2023年CRO行業市場深度分析 政策大力支持推動行業不斷發展

• 陳澤芳 2023年4月25日 來源：互聯網 1116 71
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隨著藥物開發成本的上升以及臨床試驗的要求越來越復雜，藥企和CRO之間的合作逐漸加深，逐步形成戰略合作伙伴關系，通過戰略合作，CRO公司能夠滿足藥企的研發外包業務。一方面，醫藥研發的技術復雜性和、長期性和高投入等特征催生出CRO這一新興行業的興起;另一方面，國C

醫藥研發服務(CRO)又稱醫藥研發外包企業，是通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性科學機構。醫藥研發是一項高技術、高風險、高投入和周期長的復雜工程，其中CRO行業貫穿藥物生產及開發研發的全過程，為藥物研發、生產和銷售提供一體化、全周期的服務，近年來，國家陸續出臺了多項政策，鼓勵醫藥研發外包行業發展與創新。2022年12月中共中央、國務院出臺《擴大內需戰略規劃綱要(2022-2035年)》，提出支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務，鼓勵發展全科醫療服務，增加?？漆t療等細分服務領域有效供給。

隨著中國經濟的發展，居民的健康意識逐漸增強，同時，國家對醫療衛生水平的重視程度提高，不斷加大醫療衛生投入，醫保政策逐步完善，醫療需求得以釋放。此外，由于我國醫藥研發服務企業相較于歐美等發達國家具有成本優勢，國外大型藥企近年來也將部分研發外包服務向中國地區轉移。中國CRO的市場有較好的發展前景和較大的成長空間，近年來，中國CRO的市場規模也不斷增加，呈現逐年增長的趨勢。

據中研產業研究院《2022-2027年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》分析：

我國CRO起步較晚，自1996年出現第一家真正意義上的CRO開始，發展至今不過短短23年時間。近10年來，跨國企業紛紛在我國建立研發分支機構，我國涌現出了一批優秀的CRO企業，如泰格醫藥、藥明康德、昭衍新藥、睿智化學等。由于醫藥研發環節的技術差異性很大，國內大部分CRO企業專注于某一特定環節。同樣，由于技術保密和分散風險等因素的考量，藥企往往在不同階段會選擇不同的CRO企業，CRO企業本身只提供技術服務，不擁有與研發成果相關的權利。

在歐美發達國家，大型跨國CRO企業通過不斷并購與合作拓展核心業務，積極往一站式CRO服務發展，其服務基本可涵蓋醫藥研發整個階段。當前，我國CRO業務往一體化方向發展趨勢明顯，國內大型CRO不斷通過資本市場進行投資、并購等行為拓展產品線和服務，產業集中度逐步增強。隨著國內企業的發展，涉及領域日益廣泛，門類越來越多樣，產品日趨專業化，許多大的公司不能提供專業性的指導和服務，因此一些醫療器械企業由于其產品的專業性需要更加專業的配套CRO企業進行服務，這便為一些專業背景很強的新興企業提供了成長的機會。

2021年1月中關村科技園區管理委員會出臺《中關村國家自主創新示范區國際化發展指導意見》，提出支持軟件外包、生物醫藥研發外包、游戲和動漫版權等服務貿易重點領域做大做強，提升高端生產性服務外包國際競爭力。2022年12月中共中央、國務院出臺《擴大內需戰略規劃綱要(2022-2035年)》，提出支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務，鼓勵發展全科醫療服務，增加?？漆t療等細分服務領域有效供給。

2023年CRO行業市場深度分析 政策大力支持推動行業不斷發展

近年來鼓勵服務外包發展與醫藥改革的一系列支持政策陸續出臺，不僅加快促進了我國醫藥外包產業政策體系的形成，同時表明我國醫藥外包具有良好的發展前景。我國CRO正迎來高速發展的大好機會，由于成本和技術優勢，全球CRO和CMO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉移。 國外大部分龍頭型CRO企業主要傾向于輕資產運營，臨床前CRO和CMO行業對固定資產的要求相對較高，業務少有大幅延伸至臨床前 CRO和CMO。 中國在廠房、人力、原材料上的成本較低， 國內企業在臨床前CRO和CMO領域顯然具有更強的競爭優勢。

隨著藥物開發成本的上升以及臨床試驗的要求越來越復雜，藥企和CRO之間的合作逐漸加深，逐步形成戰略合作伙伴關系，通過戰略合作，CRO公司能夠滿足藥企的研發外包業務。一方面，醫藥研發的技術復雜性和、長期性和高投入等特征催生出CRO這一新興行業的興起;另一方面，國家對于人民健康的需求持續深化，以及資本市場的投資加持，中國醫藥行業集群正駛入發展快車道，醫藥行業的高速發展加速了CRO行業的快速成長。

隨著我國綜合國力的不斷提升，國家越來越重視基礎科學研究，并出臺了一系列醫藥政策，帶動行業市場規模持續擴張。其中《國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》《國務院關于加快培育和發展戰略新興產業的決定》《“十四五”醫藥工業發展規劃》均提出了對生物醫藥行業、高端醫藥制造行業的鼓勵和扶持政策，并明確希望通過上述政策實現高端醫藥制造行業的轉型升級和醫藥研發技術領域的發展。

2022年12月中共中央、國務院出臺《擴大內需戰略規劃綱要(2022-2035年)》，提出支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務，鼓勵發展全科醫療服務，增加專科醫療等細分服務領域有效供給。政策的不斷出臺將直接利好CRO行業的發展。

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