干細胞行業深度研究分析：中國首個人源干細胞國家標準發布;干細胞的臨床研究和應用具有廣闊的前景

• 陳觀秋 2023年9月25日 來源：央視新聞客戶端 金融界 1388 91
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干細胞是一類具有自我復制能力的萬能細胞，可以分化成多種功能細胞，參與細胞替代和組織再生。干細胞的臨床研究和應用，給多種疾病的治療帶來新希望，具有廣闊的前景。

中國首個人源干細胞國家標準發布

9月23日，由中國科學院動物研究所等承辦的第四屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會在重慶舉行，會上發布了我國首個人源干細胞國家標準。

最新發布的中國首個人源干細胞國家標準《生物樣本庫多能干細胞管理技術規范》包括采集和接收、復蘇和培養、冷凍與儲存、質量控制等方面。

中國科學院院士 中國干細胞與再生醫學協同創新平臺理事長 卞修武：干細胞是生命和所有器官組織的種子，個體的發育最初的生命來源，到后來健康的維持和損傷的修補，到最后發生疾病以后，可能用這些細胞去進行治療。如果沒有標準，如果這個標準得不到去應用，那這個市場越大，風險就越大。

標準是世界“通用語言”，這一標準的發布，標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術支撐，對于推動我國干細胞研究和應用的規范化、標準化發展具有重要意義。

干細胞的臨床研究和應用具有廣闊的前景

干細胞是一類具有自我復制能力的萬能細胞，可以分化成多種功能細胞，參與細胞替代和組織再生。干細胞的臨床研究和應用，給多種疾病的治療帶來新希望，具有廣闊的前景。

進入“十四五”時期以來，政策紅利繼續加持。2021年初國家重點研發計劃“十四五”總體布局形成，將“干細胞研究與器官修復”納入“十四五”第一批啟動國家研發計劃的6個重點專項，持續促進干細胞研究的規范和臨床應用的轉化。

干細胞行業研究分析

據相關數據顯示，全球6000多項在研干細胞臨床試驗涉及上百種疾病，包括脊髓損傷、多發性硬化、中風、肌萎縮側索硬化癥、老年癡呆癥、骨關節炎、股骨頭壞死、椎間盤退化、心肌梗死、肝硬化、克羅恩病、間質性肺病、系統性紅斑狼瘡、勃起功能障礙以及卵巢早衰等等。

2023年1-8月，全球干細胞醫療行業專利申請數量和專利授權數量分別為1032項和132項，授權比重為12.79%。

目前，全球干細胞醫療30%專利處于有效狀態、占全部法律狀態中比例最大，專利數量為28285項;另有21%的專利和38%的專利分別處于“審中”和“失效”狀態。PCT制定期內的干細胞醫療專利數量為760項。

在專利類型方面，目前全球有53387項干細胞醫療專利為發明專利，占全球干細胞醫療專利申請數量最多，為93.15%。實用新型干細胞醫療專利和外觀設計型干細胞醫療專利數量分別為4607項和227項，分別占全球干細胞醫療專利申請數量的6.57%和0.27%。

中國方面，廣東為中國當前申請干細胞醫療專利數量最多的省份，累計當前干細胞醫療專利申請數量為3748項。北京、上海當前申請干細胞醫療專利數量均超過2000項。中國當前申請省(市、自治區)干細胞醫療專利數量排名前十的省份還有江蘇、浙江、山東、天津、四川、河南和陜西。

據中研產業研究院《2022-2027年中國干細胞行業市場運行態勢及發展戰略研究報告》分析：

上市公司中，中源協和(600645) 是國內最早運營臍帶血造血干細胞庫的上市公司。同時，公司著力打造包括新生兒臍帶血造血干細胞、臍帶間充質干細胞、胎盤亞全能干細胞，以及成人免疫細胞、脂肪間充質干細胞、牙髓間充質干細胞在內的綜合細胞庫，目前建立了20家綜合細胞庫;

南華生物(000504) 有新生兒干細胞存儲主要提供新生兒造血干細胞、新生兒間充質干細胞、新生兒亞全能干細胞的檢測、制備和儲存服務。此外，公司有開展干細胞應用的多項研究，目前處于前期研究階段;

九芝堂(000989) 干細胞業務的發展方向主要為干細胞藥物的研發，九芝堂美科已在北京大興生物醫藥基地建成北京市首個符合中國、美國和歐盟cGMP標準的大規模同種異體干細胞研發生產基地，北京美科的缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞治療缺血性腦卒中的臨床試驗順利開展。

未來隨著監管政策的明確以及相關藥品的獲批上市，我國干細胞產業有相當強大的市場前景和龐大的利潤空間。

報告對我國干細胞行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析，重點分析了國內外干細胞行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了干細胞行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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