長期以來，我國兒童藥品研發較為滯后，適宜品種、劑型、規格開發相對不足。如今，這些問題正在逐漸緩解。
長期以來，我國兒童藥品研發較為滯后，適宜品種、劑型、規格開發相對不足。如今，這些問題正在逐漸緩解。
兒童用藥從沒像現在這樣，如此受到關注。
“2019年之前，我們每年批準的兒童藥品都是個位數。從2019年開始，大幅度增長。”國家藥監局藥審中心副主任楊志敏說，2019年19個，2020年26個，2021年47個，2022年66個，“我國兒童藥品的申報量、獲批量均呈現明顯上升趨勢”。據了解，2023上半年，這個數字是46，遠超去年同期。
兒童藥品研發的活躍度高漲。”國家藥監局藥品注冊司副司長余歡如是說。
2023年1月，國家衛健委發布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，鼓勵醫療機構針對兒童用藥開發可靈活調整劑量的新技術、新方法;3月，新版國家醫保藥品目錄正式實施，新增藥品涵蓋22個兒童用藥;4月，國家藥監局藥審中心發布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細則(試行)》，更好地指導和服務兒童藥品研發。
兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。
相比較成年人，兒童免疫力較弱，容易感染疾病。目前常見兒童用藥主要包括感冒咳嗽藥和胃腸道疾病用藥。
七普數據顯示，目前國內0-14歲兒童已達2.53億人，老年群體2.6億人。兒藥市場消費群體數量幾乎與醫藥市場的主力消費軍相持平。
在氣溫度變化下容易引起感冒發燒，導致扁桃體炎、咽炎及各種發熱疾病。抗感冒咳嗽、支氣管炎治療藥物成為兒童藥品市場的當家品種。
兒科中成藥類別包括兒科止咳怯痰用藥、兒科感冒用藥、兒科厭食癥用藥和其他類別(止瀉/驚風/營養劑等)，其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥是兒童呼吸系統常用藥物類別。
據米內網數據，兒童中成藥終端市場規模(不包括基層醫療機構及互聯網藥店)持續保持穩定增長，截止2021年終端銷售規模為104億，較2015年增長43%。其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥銷售份額由2015年的64.80%提升至2021年的68.50%，持續占據絕大部分市場份額。
據中研產業研究院《2023-2028年國內兒童感冒藥行業發展趨勢及發展策略研究報告》分析：
2021年國內兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰TOP10品牌銷售額均呈現大幅上漲的市場態勢，體現出兒科呼吸系統用藥的強勁需求。兒科感冒藥TOP3的品種為小兒豉翹清熱顆粒、開喉劍噴霧劑(兒童型)、小兒青翹顆粒(小兒金翹顆粒)。
米內網數據顯示，上述三個產品2021年公立醫院銷售額分別為10.28億、4.75億和1.13億，較2016年分別增加109%、64%和143%。
兒童群體大，潛在用藥需求旺盛
兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅動下，全球兒童藥物市場規模呈逐年上升趨勢。根據米內網數據，2018-2022年我國兒童藥市場規模CAGR達到10.8%，截至2022年底全國兒童藥市場規模達到了450億元，同期我國藥品總規模約1.64萬億無，兒童藥占比僅約為2.7%，與兒童群體占總人口比例相比明顯偏低。
截至2022年，我國獲得批文的藥品品種數約有1.86萬個;據不完全統計，兒童藥有900多個品種，僅占全部藥品數量的約5%。目前我國兒童藥品種和類別少，劑型短缺，用藥規范亟待提升，仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外，兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細。
葵花藥業7月13日午間披露業績預告，公司2023年上半年預計實現營業收入29.25億元至31.51億元，同比增長30.05%至40.08%;預計實現歸屬于上市公司股東的凈利潤6億元至6.6億元，比上年同期增長49.54%至64.5%。
中國兒童用藥行業目前處于快速發展階段，隨著兒童健康問題的不斷增多，兒童用藥品牌開始擴大產品線。除了傳統的感冒藥、退燒藥等基礎藥品外，還推出了針對兒童哮喘、過敏等專科藥品。另外，隨著人們對兒童用藥安全性的關注度不斷提高，品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學研究。一些知名品牌制定了更加嚴格的品質控制標準，并配備專業的研究團隊。
不久前，2023年國家藥品目錄調整工作方案發布。與往年相比，兒童用藥、罕見病用藥仍然是調整的重點。納入《鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》的藥品，以及罕見病藥品，不設置獲批時間的限制條件。
這些政策合力，成為兒童藥品研發活躍度高漲的重要動力。
值得注意的是，兒童身體仍處在生長發育階段，器官發育尚不完善，其肝腎功能對藥物的代謝能力、不良反應耐受性與成年人存在明顯差異。與成人藥相比，兒童用藥研究仍然面臨起步晚、難度大、基礎薄弱的窘境。
我們對兒童感冒藥行業進行了長期追蹤，結合我們對兒童感冒藥相關企業的調查研究，對我國兒童感冒藥行業發展現狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業發展、投資策略與風險預警、發展趨勢與規劃建議等進行深入研究，并重點分析了兒童感冒藥行業的前景與風險。
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陳觀秋
預測2025年中國兒童感冒藥市場規模388.0億元 兒童感冒藥行業發展現狀分析2023 
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