全球老齡化持續加劇,傳統的治療模式難以解決組織和器官缺損修復、再生等諸多問題,再生醫學通過創造具有功能的活體細胞、組織或器官實現對衰老、疾病、損傷等因素造成的組織、器官或功能進行修復、替代,促使再生醫學加速發展。
全球老齡化持續加劇,傳統的治療模式難以解決組織和器官缺損修復、再生等諸多問題,再生醫學通過創造具有功能的活體細胞、組織或器官實現對衰老、疾病、損傷等因素造成的組織、器官或功能進行修復、替代,促使再生醫學加速發展。
再生醫學是一種涉及多個學科,能夠促進機體自我修復與再生,或構建新的組織與器官的醫學技術。目前,再生醫學的干細胞、生物再生材料、器官再生等細分場景都已經是醫療領域潛力賽道,眾多企業早已開始攻城略地,研究進展迅速。
再生醫學是利用生命科學、材料科學、工程學、計算機科學等多學科的理論和方法,融合組織工程技術、干細胞再生技術、克隆技術和基因工程技術等多項現代生物工程技術,通過激活機體內源性干細胞,或植入外源干細胞、干細胞衍生細胞、功能組織及器官來修復、替代和增強人體內受損、病變或有缺陷的組織和器官。
再生醫學和不同學科交叉形成目前三大重要細分領域,分別是細胞治療、再生醫學材料、再生組織器官移植。目前實現大規模臨床運用并且實現產業化的板塊是再生醫學材料,但是干細胞作為整個再生醫學發展的基石,雖然目前投入臨床使用的成果較少,但近幾年來臨床轉化的速度不斷提高。
再生醫學是一種涉及多個學科,能夠促進機體自我修復與再生,或構建新的組織與器官的醫學技術。再生醫學涉及細胞與分子生物學、發育生物學、生物化學、工程學、材料學等學科,狹義上是指體內組織再生的理論、技術和外科操作,用于替代、修復、重建或再生人體各種組織器官。
再生醫學行業產業鏈中,上游再生醫學上游對應中游的四種技術提供設備、服務和原材料;中游研發和制造,包括分子藥物、基因技術、組織工程技術、細胞技術;主要在下游應用于醫療抗老、抗癌防癌等領域。
近年來,隨著隨著干細胞培養技術和生物材料科學的發展,內涵不斷擴大,包括組織工程、細胞和細胞因子治療、基因治療、微生態治療等。中共中央、國務院印發的《"健康中國2030"規劃綱要》全文公布,"干細胞與再生醫學"作為重大科技項目被列入規劃綱要,旨在推進醫學科技進步,推動健康科技創新。
國家政策支持再生醫學行業發展的傾向愈加明朗,隨著再生醫學科技的不斷發展,干細胞與再生醫學行業準入政策、監管政策的不斷完善,預計在不久的將來,行業準入的再生醫學的適應癥范圍將繼續擴大,尚未準入的相關技術也將獲得準入許可,再生醫學的時代終會完全敞開大門。
據中研產業研究院《2022-2027年中國再生醫學行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》分析:
目前,全球再生醫療產品主要覆蓋了肌肉骨骼、傷口/非缺血性心臟病、皮膚/軟組織、眼科、心臟、癌癥、糖尿病等領域。肌肉骨骼領域和傷口/非缺血性心臟病領域占比總和超過50%,肌肉骨骼領域占比達38%,傷口/非缺血性心臟病領域占比達26%。其次分別為皮膚/軟組織、眼科、心臟、癌癥、糖尿病。
再生醫學分為生物再生材料、干細胞修復、器官再生三大板塊。其中生物再生材料是再生醫學領域起步較早、發展較迅速的細分賽道,已有多款產品上市,進口替代效應顯現。干細胞修復是近年再生醫學研究的核心,目前,國內企業在干細胞修復與再生賽道上的布局已經較為廣泛。再生器官布局企業少,產業化遙遠。
國內主要生產企業有正海生物、冠昊生物、邁普醫學和佰仁醫療等。面對藍海市場,再生醫用耗材賽道新玩家也在增多,包括睿生科技、諾一邁爾、諾普再生醫學、華源再生醫學以及美柏醫藥等,各個企業布局也各有側重點。
煙臺正海生物科技股份有限公司主要從事生物再生材料的研發、生產與銷售,主要產品包括口腔修復膜、可吸收硬腦(脊)膜補片、骨修復材料、皮膚修復膜。正海生物自2003年成立以來一直深耕生物再生材料領域,是國內再生醫學領域龍頭企業。
2022年前三季度實現營業收入3.41億元,同比增長13.29%;實現歸母凈利潤1.55億元,同比增長23.02%。2022年上半年主營產品包括口腔修復膜和可吸收硬腦(脊)膜補片,占比分別為47.52%和37.02%。
近年來,中國再生醫學行業受到各級政府的高度重視和國家產業政策的重點支持。國家陸續出臺了多項政策,鼓勵再生醫學行業發展與創新,《“十四五”衛生健康人才發展規劃》《“十四五”國家臨床專科能力建設規劃》《公立醫院高質量發展促進行動(2021-2025年)》等產業政策為再生醫學行業的發展提供了明確、廣闊的市場前景,為企業提供了良好的生產經營環境。其中《“十四五”衛生健康人才發展規劃》提出,在組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療、傳染病防控等醫學前沿領域,培養和發現一批具有深厚科學素養、視野開闊、前瞻性判斷力強的戰略科學家。
我國老年人口規模龐大,自2000年邁入老齡化社會之后,人口老齡化程度持續加深。據國家衛健委的測算,預計“十四五”時期,我國60歲及以上老年人口總量將突破3億,占比將超過20%。2035年,60歲及以上老年人口將增加到4.2億左右,占比將超過30%。全球老齡化持續加劇,傳統的治療模式難以解決組織和器官缺損修復、再生等諸多問題,再生醫學通過創造具有功能的活體細胞、組織或器官實現對衰老、疾病、損傷等因素造成的組織、器官或功能進行修復、替代,促使再生醫學加速發展。
新一輪經濟科技背景下,再生醫學療法為疾病治療開辟了全新道路。在世界醫療發展進程中,西醫療法、中醫療法、營養將康療法等一直處于主流地位,隨著近年來新一輪科技革命和產業變革的加速演進,再生醫學成為繼藥物治療、手術治療之后的第三種疾病治療途徑,推動生物和生命健康領域跨越發展,發展前景廣闊。
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2022-2027年中國再生醫學行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告
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