近日,山東、湖南、江西等地陸續落地國家組織高值醫用耗材骨科脊柱類中選結果,截至目前,已經有25個省份和新疆生產建設兵團正式落地降價后的中選產品,其余省份也將于5月底前陸續開始執行。此次集采相關產品平均降價84%,按約定采購量計算,預計每年可節約費用260億元
近日,山東、湖南、江西等地陸續落地國家組織高值醫用耗材骨科脊柱類中選結果,截至目前,已經有25個省份和新疆生產建設兵團正式落地降價后的中選產品,其余省份也將于5月底前陸續開始執行。
此次集采相關產品平均降價84%,按約定采購量計算,預計每年可節約費用260億元。
來自湖南省婁底市新化縣的鄒女士患腰椎間盤突出已經7年,由于壓迫神經導致右下肢長時間疼痛發麻,需要進行手術才能根治。此前,此類手術耗材費用就要兩三萬元,身體的痛苦和高昂的治療費用讓鄒女士左右為難。
4月底,湖南省醫保局發布通知,骨科脊柱類高值醫用耗材將于5月10日正式落地,鄒女士手術所需的脊柱耗材價格也將從原來的兩萬多元下降到現在的四千多元,醫生對每一位病人都進行了告知,為此她特地申請將手術推遲到11日進行。
湖南省人民醫院每年都進行上百臺脊柱外科手術,其中高值醫用耗材費用占了總費用的一半左右,此次集采將極大地減輕患者就醫負擔。
湖南省人民醫院脊柱外科主任劉向陽表示,尤其對于新農合、居民醫保,現在可能也只要(自己)出一兩千元或者兩三千元,在同等以前的醫療條件下面,老百姓花錢會更少。
為確保集采結果順利落地執行,湖南省醫保局要求省內各醫療機構嚴格執行中選價格,在采購周期內中選產品使用量占比不得低于90%。
骨科手術需要的零件多,組合復雜,本次脊柱類醫用耗材集中帶量采購,根據手術類型、手術部位等分為14個產品系統類別、29個競價單元、872套系統,可以滿足95%的脊柱類手術所需。從零件到系統,耗材不僅價格降了下來,費用構成也更加透明。
山東省濱州市居民王增榮老人正在做康復性訓練,前幾天,她因為腰椎問題做了手術。
王增榮的手術需要用到骨科內固定植入物。固定耗材,包括連接棒、固定的釘絲,以及錐間融合器等,復雜的零件構成讓老人心里沒底,就讓家里多準備一些錢。
濱州市人民醫院脊柱外科主任孫磊表示,原來的手術按配件收費的話,有十余個收費項目的耗材,總的費用得2.3萬元左右,現在(集采后)這類手術按系統收費,整個一套系統定價三四千元左右,隨著國家集采政策的落地執行,基本涵蓋了骨科手術所需的各種耗材,能夠保障臨床正常需求。
此次國家集采,占脊柱手術量三分之一的胸腰椎后路固定融合術,其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右;技術較新的胸腰椎微創手術所使用的耗材,平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。
從4月30日起,濱州市已有19家醫療機構執行集采中選結果,相關手術需求得到充分的釋放,已累計開展手術171臺,同比增長200%。
濱州市醫療保障局黨組書記董希國表示,“我們還將中選全部產品納入直接結算范圍,確保30天內回款,大大降低了企業經營成本,同時我們更加注重質量協同監管,確保集采產品降價不降質。”
隨著人口的老齡化,骨科退行性疾病發生率越來越高。近年來,集中帶量采購聚焦骨科類耗材,實現了骨科類耗材三大領域的全覆蓋,通過以量換價的方式擠壓虛高價格水分,讓患者用上質優價宜的骨科耗材。
骨科高值醫用耗材主要分為關節類、脊柱類和創傷類三個領域。我國一年關節置換類手術約60萬臺,脊柱類手術約100萬臺,骨科創傷類手術約100萬臺。
此前,人工關節的集中帶量采購從原來的3萬元—5萬元下降到了5000元—7000元左右,目前大部分公立醫療機構的關節置換手術都采用了集采中選產品;
河南省牽頭開展了12省份的創傷類耗材的聯盟采購,未參加聯盟采購的省份也對標聯盟省份的中選價格開展了價格聯動,骨科創傷類耗材的價格回歸了合理的水平;此次脊柱類耗材集采落地,實現了骨科類三大領域醫用耗材集采全覆蓋。
國家醫保局此前發文明確,2023年將集采聚焦心內科、骨科重點產品,指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采,繼續探索體外診斷試劑集采。
隨著國家藥品、醫用耗材集中帶量采購進入常態化、制度化實施階段,醫用耗材國家及地方集采持續探索推進,集采規則不斷優化,集采范圍進一步擴大,產品價格大幅下降。同時,醫用耗材行業生態也在不斷完善。
