免疫檢測行業未來投資方向 2023免疫檢測行業發展現狀前景分析

• 吳亞楠 2023年3月27日 來源：互聯網 986 62
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業內人士表示：在免疫診斷領域追求更快、更大樣本量處理需求的大型高通量設備時代，凌世生卻"不走尋常路"，他更加看好更小、更方便、更靈活的POCT(即時檢驗)的發展潛力。

免疫檢測行業未來投資方向在哪？自"十三五"以來，國家相關職能部分發布的多項涉及生物醫藥相關產業發展的宏觀政策都強調要大力發展體外診斷行業，并明確加快POCT技術進步、產品研發或者產業化等，極大釋放了POCT的市場需求。近年來，在政策扶持、市場需求、技術進步的帶動下，我國放射性免疫檢測行業持續擴容，2019年市場規模達705億元，近五年復合增長率達18.6%，行業景氣度不斷提升。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國免疫檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告》顯示：

2023免疫檢測行業發展現狀前景分析

在全球范圍內，POCT、免疫診斷、生化診斷占據體外診斷市場的前三名，免疫診斷占比達24%。近年來我國免疫診斷產業發展迅速，隨著技術的不斷進步，免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規模最大的細分市場，占據31%的市場份額，免疫診斷在我國體外診斷行業中顯得更受歡迎。

由于放射免疫檢測技術的敏感性可高達10甚至10，線性范圍寬(指標)，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫學獎。目前能夠利用放射免疫檢測技術測定的免疫活性物質有數百種。常用的放射性標記核素有7射線標記物I、I、Cr和Co，β射線標記物H、C和P等。由于了射線的生物損傷性小，安全性好，I又由于其比活度高，半衰期適中已成為臨床檢測中應用最廣的放射免疫標記核素。

調查數據顯示，近年來，我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外，預計隨著國內企業化學發光免疫診斷試劑及配套儀器的研發成功，試劑質量將得到更好的保證，生產成本將大幅降低?；瘜W發光免疫診斷試劑會從三級醫院向下推廣，最終二級醫院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫院。

總體來看，隨著中國人口老齡化程度的加深和經濟的加速發展，免疫診斷市場的需求將進一步擴大，從而刺激行業的進一步發展。然而，由于技術缺陷，國際生物醫藥巨頭企業仍然占據了中國免疫診斷領域的大部分市場，國內免疫診斷企業仍需不斷努力擴大市場份額。

放射性免疫檢測常用檢測方法有利用標記抗原與待測抗原競爭有限抗體或特異性結合點的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素標記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反應體系中標記抗體是過量的，放射性免疫檢測與待測抗原濃度呈正相關;與RIA相比，IRMA具有標準曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時間短等優點。

目前至少已有300多種生物活性物質已建立了RIA。它幾乎能應用于所有激素的分析(包括多肽類和固醇類激素)，還能用于各種蛋白質、腫瘤抗原、病毒抗原、細菌抗原、寄生蟲抗原以及一些小分子物質(如環型核苷酸等)和藥物(如毛地黃甙等)的分析，應用范圍還在不斷擴展。近年來由于小分子半抗原制備抗體的技術有很大的發展，有人預測幾乎所有的生物活性物質，只要其含量不低于RIA的探測極限，都可建立適當的RIA法。

放射性免疫檢測作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預后判斷的重要指標，目前在應用上愈發廣泛，臨床對檢測技術的要求也不斷發展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標志物被發現，而且在放射性免疫檢測方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發展。不同檢測方法均有其優勢與不足，如何對不同方法進行整合，提高腫瘤標志物的檢出能力，是研究者們需關注和探索的問題。

免疫檢測行業市場競爭

國內企業在放射性免疫檢測領域起步較晚，未來空間巨大。國內放射性免疫檢測市場主要被進口產品壟斷，羅氏、雅培、貝克曼和西門子占據了國內化學發光市場的70%。

國內放射性免疫檢測企業正處于技術成長期，整體呈現出企業規模較小，放射性免疫檢測試劑研發能力較強，儀器研發能力較弱等特點。在化學發光市場，國際龍頭企業包括雅培、西門子、強生、貝克曼等，國內領先企業包括邁瑞醫療、亞輝龍、新產業、安圖生物、邁克生物、普門科技等。

隨著國內經濟的發展，放射性免疫檢測市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面，放射性免疫檢測企業數量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，放射性免疫檢測行業有進一步洗牌的強烈要求，但是在一些放射性免疫檢測細分市場仍有較大的發展空間，信息化技術將成為核心競爭力。

免疫檢測行業未來投資方向

POCT不僅能解決傳統大型醫療器械的空間局限痛點，小型化、輕量化的檢測設備以及較低成本的檢測項目，也可以滿足不同層級醫院和基層醫療機構的檢測需求，也正是基于市場的精準判斷，奠定了安旭生物扎實的發展根基。

業內人士表示：在免疫診斷領域追求更快、更大樣本量處理需求的大型高通量設備時代，凌世生卻"不走尋常路"，他更加看好更小、更方便、更靈活的POCT(即時檢驗)的發展潛力。

免疫檢測行業報告對中國免疫檢測行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了免疫檢測市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

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