落地無錫 簽下超級大單 將建一個 全球頂尖 創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告

• 李波 2023年2月15日 來源：中研普華集團、央視財經、中研網 1139 73
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近日，江蘇無錫高新區歐洲科技經貿出訪代表團從歐洲回到無錫。這也是無錫兔年新春海外招商第一團。自1月30日啟程后，代表團在十天時間里走訪了西班牙、比利時、德國等國的10座城市，與歐洲的高科技企業、高水平科研機構、知名創新平臺接洽合作。

近日，江蘇無錫高新區歐洲科技經貿出訪代表團從歐洲回到無錫。這也是無錫兔年新春海外招商第一團。自1月30日啟程后，代表團在十天時間里走訪了西班牙、比利時、德國等國的10座城市，與歐洲的高科技企業、高水平科研機構、知名創新平臺接洽合作。

此次招商團圍繞物聯網、集成電路、生物醫藥等新興產業，參加了巴塞羅那世界物聯網大會，拜會了20余家歐洲知名企業、機構和高校，還舉辦了多場創新合作推介會。

在比利時，代表團成員企業與歐洲一醫學中心實驗室研究院簽約，雙方將投資1億美元，在無錫高新區建設全球頂尖的醫學中心實驗室。建成后，該中心實驗室將成為中國創新藥物、疫苗、診斷試劑的重要循證中心。

今年無錫高新區計劃組織境內外招商活動200場次，新招引科創企業2000家;組織區內重點規上企業“出海”洽談訂單2000場次。

創新藥關聯交易增多，行業集中度逐步提升。與海外企業授權合作既能在研發端實現優勢互補、降低新藥研發風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡，使國產創新藥更快地打入國際市場。預計2023年將是國內創新藥國際化的大年。

中國抗新冠創新藥獲批上市

2023年1月28日，先聲藥業抗新冠病毒創新藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)獲國家藥品監督管理局(NMPA)附條件批準上市，首款中國自主研發3CL新冠1類創新藥研制成功的消息，得到國際媒體廣泛關注。

路透社文章提出，中國在放開管控后，病毒擴散，感染人數激增，從而增加了人們對治療藥物的需求”。

先聲藥業此次獲批的一類創新藥先諾欣是全球首個針對奧密克戎毒株達成以11種癥狀持續恢復為主要終點的III期注冊臨床研究。披露數據顯示，先諾欣在縮短病程，降低病毒載量方面效果顯著。在奧密克戎毒株毒性減弱但感染率激增情況下，先諾欣上述適應癥可以為輕中癥患者創造廣泛的患者獲益價值。

路透社認為，此次批準的口服藥物正“適用于輕至中癥的COVID-19感染患者。”

2023國內創新藥或迎國際化大年

近期，國內藥企間的合作頻發。華海藥業和君實生物1月31日晚雙雙公告稱，華海藥業與君實生物控股子公司旺實生物簽署了《產品委托生產及供貨協議》，就口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(VV116)的生產與供應建立合作，旺實生物授權華海藥業生產和供應VV116的原料藥，同時委托華海藥業生產VV116的制劑。

榮昌生物1月29日發布消息，公司與艾力斯已簽署聯合用藥臨床開發合作協議，將就榮昌生物旗下自主研發的靶向細胞間質上皮轉換因子(c-MET)抗體偶聯藥物(ADC)RC108與艾力斯自主研發的第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)甲磺酸伏美替尼開展聯合用藥臨床研究合作，榮昌生物將與艾力斯建立臨床研究合作伙伴關系，開展上述兩個藥物在中國區域的聯合用藥臨床研究。

華東醫藥1月16日晚公告稱，公司全資子公司華東醫藥(杭州)與科濟藥業控股有限公司的全資子公司愷興生命簽訂了產品獨家商業化合作協議，華東醫藥(杭州)獲得愷興生命用于治療復發/難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA(B細胞成熟抗原)CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)候選產品澤沃基奧侖賽注射液于中國大陸的獨家商業化權益，華東醫藥(杭州)將向愷興生命支付2億元人民幣首付款，以及最高不超過10.25億元人民幣的注冊及銷售里程碑付款。

