、蘇州恒瑞健康科技有限公司(5個產品);進口生產企業獲批產品數量居前的企業為雀巢(12個產品)、雅培(8個產品)、紐迪希亞(6個產品)。

特醫食品在國外已經有幾十年的使用歷史，產品成熟且種類豐富，國內則起步較晚。因此，相較一些跨國公司來說，國內企業可能不占有技術和經驗方面的優勢。但隨著法規標準的成熟和行業不斷發展，國內企業從探索受眾的營養需求、產品配方、口味、質感、形態和品類上發力，從最初研發的學習模仿階段開始主動建立研發技術壁壘。

疫情后，國內居民對能夠提高免疫力的食品和功能性食品需求增大，未來在人口老齡化、下游需求不斷增加以及醫院營養科建設提升等因素的驅動下，特醫食品的市場規模還將持續保持增長。

市場的潛力引發眾多企業布局。據了解，大型食品企業是特醫食品行業的主要參與者。近年來，不少藥企也開始嘗試進入特醫食品領域。醫藥行業知名數字化服務公司賽柏藍研究發現，制藥企業通常通過設立子公司、與大型食品企業合資設立特醫食品公司的方式進入特醫食品領域。例如，恒瑞醫藥設立恒瑞健康子公司布局特醫食品，此外還有四環藥業、海正藥業、華氏醫藥等企業通過類似方式進入特醫食品領域。

據預測，到2027年全球特醫食品市場規模將突破千億元大關。與此同時，我國特醫食品市場增長迅速，近年來復合增長率高達30%，已成為大健康領域的產業“藍海”。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。

想要了解更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國特醫食品行業市場深度調研與發展前景預測報告》。

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