醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 醫(yī)藥CDMO行業(yè)投資預(yù)測(cè)

• 周迅 2023年10月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 821 50
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我國(guó)是全球醫(yī)藥市場(chǎng)中最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)，預(yù)計(jì)到2024年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1650-1690億美元。在醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工的背景下，CDMO行業(yè)市場(chǎng)快速擴(kuò)張，預(yù)計(jì)到2023年全球醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到518億美元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到85億美元。CDMO行業(yè)集中度較低，當(dāng)前市

醫(yī)藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發(fā)逐漸拓展至商業(yè)化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。

目前許多小型企業(yè)已選擇全外包生產(chǎn)管理，部分大型企業(yè)也紛紛宣布計(jì)劃將其大部分制藥業(yè)務(wù)外包，例如阿斯利康正逐漸將其原料藥生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行全面外包;而百時(shí)美施貴寶、默沙東和輝瑞也將其多達(dá)40%的原料藥需求予以外包。跨國(guó)制藥企業(yè)近年來的大規(guī)模裁員、工廠的關(guān)閉、研發(fā)團(tuán)隊(duì)的縮減，意味著他們將會(huì)更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應(yīng)鏈。

醫(yī)藥外包行業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。為在第一時(shí)間推出醫(yī)藥CDMO搶占市場(chǎng)份額，制藥企業(yè)在臨床后期一般不會(huì)輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動(dòng)力尋求更經(jīng)濟(jì)、更環(huán)保的新工藝，降低生產(chǎn)成本、穩(wěn)定供應(yīng)鏈。制藥企業(yè)更換供應(yīng)商需要向FDA提出申請(qǐng)，將發(fā)生一定的申請(qǐng)費(fèi)用和測(cè)試費(fèi)用，故變更的前提條件為至少帶來30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通過傳統(tǒng)的收率改進(jìn)、人工節(jié)省和原料節(jié)省所達(dá)成，必須以創(chuàng)新性的技術(shù)對(duì)原有工藝進(jìn)行突破。對(duì)于專利到期前后的藥物尤其是重磅藥物，其傳統(tǒng)制藥工藝普遍存在成本高、污染重、安全系數(shù)低等一系列缺點(diǎn)。但由于各制藥企業(yè)會(huì)申請(qǐng)多種工藝專利以保護(hù)其利益，醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)必須依靠創(chuàng)新性的乃至顛覆性的技術(shù)，一方面突破原有工藝封鎖和專利壁壘，另一方面大幅度降低生產(chǎn)成本。因此，高技術(shù)附加值的工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運(yùn)用代表了未來醫(yī)藥外包行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 醫(yī)藥CDMO行業(yè)投資預(yù)測(cè)

CDMO/CMO在健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是相當(dāng)成熟和成功的商業(yè)模式，國(guó)內(nèi)起步較雖晚，但在藥品領(lǐng)域也已形成幾家獨(dú)角獸企業(yè)。全球醫(yī)療CDMO市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)張。網(wǎng)上公開數(shù)據(jù)顯示，2019年全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為1045億美元。美敦力、強(qiáng)生、BD等占據(jù)市場(chǎng)主要份額的國(guó)外醫(yī)療器械巨頭，從成本控制角度，都選擇逐漸剝離自身生產(chǎn)負(fù)荷，轉(zhuǎn)而采用委托合同生產(chǎn)模式。同時(shí)醫(yī)藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發(fā)逐漸拓展至商業(yè)化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。

從目前醫(yī)藥外包各領(lǐng)域的滲透率看，藥理毒理評(píng)估、API外包生產(chǎn)和臨床階段滲透率較高，分別為54%、35%和33%，而制劑開發(fā)(FDF dev.)和原料藥開發(fā)(API dev.)的滲透率僅為16%和9%。這主要是由于對(duì)于制劑開發(fā)(FDFdev.)和原料藥開發(fā)(API dev.)業(yè)務(wù)，對(duì)于外包企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和研究能力要求較高，僅有少量的擁有自主創(chuàng)新能力的CMO企業(yè)能夠勝任。在未來，由于生物制藥公司日益增長(zhǎng)的外包需求，CMO行業(yè)的滲透率也會(huì)逐步提升，CMO行業(yè)的市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步拓展。

我國(guó)是全球醫(yī)藥市場(chǎng)中最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)，預(yù)計(jì)到2024年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1650-1690億美元。在醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工的背景下，CDMO行業(yè)市場(chǎng)快速擴(kuò)張，預(yù)計(jì)到2023年全球醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到518億美元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到85億美元。CDMO行業(yè)集中度較低，當(dāng)前市場(chǎng)主要集中在歐美日等國(guó)家，以我國(guó)為代表的新興國(guó)家市占率增長(zhǎng)迅速，行業(yè)地位逐漸提升。

從醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)發(fā)展趨勢(shì)來看，市場(chǎng)呈現(xiàn)一體化為必然趨勢(shì)，中國(guó)企業(yè)打造自身特色。由于積累了資金、技術(shù)、人才、渠道優(yōu)勢(shì)，國(guó)際大型CRO企業(yè)紛紛加入并購(gòu)整合的行列，參與到橫向、縱向一體化過程中，開拓多元發(fā)展的新局面。此外，我國(guó)CRO企業(yè)在面對(duì)白熱化的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境時(shí)，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)并不一味追求“大而全”，而是結(jié)合自身研發(fā)實(shí)力及擅長(zhǎng)領(lǐng)域，深耕細(xì)分市場(chǎng)，如腫瘤、糖尿病等專科領(lǐng)域的臨床實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)處理，生物標(biāo)記物檢測(cè)、制劑開發(fā)和試驗(yàn)、生物技術(shù)藥研發(fā)、診斷、疫苗和器械類研發(fā)外包服務(wù)，從自身特色出發(fā)，打造特色CRO，仍可以享受巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng)。

未來5年，全球CRO+C(D)MO行業(yè)仍將保持高速增長(zhǎng)，2022年全球醫(yī)藥外包行業(yè)規(guī)模將達(dá)1784億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)11.4%。全球醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模超千億美元，醫(yī)藥外包市場(chǎng)前景可觀，中小型企業(yè)開始成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)創(chuàng)新主力， CRO/CMO龍頭企業(yè)業(yè)務(wù)向上下游延伸，行業(yè)未來呈現(xiàn)縱向一體化趨勢(shì)，全球醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)逐漸由歐美發(fā)達(dá)國(guó)家轉(zhuǎn)移至中、印等發(fā)展中國(guó)家。

本報(bào)告對(duì)我國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、供需狀況、競(jìng)爭(zhēng)格局、贏利水平、發(fā)展趨勢(shì)等進(jìn)行了分析。報(bào)告重點(diǎn)分析了醫(yī)藥CDMO企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)狀況等。

報(bào)告還對(duì)醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了預(yù)測(cè)，為醫(yī)藥CDMO生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機(jī)會(huì)和可借鑒的操作模式，對(duì)欲在醫(yī)藥CDMO行業(yè)從事資本運(yùn)作的經(jīng)濟(jì)實(shí)體等單位準(zhǔn)確了解目前中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價(jià)值。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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