醫藥CDMO行業發展現狀 2023醫藥CDMO行業未來趨勢

• 黃文玉 2023年5月23日 來源：互聯網 1159 75
• 繁體

在我國生物藥CDMO市場中，以藥明生物一家獨大，2021年的市場份額達到64.6%，藥明生物主要以抗體類藥物及疫苗CDMO為主并憑借先發優勢和規模效應占據市場龍頭地位。

伴隨著美國次貸危機及歐債危機的爆發，跨國制藥企業面臨更為嚴峻的財務形勢，紛紛加快了專業化外包的步伐。2008年以來各大跨國制藥企業紛紛進行大規模裁員并進行研發重組，僅默沙東在2013年就裁員8,500人，外包趨勢明顯。同時醫藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發逐漸拓展至商業化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業化定制研發生產，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。

從產業鏈角度上看，CDMO處于藥物研發至商業化銷售的中間關鍵環節，由于創新藥領域不斷發展、研發成本和風險居高不下，越來越多的上下游醫藥研發、制造企業會選擇CDMO服務，為醫藥企業節約成本、控制風險并提升研發效率。

一、醫藥CDMO行業發展現狀分析

目前許多小型企業已選擇全外包生產管理，部分大型企業也紛紛宣布計劃將其大部分制藥業務外包，例如阿斯利康正逐漸將其原料藥生產業務進行全面外包;而百時美施貴寶、默沙東和輝瑞也將其多達40%的原料藥需求予以外包8。跨國制藥企業近年來的大規模裁員、工廠的關閉、研發團隊的縮減，意味著他們將會更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應鏈。醫藥外包行業迎來了前所未有的發展機遇。為在第一時間推出醫藥CDMO搶占市場份額，制藥企業在臨床后期一般不會輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動力尋求更經濟、更環保的新工藝，降低生產成本、穩定供應鏈。

近年來全球醫藥CDMO市場穩步增長。2017至2021年，全球醫藥CDMO市場規模從394億美元增長至631億美元，五年復合年增長率達12.5%。全球生物藥CDMO市場近年來保持較快增速。2017-2021年，全球生物藥CDMO市場規模由112億美元增長至211億美元，年均復合增速達17.16%。未來受創新生物藥上市的驅動，該市場將繼續保持快速增長。

根據中研普華產業研究院發布的《2021-2026年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告》顯示：

國內生物藥CDMO行業起步較晚，近年來市場保持高速增長且增速高于全球市場。2017年至2021年中國生物藥CDMO市場規模自29億元增長至159億元，CAGR達53.02%;未來受新興技術發展、降低成本提高投資回報率、生物類似藥增加藥物可及性的驅動。

生物醫藥CDMO可以按照制藥流程劃分為臨床前、臨床、商業化三個階段，臨床前及臨床階段的服務主要涉及工藝開發、驗證、優化、質量研究、中試批次生產等，而商業化階段主要涉及驗證批次、商業化生產。從生物醫藥CDMO細分市場來看，商業化和臨床階段是主要細分市場，占比分別為49%及45%。

二、醫藥CDMO行業企業競爭格局分析

在我國生物藥CDMO市場中，以藥明生物一家獨大，2021年的市場份額達到64.6%，藥明生物主要以抗體類藥物及疫苗CDMO為主并憑借先發優勢和規模效應占據市場龍頭地位。

目前國內小分子CDMO前四大企業包括：合全藥業(藥明康德)、凱萊英、博騰股份、九洲藥業，市場份額分別約29%、19%、12%、5%。從人員規模看，藥明康德企業人員規模數為26411人，凱萊英企業人員規模數7000余人，博騰股份企業人員規模數為3054人，九洲藥業企業人員規模數為3586人。從營業收入看，2020年藥明康德企業營業收入為165.4億元，凱萊英企業營業收入為31.5億元，博騰股份企業營業收入為20.72億元，九洲藥業企業營業收入為26.47億元。截止2021年3季度，藥明康德企業營業收入為165.2億元，凱萊英企業營業收入為29.23億元，博騰股份企業營業收入為20.3億元，九洲藥業企業營業收入為30.04億元。

從企業凈利潤看，2020年藥明康德企業凈利潤為29.6億元，凱萊英企業凈利潤為7.22億元，博騰股份企業凈利潤為3.24億元，九洲藥業企業凈利潤為3.8億元。截止2021年3季度，藥明康德企業凈利潤為35.62億元，凱萊英企業凈利潤為6.94億元，博騰股份企業凈利潤為3.6億元，九洲藥業企業凈利潤為4.73億元。

三、醫藥CDMO行業未來發展趨勢預測

我國生物醫藥CDMO市場規模從2016年的25億元增長至2020年的91億元。未來在創新藥持續發展以及國家相關醫藥政策支持，我國生物藥CDMO市場規模將繼續擴大，預計到2025年將達到458億元。

制藥企業更換供應商需要向FDA提出申請，將發生一定的申請費用和測試費用，故變更的前提條件為至少帶來30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通過傳統的收率改進、人工節省和原料節省所達成，必須以創新性的技術對原有工藝進行突破。對于專利到期前后的藥物尤其是重磅藥物，其傳統制藥工藝普遍存在成本高、污染重、安全系數低等一系列缺點。但由于各制藥企業會申請多種工藝專利以保護其利益，醫藥外包服務企業必須依靠創新性的乃至顛覆性的技術，一方面突破原有工藝封鎖和專利壁壘，另一方面大幅度降低生產成本。因此，高技術附加值的工藝研發及產業化運用代表了未來醫藥外包行業的發展趨勢。

中研普華利用多種獨創的信息處理技術，對市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。想要了解更多最新的專業分析請點擊中研普華產業研究院的《2021-2026年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2021-2026年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告

  伴隨著美國次貸危機及歐債危機的爆發，跨國制藥企業面臨更為嚴峻的財務形勢，紛紛加快了專業化外包的步伐。2008年以來各大跨國制藥企業紛紛進行大規模裁員并進行研發重組，僅默沙東在2013年就裁...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