生物制藥是利用生物活體來生產藥物的方法。如利用轉基因玉米生產人源抗體、轉基因牛乳腺表達人α1抗胰蛋白酶等。生物制藥行業前景廣闊,全世界的醫藥品已有一半是生物合成的,它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。
生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。生物制藥,是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等,給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養,通常不能精確復制。
隨著生物技術的發展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物藥物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。
生物制藥是利用生物活體來生產藥物的方法。如利用轉基因玉米生產人源抗體、轉基因牛乳腺表達人α1抗胰蛋白酶等。生物制藥行業前景廣闊,全世界的醫藥品已有一半是生物合成的,它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。
微生物的發現帶來了抗生素、激素以及氨基酸類藥物,直到DNA雙螺旋結構的發現才正式進入生物醫藥的時代,如今生物醫藥產業發展迅速,研發成果逐年增加。當前,全球生物制藥市場容量穩步擴充。2021年全球生物制藥市場規模3213億美元,同比增長7.4%。初步統計2022年市場規模達到3441億美元,增長7.1%。截止2022年12月底,我國生物藥品制造行業規模以上企業實現銷售收入3655.34億元、實現利潤總額808.86億元。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示:
醫藥上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,如紅霉素、潔霉素等,注射用的青霉素、鏈霉素、慶大霉素等。我國從事生物技術產業研究、開發、生產和經營的人數僅相當于美國生物技術產業人數的1/4。從事生物醫藥產品研究與開發的人才更是嚴重不足,已成為制約我國生物醫藥產業發展的瓶頸。國內生物制藥行業發展具有規模小、集中度低、增速快等特點。
中國陸續推出了《促進生物產業加快發展的若干政策》、《生物產業發展規劃》、《“十三五”生物產業發展規劃》、《“十三五”生物技術創新專項規劃》等一系列規劃和政策扶持。而此次的“十四五”規劃為生物經濟的發展提出了新的發展路徑和目標。規劃提出,力爭到2025年,中國生物經濟總量達到22萬億元,其中核心產業總量超過7.5萬億,生物經濟成為推動高質量發展的強勁動力,生物經濟總量規模邁上新臺階,生物科技綜合實力得到新提升,生物產業融合發展實現新跨越,生物安全保障能力達到新水平。
目前,中國已經是全球生物產業大國,“十三五”末期,生物經濟產值規模近5萬億元,生物及大健康產業主營業務收入規模超過10萬億元,涵蓋生物醫藥、生物制造、生物育種、生物能源、生物環保等。近幾年,生物經濟領域成為投資熱點。2021年,僅生物醫藥領域的投融資就達到1113.58億元,較2020年進一步增長26.0%。
2022年,全國生物醫藥領域共發生融資事件2237起,較2021年增長18.11%。國內生物藥行業尚處于發展初期,但近年來生物藥領域的投入力度和政策支持力度不斷加大,2022年市場規模超過5000億元。在技術快速進步、產業結構調整和支付能力提升等因素驅動下,我國生物藥市場規模的增速遠高于我國整體醫藥市場與其他細分市場,到2025年預計將達8000億元。
生物醫藥是攸關人民健康、維護國家安全的重要戰略性產業,生物技術創新成為醫藥大國競爭的主戰場。2021年12月發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出了創新驅動轉型的發展目標。然而,目前我國生物醫藥創新水平與歐美發達國家和地區相比還有較大差距。生物疫苗、生物醫藥技術的跨越,大大減少了病毒、傳染疾病對人類的傷害,提升了人們的健康水平和福祉,中國城鄉居民人均預期壽命從新中國成立初期的35歲,延長到2021年的76.34歲。按照國家《“十四五”國民健康規劃》要求,2035年中國人均預期壽命將達到80歲以上。毫無疑問,生物疫苗、生物醫藥的發展和進步在中國人均壽命年齡的不斷增長中扮演了非常重要的角色。
根據《“健康中國2030”規劃綱要》,到2030年,我國健康產業總規模將達16萬億元。市場預測分析稱,2021-2025年或成為大健康產業重要發展窗口期。而《“十四五”生物經濟發展規劃》發布后,業內普遍認為藥品、疫苗、現金診療技術和裝備、生物醫用材料、精準醫療和檢驗檢測等醫藥企業,作為生物經濟重要的組成部分,也將迎來市場爆發期。
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2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告
生物制藥,是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等,給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物...
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