兒科用藥行業發展現狀及未來市場潛力分析

• 吳澳燕 2023年11月6日 來源：互聯網 1079 69
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兒童患病群體比重近年來逐漸升高，兒童患病率與就診率也呈上升趨勢，直接導致兒童用藥需求增加。然而，雖然我國兒童人口數量占總人口數量的17.5%，但國內兒童用藥市場占醫藥市場的比重僅為5%，存在嚴重供需不平衡。由此可見，兒童藥品的市場需求巨大，未來具有巨大發

兒童患病群體比重近年來逐漸升高，兒童患病率與就診率也呈上升趨勢，直接導致兒童用藥需求增加。然而，雖然我國兒童人口數量占總人口數量的17.5%，但國內兒童用藥市場占醫藥市場的比重僅為5%，存在嚴重供需不平衡。由此可見，兒童藥品的市場需求巨大，未來具有巨大發展潛力。

近年來，國家藥監局積極推進兒童用藥優先審評審批制度改革，加快兒童用藥上市。國家藥監局5月31日公布的數據顯示，今年1-5月，已有34個兒童用藥獲批上市，獲批數量超去年同期。涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發病常見病、兒童危急重癥等領域。近3年以來(2019年-2022年)，共有158個臨床急需兒童用藥獲批上市。

國家衛健委已牽頭制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單，包括30種兒童共用藥。國家醫保目錄內兒童藥約600種，覆蓋腫瘤等治療領域，基本滿足參保兒童需求。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年國內兒科用藥行業發展趨勢及發展策略研究報告》顯示：

兒童用藥是維系兒童生命安全和保障兒童健康事業發展的重要支撐，對于滿足兒科診療需求、防治各類兒童疾病、提高兒科醫療質量、提升兒童健康水平有著非常特殊的意義和價值。

在我國兒童用藥市場中，化學藥占主導地位，約2400種，約占整體市場的65%;生物藥及中藥約占35%。而在兒童用化藥中，兒童專用化藥僅占兒童化藥的5%左右，其余近95%為兒童兼用化藥(兒童兼用化藥指既可用于成人，也可用于兒童的藥品)，兒童專用藥用藥缺口之大，幾乎不言而喻。

在約2400種兒童化藥中，劑型主要集中在片劑、注射劑及膠囊劑，這三種劑型的占比達到了73%。產品規格上，約90%的產品都只有一種規格，而對于兒童來說，適應性更高的口服溶液劑、混懸劑等卻不到10%。

我國零售終端與等級醫院市場兒童藥銷售額在2022年超416億元，今年上半年銷售額達232.9億元。

其中，中成藥品種表現較好。例如，小兒豉翹清熱銷售增長強勁，在2023年上半年零售終端銷售為4.4億元，同比增長超八成。此外，芩香清解口服液增長態勢迅猛，同比增長近四成。

兒科用藥行業發展現狀及未來市場潛力分析

中國是全球第二大兒科用藥市場，根據國家統計局的數據，2020年0-14歲少兒人口2.53億人，約占全國總人口的17.9%，而兒科用藥市場規模僅占醫藥行業的5%左右，市場容量還遠遠未達到飽和。

兒童有別于成人，其器官功能尚未發育完全，肝臟解毒和腎臟排泄等功能較弱，因此對藥物的耐受性較差，如果用藥不當，很容易引起不良反應/事件，甚至對健康造成超過疾病本身的嚴重危害。這使得兒童藥的研發相對于成人，研發成本更高、研發難度更大、臨床風險也更高。很多醫藥企業為了規避風險，不太愿意進行兒童藥的開發，使得兒童用藥長期處于“缺醫少藥”的困境。

從研發企業來看，除專門生產兒科用藥的葫蘆娃、濟川藥業、健民集團、達因藥業等“老一輩”兒科用藥領軍企業之外，還有恒瑞醫藥、以嶺藥業等正在將自家藥物適應證拓展到兒童適應證，同時一批新的生物醫藥企業以各種形式參與到其中，比如天境生物、先為達生物、愛科百發、維昇藥業、百泰生物等。

截至目前，A股有20家兒童藥概念股。部分藥企提出，2023年將加大兒藥的研發投入和聚焦主業。華特達因2022年年報提出，2023年，將高度聚焦兒童用藥和健康領域，深化兒童健康產業戰略布局，拓深延展產業鏈條。

中成藥具有副作用較小、藥性更溫和等特點，在兒童群體中應用廣泛。從治療類別看，兒科中成藥涵蓋7個治療亞類，集中在兒科感冒用藥及兒科止咳祛痰用藥，由于兒童免疫力較低，感冒以及咳癥在日常生活中較為常見，用藥需求也比較大。

據統計，今年上半年，在國內公立醫療機構終端，兒科感冒、止咳祛痰、消化類用藥的市場份額保持在九成以上。其中，兒科感冒用藥的市場份額升至48.32%，銷售額增長率為26.22%;兒科止咳祛痰用藥的市場份額保持在30%左右，銷售額下滑了12.38%;兒科厭食癥用藥的市場份額為15.71%，銷售額增長率為16.10%。

從生產藥企格局來看，濟川藥業繼續領先，成為2023上半年在中國公立醫療機構終端中成藥兒科用藥市場唯一一家銷售額超過10億元的企業，市場份額也首次沖破20%。其次是貴州三力制藥、江蘇康緣藥業，貴州三力制藥2023上半年銷售額增長了20.86%，江蘇康緣藥業的銷售額則下滑23.11%。

兒科中成藥市場持續火熱，吸引到越來越多藥企進入賽道。據不完全統計，目前國內有超過40款兒科中藥新藥處于申請臨床及以上階段(不含已上市產品新增適應癥或人群)，涉及濟川藥業、健民藥業、葫蘆娃藥業、康緣藥業等多家明星企業。

隨著人們對兒科疾病的重視程度提升和多項利好政策出臺，我國兒科藥物行業市場將快速增長。根據數據顯示，2021年，我國兒科藥物行業市場規模達1026億元，2015-2021年復合增長率9.6%，預計2025年市場規模將達到1378億元。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年國內兒科用藥行業發展趨勢及發展策略研究報告》。

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