在國家鼓勵性政策的引導下我國的干細胞行業正在蓬勃發展，在干細胞技術領域的科學家與研究人員的努力下，干細胞為人類許多醫學難題提供新的研究方向。
在國家鼓勵性政策的引導下我國的干細胞行業正在蓬勃發展，在干細胞技術領域的科學家與研究人員的努力下，干細胞為人類許多醫學難題提供新的研究方向。
在干細胞臨床應用方面，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公示信息顯示，截止2021年11月21日，共有18個干細胞新藥項目獲得國家臨床默示許可。分別是胎盤、臍帶、牙髓、宮血、異體/自體脂肪來源的間充質干細胞，適應證包括了膝骨關節炎、類風濕關節炎、糖尿病足潰瘍、銀屑病、肺纖維化、肝衰竭、卒中、急性呼吸窘迫綜合征、牙周炎、克羅恩病和GvHD。
據中研產業研究院報告《2021-2025年中國干細胞醫療行業市場全景調研與投資預測報告》分析
中國干細胞醫療產業市場規模將超過1400億元：在國家政策與資本催生下，中國干細胞產業已經形成了從上游存儲到下游臨床應用的完整產業鏈，預計未來5年干細胞產業收入將會從目前的20億增長到300億，干細胞醫療年均增長率達170%。截止至2019年我國干細胞醫療市場規模達到785億元。預計2025年，中國干細胞醫療產業市場規模將超過1400億元。未來隨著監管政策的明確以及相關藥品的獲批上市，我國干細胞產業有相當強大的市場前景和龐大。
中國干細胞科技和產業過去十年來的發展，是一個從較不規范到全規范、從模糊到清晰，產業發展態勢從弱到強、且政府支持力度持續上升的軌跡。我國干細胞產業發展曲折。2007-2012年，我國將干細胞療法作為“醫療手段”而非“藥物”來監管，造成一片混亂局面;2012年1月10日衛生部叫停中國大陸境內所有的干細胞治療活動;2004-2012年間藥監局受理的10項干細胞新藥注冊申請全部被清零，干細胞藥物開發回到原點。2018年6月8日，國家藥監局新受理了干細胞療法的臨床注冊申請，預示著我國重啟干細胞治療在臨床上的應用。
經過20多年的積累，目前我國干細胞研究取得很大成就，并逐步在應用領域拓展開來。近年來，我國出臺了一系列干細胞制劑和臨床研究的管理制度和規范，備案了一批干細胞臨床機構和臨床研究項目。目前，已有62個干細胞臨床研究項目完成衛健委備案，干細胞臨床研究備案機構已達118家(包括12家部隊醫院)。
干細胞技術應用范圍將進一步拓展
隨著行業進入資本賦能階段，在此期間由于資本大量涌入，針對企業資金需求直接入股投資或其他資本對接的干細胞醫療模式逐漸成熟。現階段以企業為主導的產業創新型干細胞醫療，通過企業自身豐富的產業資源賦能上下游企業發展成為行業發展的核心模式。雖然中國干細胞醫療行業已經經歷了4個發展階段，但從國內干細胞醫療整體盈利情況、運營穩定性和品牌影響力來看，整體行業仍然處于初期發展階段。因此構建穩定且持續的商業模式仍需探索。
未來，中國干細胞醫療產業的發展將主要體現在三個方面。間充質干細胞是再生醫學中最常用的干細胞類型，當前有大量的間充質干細胞臨床試驗在全球范圍內展開，隨著研究進程的加快，將推動間充質干細胞產品的臨床轉化進程;其次，自體干細胞由于具有并發癥風險低的特征，自體干細胞治療市場有望加速增長;此外，干細胞技術的應用范圍也將隨著研究的深化而得到拓展。
想要了解更多干細胞醫療行業的發展前景，請查閱《2021-2025年中國干細胞醫療行業市場全景調研與投資預測報告》。
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