我國CRO正迎來高速發展的大好機會,由于成本和技術優勢,全球CRO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉移。
作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物,醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大,成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。20世紀90年代以來,大型跨國制藥企業加速了全球化戰略,不斷投資海外研發機構并將其納入到全球研發體系中。
合同研究組織(CRO),20世紀80年代初起源于美國,它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。
根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》顯示:
2023CRO行業市場深度調研及投資分析
CRO行業的技術基礎涉及臨床醫學、生理學、護理學、藥學、生物化學、統計學等多個學科。其行業的技術水平和技術特點因不同的研究服務領域而有所不同。
在臨床前CRO領域,其技術水平主要體現在藥物的物理化學性質研究、成藥性研究、原料與制劑的工藝研究、質量標準及穩定性研究、安全性評價實驗、動物藥代動力學研究等幾個方面。在臨床CRO領域,其技術水平主要體現在臨床研究方案設計的科學性和可行性、臨床研究服務的可控性、臨床研究數據管理與統計分析的先進性等諸多方面。在CMO/CDMO領域,其技術水平主要體現在完善的生產工藝設計、生產流程控制,承擔工藝研發、改進的職能,為制藥企業提供具備創新性的技術服務,進一步幫助制藥企業降低成本,提高研發效率及產品、服務質量,降低研發風險。
我國CRO正迎來高速發展的大好機會,由于成本和技術優勢,全球CRO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉移。國外大部分龍頭型CRO企業主要傾向于輕資產運營,臨床前CRO行業對固定資產的要求相對較高,業務少有大幅延伸至臨床前CRO。中國在廠房、人力、原材料上的成本較低,國內企業在臨床前CRO領域顯然具有更強的競爭優勢。
數據顯示,2020年CRO市場規模大約為497億元,同比增長大約11.4%;2018年CRO行業市場規模大約為446億元。由于疫情的影響,預計2020年CRO行業的增速有所下滑,大約為5.8%。隨著下游需求的增長預計到2025年市場規模增速將達到785億元。CRO外包服務在全球可以涵蓋醫藥研發的整個階段。從新藥研發到新藥上市,大型跨國CRO企業都能提供一站式綜合服務。
在國內醫藥市場需求持續增長,醫藥行業細分趨勢加劇、一致性評價標準落地、分級診療推進及CRO行業全球化趨勢進一步加強等因素影響下,我國CRO企業大量涌現,通過投入研發資金、吸引海內外高端研發人才等各種方式增強自身服務競爭力,構建了新藥研發產業鏈中不可或缺的重要組成部分,并成為中國CRO產業高速發展的驅動力。
近年來,我國醫療器械監管環境不斷優化,相關支持性政策持續發布,為醫療器械CRO行業提供了良好的發展機遇。與此同時,我國醫療器械自主創新及國產替代進程加速、醫療資源配置優化、患者醫療需求增加等因素推動醫療器械行業實現快速發展,由此也催生出對醫療器械CRO的巨大需求。未來,醫療器械CRO行業將在利好政策及市場需求的共同推動下,實現高質量發展。
新型醫療器械CRO應積極開拓臨床前動物試驗服務及檢測檢驗服務,配置動物實驗室、檢測設備等資源,布局醫療器械產品全生命周期服務;輕資型醫療器械CRO應以提供更為專業的服務內容為目標,專注于臨床試驗服務、上市注冊服務等專業服務領域。
開展臨床前動物試驗相關服務將是醫療器械CRO的一項重要工作,醫療器械CRO應不斷提升動物試驗相關技術能力。醫療器械CRO將不斷打破傳統服務界限,持續拓寬產業鏈上下游服務范園,向更廣闊的醫療器械領域積極探索。
CRO行業報告對中國CRO行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局,并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。
本報告同時揭示了CRO市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
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2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告
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