近年來,我國醫用耗材行業市場規模快速增長,從2015年的975億元增長到了2021年的2690億元。隨著我國人口數量尤其是老年人口數量越來越大,我國醫療市場對醫用耗材的需求規模將持續增長。
中國低值醫用耗材市場需求逐年攀升,公開數據顯示,2017-2021年中國低值醫用耗材市場規模(制造口徑)年均復合增長率為21.5%,于2021年達到1,165.9億元,預計2026年將增長至2,095.4億元,行業發展空間廣闊。
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醫用耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備,目前中國國內還沒有對其做細致分類。
從價值角度講,醫用耗材可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材,其中低值醫用耗材則是指臨床多學科普遍應用的價值較低的一次性醫用材料,如紗布、棉簽、手套、注射器等;
根據具體用途,醫用耗材可分為血管介入類、骨科類耗材、神經外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液凈化耗材、眼科耗材、電生理耗材、醫用衛生材料、注射穿刺類耗材、醫用消毒類耗材、麻醉類耗材、手術室耗材、醫技耗材等。
隨著國家醫改政策不斷出臺,帶量集采的推行,耗材價格虛高或將成為歷史,醫用耗材帶量采購已是大勢所趨。目前高值耗材第一輪國采落地,從降幅來看取得不錯的成果,以人工晶體、冠脈球囊、冠脈支架為例。
2021年6月,國家醫保局等八部門聯合印發《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》。此后,一系列配套文件相繼制定出臺,為高值醫用耗材集中帶量采購提出了新規范和新方向。
2021年9月,針對人工關節的第二批國家組織高值醫用耗材集采拉開大幕。按照“一品一策”的原則,此次集采在報量方式、采購量約定、中選規則、分量規則、伴隨服務等方面均進行了創新性探索。
國家醫保局數據顯示,共有48家企業參與此次集采,其中44家中選,中選率為92%,平均降價82%。
同時,地方也在積極開展試點工作。據統計,2021年1月至2022年2月28日,全國共執行醫用耗材(含試劑)集采項目389個,其中國家級項目4個、省級項目231個、市級項目145個、其他項目9個,新增項目共113個(涉及醫用耗材專項88個、試劑專項7個、醫用耗材+試劑專項18個),其中國家級項目3個、省級項目67個、市級項目38個、其他項目5個。
同年10月,國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組發布的《關于深入推廣福建省三明市經驗 深化醫藥衛生體制改革的實施意見》指出,鼓勵各省份和省際聯盟每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。
由此可見,2021年既是醫用耗材集中帶量采購政策完善和制度制定之年,又是相關政策和制度的落地實施之年。
2022年1月,國務院常務會議決定常態化制度化開展高值醫用耗材集中帶量采購,持續降低醫藥價格并提速擴面;鼓勵各地開展省級或跨省聯盟采購,對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等群眾關注的產品,分別在國家層面和省級層面開展集采。隨后,國務院政策例行吹風會針對這一制度安排進行了說明。
在吹風會上,國家醫保局副局長陳金甫表示,力爭到2022年底,通過國家組織和省級聯盟采購,實現平均每個省(區、市)覆蓋350個以上藥品品種,高值醫用耗材品種達到5個以上。
近年來,我國醫用耗材行業市場規模快速增長,從2015年的975億元增長到了2021年的2690億元。隨著我國人口數量尤其是老年人口數量越來越大,我國醫療市場對醫用耗材的需求規模將持續增長。
中國低值醫用耗材市場需求逐年攀升,公開數據顯示,2017-2021年中國低值醫用耗材市場規模(制造口徑)年均復合增長率為21.5%,于2021年達到1,165.9億元,預計2026年將增長至2,095.4億元,行業發展空間廣闊。