發揮協同作用是藥企間合作的主要目的。榮昌生物首席醫學官何如意表示，RC108聯合伏美替尼，強強聯合，提供同時針對兩個靶點的創新性治療方案，機理互補，發揮協同作用，有助于克服或延遲TKI耐藥，實現對腫瘤的多通路圍剿，為未被滿足的臨床需求帶來高效解決方案。

華東醫藥認為，澤沃基奧侖賽注射液將為多發性骨髓瘤患者提供新的治療選擇。作為一款極具潛力的產品，澤沃基奧侖賽注射液將進一步豐富公司血液疾病領域產品線，在市場推廣方面將與公司該領域現有重點品種共享專家網絡、研究及臨床資源，互相促進，共同發展，形成有效協同。此外，腫瘤領域是公司醫藥工業重點發展的三大核心治療領域之一。

本次交易完成后，公司在血液腫瘤治療領域將形成化療藥物、ADC產品和CAR-T產品的多維度管線布局。通過本次商業化合作，公司迅速進入細胞治療領域，并將參照ADC產業搭建模式，持續深化細胞治療全產業鏈布局。

根據中研普華研究院《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示：

進入2023年后，創新藥市場是否會回暖是行業最為關心的問題之一。而事實上，種種跡象表面，近兩年的醫藥寒冬已經開始出現解凍跡象。

原創新藥能否引領下一波創新潮?

當前，“出海”(license-out)成果是一家企業在創新藥領域能力的體現，包括“出海”(license-out)事件數量、交易金額等也成為了創新藥在國內火爆程度的指標。而在這一個項目上，新年以來，已經多家行業公司公告了進展，再一次佐證了創新藥領域的發展趨勢。

1月5日，藥明生物公告與葛蘭素史克(GSK)達成許可協議，GSK將獲得基于一款處于臨床前階段的雙特異性抗體和其他至多三款處于早期發現階段的TCE抗體的全球獨家研究、開發、生產和商業化權利。

這些產品是基于藥明生物專利技術平臺開發的。1月23日，和黃醫藥與武田制藥就呋喹替尼達成獨家許可協議，刷新中國小分子創新藥物對外授權首付款紀錄。

此外，另一國內創新藥發展政策風向標也顯示了創行業發展趨勢不變——2022年度的醫保談判中，維布妥昔單抗、洛拉替尼、利司撲蘭口服液、拉那利尤單抗等創新藥物紛紛納入醫保，展示了國內對于創新藥，尤其是腫瘤領域、罕見病領域的藥物支持。

二級市場方面，以中證生物醫藥ETF為例，過去一年，其指數增長率停留在-9.98%左右。半年時間里，增長轉負為正，達到3.07%。而自2022年12月下旬至2月初，中證生物醫藥ETF增長約10%。

“創新藥頂流”方面，葛蘭代表作、規模達600多億元的中歐醫療健康，去年四季度以來漲幅為15.65%，葛蘭所管的另一只中歐醫療創新則漲逾20%。

投融資方面，年后該領域的融資也似乎開始熱鬧起來。

2月6日，主營蛋白藥物開發的復融生物宣布完成超億元人民幣A輪私募融資，該輪融資由普華資本領投，人合資本、方富創投、蘇高新創投、蘇高新科創天使、黃埔醫藥基金跟投，老股東凱風創投繼續加持，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。

2月7日，生物科技公司賽得康(CytoCan Corp.)宣布超額完成數千萬元的種子輪融資，由專注于生物科技領域早期投資機會的Forcefield Venture領投，晶泰科技、Bopu Capital跟投。這輪融資也將用于進一步發展和優化該公司旗下的AbZed平臺技術。

從更長的時間周期來看，國內創新藥的發展是自2015年藥政改革以來啟動的。發展至今，國內創新藥的發展模式也由倚重授權引進(license-in)向“出海”(license-out)轉換。

而如今，在經歷了PD-1“內卷”、創新藥靶點同質化時期、創新藥“寒冬”后，重新起步的創新藥行業也亟需更高、更加真正的創新產品出現，這也將是后疫情時代新一代創新藥企也。這實際上是對創新藥提出了更高的要求。

《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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