目前，我國已批準包括生物類似藥和創新型抗體藥物在內的31種國產抗體藥物上市，業內預測，“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市，進一步提升患者的用藥可及性。
科學技術是第一生產力。醫藥產業是國民經濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康密切相關。
生物醫藥技術的不斷進步和開發，為提速創新藥品的研發提供了全新的契機，為更具優質療效的生物醫藥產品的涌現提供了廣闊的空間，有望帶動生物醫藥產品需求增長和行業發展。同時，人工智能、大數據等技術在醫學領域的應用帶來的診療模式的轉變也將會為更多優質醫藥服務產品的涌現提供新的機會。
近年來，受中國政策紅利釋放、資本市場加持和專業人才儲備等多重有利因素的影響，中國生物科技與醫藥產業出現了爆發式增長。
根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示：
生物制藥行業市場深度分析
中國政府一直在改革其醫藥、醫療和醫保制度，并出臺一系列新的政策。2021年是十四五開局之年，國家先后發布《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》《“十四五”全民醫療保障規劃》等文件，繪制了醫藥衛生事業和生物醫藥產業的遠景藍圖。
隨著國產生物藥陸續上市，藥企在推進商業化生產的過程中對于生物制藥裝備與耗材的需求也將不斷增長。由于傳統的設備存在清洗復雜、效能低等缺陷，在此背景下，歐美的一次性工藝與技術應用逐漸普及，包括一次性生物反應器、一次性配液系統、一次性生物反應器等設備已逐漸被應用于藥企生產過程中。
據業內統計，目前國內獲批上市的PD-(L)1單抗產品(此統計不含康方生物雙抗產品卡度尼利單抗)約14款，包括10個PD-1單抗和4個PD-L1單抗，且還有超百個產品處于審批、臨床階段。
另有報告顯示，目前，我國已批準包括生物類似藥和創新型抗體藥物在內的31種國產抗體藥物上市，業內預測，“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市，進一步提升患者的用藥可及性。
根據國家藥品監督管理局發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則 ( 試行 ) 》中的定義，生物類似藥是在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥是對原研藥的仿制，在原研藥專利保護到期之后，生物類似藥方可獲得審批。由于生物類似藥可以更好地滿足公眾對生物治療產品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價格，許多國家都十分重視生物類似藥的研發和管理工作。
生物類似藥行業產業鏈可劃分為三個環節，上游原材料與設備、中游研發生產、以及下游醫藥流通。上游主要為原材料以及研發生產設備，主要包括試劑、藥物載體和研發生產設備等，試劑主要有細胞培養基、工具酶、抗原抗體等，藥物載體一般以 CHO 細胞系為主，研發設備分為細胞培養設備、分離純化設備等。
中游參與主體是生物類似藥研發與生產，主要包括蛋白多肽類生物類似藥研發與生產和單抗類生物類似藥研發與生產等 ; 下游醫藥流通是連接生物類似藥生產和消費群體的橋梁，其中醫院等醫療機構和零售藥房是主要流通節點。其中，中上游企業具有強烈的創新需求和驅動力，是整個產業鏈價值創造的核心引擎。
市場環境更加復雜，生物醫藥作為“燒錢”行業，資金困難是整個行業面臨的普遍問題。在今年資本市場并不火熱的背景下，生物醫藥公司出海成為業內人士關注的焦點。今年上半年，全球前十大生物醫藥合作項目中，4家來自上海的藥企通過對外授權項目獲得首付款接近10億美元，創下了有史以來同期的最大規模。海外企業對于中國創新藥的需求仍然不減，反而是出現了井噴式的增長，尤其是在細胞治療、小分子、ADC(抗體藥物偶聯物)療法等新興領域。
今年4月，映恩生物與德國制藥商BioNTech公司達成兩項ADC(抗體藥物偶聯物)藥物授權合作，這也是BioNTech公司繼新冠疫苗之后，再度與中國生物藥企合作。這次BioNTech公司瞄準的是中國腫瘤創新藥的開發能力，以支持全球龐大的腫瘤藥市場。跨國公司在決定是否與中國生物醫藥公司合作時，通常都會非常謹慎，會做足盡調工作。而中國團隊最吸引他們的就是高效。
在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。生物制藥行業報告對中國生物制藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。
本報告同時揭示了生物制藥市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。同時包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。
想了解關于更多生物制藥行業專業分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》。
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2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告
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吳亞楠
生物制藥賽道投資前景 2023年中國生物制藥行業發展戰略 
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