2020年,中國高值醫用耗材市場規模約為1350億元,占醫療器械市場份額的21.53%。其中骨科植入耗材規模365億元;血管介入耗材481億元;神經外科耗材47億元;眼科耗材94億元;口腔科耗材83億元;血液凈化耗材80億元;非血管介入耗材44億元;電生理與起搏器85億元;其他52億元。
近幾年,國家醫療衛生持續投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,加之國家政策的進一步利好,越來越多的需求將被釋放,高值醫用耗材行業將緊密結合產業上下游的資源,充分掌握用戶需求變化,極大豐富行業應用場景,推動高值醫用耗材產業應用的爆發式增長。
高值醫用耗材市場將保持持續增長,預計2026年中國高值醫用耗材市場規模為3356億元,但受集中采購、進口替代等因素影響,增速將逐年趨緩。
經過集采,這些高值醫用耗材的價格有不同程度的降低。例如2022年9月進行的國家骨科脊柱類耗材集采,產品平均降價84%;2022年11月進行的冠脈支架國家集采接續采購中,平均中選支架價格為770元左右,平均降價93%。
據中研產業研究院《2022-2027年中國醫用耗材行業發展現狀分析及投資前景預測研究報告》分析:
值得關注的是,2022年的高值醫用耗材集采還拓展到了消費醫療領域,例如種植牙、正畸耗材和OK鏡(即角膜塑形鏡)。
據了解,在消費醫療領域,被集采的產品主要有以下特點:第一,臨床用量大;第二,毛利率高,有價格下降的空間;第三,市場競爭充分,以便調動企業參與集采的積極性。
像種植牙、正畸耗材和OK鏡等相關產品的生產廠家競爭激烈,且存在未納入醫保范疇的高毛利熱門消費醫療產品價格虛高的情況。
當前,醫用耗材集中帶量采購正逐漸進入密集期:國家對臨床用量大、費用高的高值醫用耗材組織集采;省級對部分高、低值醫用耗材開展集采;地市級主要針對國家和省級集采項目以外的品種進行帶量采購。三者各司其職,從不同層面積極開展實施醫用耗材集采。
醫用耗材集采將采用分層、分批、分類的方式進行,并建立更加細化的評價規則。準入掛網將成為集采的重要補充手段,從而實現更多品種醫用耗材可通過平臺進行采購。
疫情之后,國民對于預防、醫療消費觀點顯著改善,醫療消費迎來黃金時代。 同時,由于體制改革,醫療供給向零售藥房、民營機構溢出,迎來“非公” 體系的發展大機遇。
隨著我國人口老齡化和城鎮化的加速,心腦血管疾病、神經系統疾病、眼科疾病以及腫瘤等疾病的發病率將呈現高增長態勢,骨科、眼科和血管介入等高值醫用耗材市場規模將穩步增長,產業前景廣闊。高值醫用耗材市場將保持持續增長,但受集中采購、進口替代等因素影響,增速將逐年趨緩。
國內廠商逐步尋求向高附加值產品領域進軍。美國BD公司、德國貝朗醫療、日本尼普洛等國際著名品牌廠商以及部分屬地醫療器械銷售渠道商具備品牌、渠道優勢,國內生產廠商在生產成本方面具備優勢,多采用ODM方式為上述品牌商或渠道商進行貼牌生產,自有品牌知名度不足。
國內生產廠商正逐步尋求向高附加值產品領域進軍,豐富產品種類、提高產品性能,如:康德萊重點對安全針系列、無針加藥系列、醫美系列、??谱⑸淦飨盗械犬a品進行開發;公司在常規醫用穿刺注射器械產品基礎上,推出了胰島素筆針、安全注射針、安全注射器等產品。
隨著企業自主創新意識不斷提升、技術水平不斷提高,國內生產廠商正在持續不斷推陳出新,高附加值產品將在國內廠商業務版圖中占據更為重要的位置,產品市場競爭力將逐步提升,提供豐潤土壤培育國內廠商自有品牌。
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報告對我國醫用耗材行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析,重點分析了國內外醫用耗材行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了醫用耗材行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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2022-2027年中國醫用耗材行業發展現狀分析及投資前景預測研究報告
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