如今新專利法的實施,對于促進我國原研藥、仿制藥乃至整體醫藥創新發展都會起到積極作用。可以預料的是,未來我國對新藥研發的投入會大幅提升。
仿制藥行業趨勢、仿制藥市場策略如何?如今新專利法的實施,對于促進我國原研藥、仿制藥乃至整體醫藥創新發展都會起到積極作用。可以預料的是,未來我國對新藥研發的投入會大幅提升。
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。它具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。
為了緩解了患者看病難、用藥貴、負擔重的問題,從2018年開始,國家醫保局先后開展了四批國家藥品集中采購,共涉及157個品種、533個中選產品。中選藥品價格平均降幅超53%,而被納入國家藥品集采名單的藥品中,仿制藥占據了大部分。
由于仿制藥在研發時間、經濟投入等方面的成本都要低于原研藥,因此價格也低于原研藥,這大大降低了患者的用藥成本,給患者帶來了實惠。仿制藥不僅價格低廉,而且與原研藥在臨床上也具有等效性。
我國人口基數龐大,導致罕見病用藥需求是發達國家的近百倍之多,而罕見病用藥價格昂貴,大部分家庭難以負擔。而目前中國仿制藥市場中涉及罕見病的仿制藥生產缺口較大,一些藥品的生產跟不上需求,整體市場仍有很大增長空間,我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。
據中研產業研究院公布《2021-2026年中國仿制藥市場深度全景調研及投資前景分析報告》顯示
根據中共中央國務院發布《關于深化醫療保障制度改革的意見》,要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制,支持優質仿制藥研發和使用,促進仿制藥替代。不斷完善的行業政策有益于提高行業標準與藥品質量安全水平,為優質制藥企業的經營創造了健康、良好的環境與體制保障。
中國雖然是仿制藥大國,但并不是仿制藥強國,尤其是與鄰國印度相比差距巨大。眾所周知,印度是全球仿制藥強國,被譽為“世界藥房”。事實上,目前印度已成為全球仿制藥的制造中心,不得不承認,印度的仿制藥的確做到了“青出于藍勝于藍“,藥品的藥效并不比原研藥差,但價格只是原研藥的10%-15%。
數據統計顯示,全球主要的仿制藥公司共有7家,其中印度占2家,印度是世界上最大的非專利藥出口國,國內近3000家仿制藥公司生產了全球20%的仿制藥,而后出口到世界各地。目前制藥業已經成為印度國民經濟的支柱型產業。
中國仿制藥市場在過去十年發展迅猛,仿制藥規模近5000億元,有近5000家藥企,已有的藥品批準文號總數高達18.9萬個,仿制藥在處方量中占比達95%。數據顯示,2019年我國生物類似藥市場規模突破1000億美元,預計到2022年中國生物類似藥市場將達1165億美元。
“仿制藥”和原研藥最大的區別是價格差異。由于仿制藥在研發時間、經濟投入等方面的成本都要低于原研藥,因此價格也低于原研藥,這大大降低了患者的用藥成本,給患者帶來了實惠。仿制藥不僅價格低廉,而且與原研藥在臨床上也具有等效性。
仿制藥與生物技術行業已脫穎而出,正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領全球產業可持續發展的活力板塊,同時也激發出一個新興的市場——生物仿制藥行業。因此,除制藥企業外,也有越來越多的投資機構也發現了生物仿制藥的機遇。
我國醫藥產業發展正處在從仿制藥向創新藥的轉型期,新專利法的實施,既能刺激本土創新能力提升,突破藥品、疫苗、醫療器械等方面的“卡脖子”問題,推動我國創新藥發展,也能更好地惠及廣大患者,助推全民健康早日實現。
仿制藥行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析仿制藥未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘仿制藥行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發展方向。
未來行業市場投資前景如何?想要了解更多行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2026年中國仿制藥市場深度全景調研及投資前景分析報告》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析,洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在,評估行業投資價值、效果效益程度,提出建設性意見建議,為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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2021-2026年中國仿制藥市場深度全景調研及投資前景分析報告
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