當前,GLP-1成為減肥藥領域的熱門靶點,藥企爭相布局GLP-1賽道。國內企業(yè)減肥藥物研發(fā)布局以GLP-1單靶點為主,部分在該領域布局深厚的公司開展雙靶點,甚至三靶點研發(fā),尋求打造差異化競爭優(yōu)勢。
藥企爭相布局GLP-1賽道?
當前,GLP-1成為減肥藥領域的熱門靶點,藥企爭相布局GLP-1賽道。國內企業(yè)減肥藥物研發(fā)布局以GLP-1單靶點為主,部分在該領域布局深厚的公司開展雙靶點,甚至三靶點研發(fā),尋求打造差異化競爭優(yōu)勢。業(yè)內人士認為,隨著入局企業(yè)持續(xù)增加,GLP-1賽道競爭越來越激烈,GLP-1藥物的研發(fā)正朝著長效、多靶點、口服的方向發(fā)展,同時不斷開拓更多新適應癥。
諾和諾德于近日宣布,將從2023年起投資逾420億丹麥克朗,擴大其在丹麥的生產設施,提高公司滿足市場需求的能力。
GLP-1類藥物市場空間廣闊。摩根大通預計,到2030年,GLP-1類藥物全球年銷售額將達1000億美元。
從目前情況看,全球GLP-1類藥物主要市場份額被諾和諾德和禮來占據。在禮來之前,諾和諾德旗下司美格魯肽和利拉魯肽兩款GLP-1類藥物的減重適應癥已在美國獲批。其中,利拉魯肽于2014年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于治療成人肥胖癥。司美格魯肽于2021年6月在美獲批。
GLP-1(GLP-1)一般指胰高血糖素樣肽-1
胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)是近年來的新型降糖藥,通過激活GLP-1受體,以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能夠延緩胃排空,通過中樞性的食欲抑制減少進食量,從而達到降低血糖,減肥等作用。
現已發(fā)現的人體內腸促胰素主要有葡萄糖依賴性胰島素釋放肽(glucose-dependent insulinotropicpeptide,GIP)和胰高糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)。截止到2021年,臨床上腸促胰素類藥物均基于GLP-1。
GLP-1RA可作為單藥或多種口服降糖藥物及基礎胰島素治療控制血糖效果不佳時的聯(lián)合治療藥物。GLP-1RA禁用于(1)對該類產品活性成分或任何其他輔料過敏者;(2)有甲狀腺髓樣癌(MTC)病史或家族史患者;(3)2型多發(fā)性內分泌腫瘤綜合征(MEN2)患者。
2021年6月美國食品和藥物管理局批準的減肥藥semaglutide含有GLP-1模擬物,但沒有添加GIP。Semaglutide能促進減肥,但平均只減輕約15%;減肥藥tirzepatide(結合了GLP-1和GIP兩種激素的合成模擬物)中添加GIP成分有額外的促進減肥的作用。”澳大利亞墨爾本蒙納士大學的Michael Cowley說。
中研研究院出版的《2023-2028年減肥藥行業(yè)風險投資態(tài)勢及投融資策略指引報告》顯示
國家醫(yī)保局公示2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息,共有390個藥品通過形式審查。
其中,包括CAR-T療法阿基侖賽注射液和瑞基奧侖賽注射液,以及GLP-1類“減肥神藥”司美格魯肽注射液和利拉魯肽,其中司美格魯肽目前在國內僅獲批用于糖尿病治療。
目前,國內已有多個GLP-1受體激動劑類藥物在開發(fā)減重適應癥,進展最快的主要有利拉魯仿制藥、Tirzepatide、司美格魯肽、貝那魯肽,上述藥物均已進入3期臨床。
從全球減肥藥市場規(guī)模來看,隨著FDA已批準包括人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑、類瘦素藥物、擬交感胺類藥物等多種不同機理的減肥藥物上市,減肥藥物市場逐步擴張。
當前全球減肥藥市場中諾和諾德和禮來是公認的兩大巨頭。截至最新收盤,諾和諾德、禮來年內分別上漲36.35%、51.69%,總市值分別達到1073億美元、5226億美元。其中禮來成為歷史上第一個突破5000億美元總市值的醫(yī)藥公司,且是輝瑞的兩倍多,坐上全球“身價最高”上市制藥公司的寶座。
隨著肥胖人群的不斷增長,減重需求日益旺盛,全球減肥藥市場規(guī)模不斷擴增。根據GlobalData估計,受GLP-1類藥物全球研發(fā)熱潮和相關產品在減肥適應癥上的亮眼臨床數據驅動,到2031年全球減肥藥物市場規(guī)模將達到371億美元,2021年-2031年復合年均增長率為31.3%。中國減肥藥市場也有望實現快速增長,未來空間廣闊。
據弗若斯特沙利文估計,到2025年全球將有肥胖人口15.5億人,2020年-2025年復合年均增長率為5.1%。《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》顯示,我國成年人(≥18歲)中超重和肥胖比率分別為34.3%和16.4%。據弗若斯特沙利文估計,到2025年中國約有肥胖人口2.7億人,2020年-2025年復合年均增長率為4.4%。
隨著減肥藥行業(yè)競爭的不斷加劇,大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內外優(yōu)秀的企業(yè)愈來愈重視對減肥藥行業(yè)市場的分析研究,特別是對當前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究,以期提前占領市場,取得先發(fā)優(yōu)勢。
根據減肥藥市場需求及時調整經營策略,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準確的市場情報信息及科學的決策依據。
更多減肥藥行業(yè)消息,請點擊中研研究院出版的《2023-2028年減肥藥行業(yè)風險投資態(tài)勢及投融資策略指引報告》。
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