上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，正以創(chuàng)新為矛、生態(tài)為盾、政策為翼，突破“規(guī)模擴張”的傳統(tǒng)路徑，邁向“價值創(chuàng)造”的新階段。從張江藥谷的實驗室到臨港的智能工廠，從AI制藥的算法代碼到CAR-T細胞的基因編輯，上海不僅重新定義了“創(chuàng)新”的價值內(nèi)涵，更以“全球資源配置者”的姿態(tài)，引領中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”向“并跑”“領跑”跨越。這一進程，既是上海建設國際科技創(chuàng)新中心的戰(zhàn)略選擇，也是中國參與全球醫(yī)療健康治理的必由之路。

上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為中國創(chuàng)新醫(yī)療的核心引擎，正以“基礎研究-臨床轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)落地”的全鏈條生態(tài)重塑全球競爭格局。依托張江科學城、東方美谷等六大百億級園區(qū)的空間載體，產(chǎn)業(yè)覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械制造、AI制藥及CXO服務等細分領域，形成“塔尖創(chuàng)新-塔身制造-塔基服務”的立體化增長模型。政策層面，上海通過法規(guī)修訂、專項基金設立及國際多中心臨床試驗網(wǎng)絡構(gòu)建，持續(xù)強化“全球資源配置能力”，推動細胞治療、合成生物學等前沿領域突破，加速從“中國新”向“全球新”的跨越。

一、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1. 創(chuàng)新策源：從實驗室到臨床的“上海速度”

上海依托復旦大學、上海交通大學等高校及中科院上海藥物所等科研機構(gòu)，構(gòu)建了“基礎研究-臨床前開發(fā)-臨床試驗”的閉環(huán)創(chuàng)新體系。張江科學城作為核心載體，集聚了2800余家生物醫(yī)藥企業(yè)，每平方公里產(chǎn)出強度達120億元，形成“研發(fā)-中試-生產(chǎn)”全鏈條布局。2025年一季度，上海獲批5款1類創(chuàng)新藥，占全國總量的35%，其中全球首個針對EGFR exon20ins突變非小細胞肺癌的口服靶向藥，上市首年銷售額突破20億元，印證了“上海研發(fā)”向“全球市場”轉(zhuǎn)化的高效路徑。

2. 產(chǎn)業(yè)生態(tài)：高端制造與智能服務的“雙輪驅(qū)動”

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成創(chuàng)新藥(占比45%)、醫(yī)療器械(30%)、CXO服務(25%)的“金字塔”結(jié)構(gòu)。在醫(yī)療器械領域，聯(lián)影醫(yī)療的5T磁共振系統(tǒng)實現(xiàn)0.1毫米級腦部神經(jīng)成像，微創(chuàng)醫(yī)療的“圖邁”四臂腔鏡手術機器人獲FDA突破性設備認定，打破國際巨頭壟斷;在CXO服務領域，藥明康德上海基地年處理化合物超200萬個，項目交付周期較行業(yè)平均縮短40%，凸顯“上海制造”向“上海服務”的延伸能力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《上海市生物醫(yī)藥行業(yè)“十五五”規(guī)劃前景預測研究報告》顯示分析

3. 國際化突破：從“技術引進”到“標準輸出”

上海通過License-out交易、NewCo模式及國際多中心臨床試驗，構(gòu)建了全球化的技術轉(zhuǎn)移網(wǎng)絡。2024年，上海生物醫(yī)藥企業(yè)達成38起對外授權(quán)許可交易，交易額占全國近三分之一，嘉和生物、艾力斯等企業(yè)通過NewCo模式實現(xiàn)技術出海。同時，聯(lián)影醫(yī)療、微創(chuàng)機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械成功進入美國、日本市場，君實生物的特瑞普利單抗在美售價達國內(nèi)8倍，海外銷售額占比突破30%，標志著“上海標準”開始主導全球醫(yī)療價值鏈。

4. 政策牽引：從“單點突破”到“系統(tǒng)賦能”

上海通過“法規(guī)修訂+專項基金+臨床網(wǎng)絡”三重政策工具，推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)升級。2023年以來，上海出臺《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》，設立總規(guī)模225億元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金及百億級并購基金，聚焦中藥、疫苗和高端醫(yī)療器械領域戰(zhàn)略并購。同時，196種新優(yōu)藥械產(chǎn)品納入市級醫(yī)院目錄，推動創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣。國際TOP20藥企和醫(yī)療器械企業(yè)中，各有19家在滬設立總部或研發(fā)中心，形成“全球創(chuàng)新-上海落地”的協(xié)同效應。

5. 空間重構(gòu)：從“產(chǎn)業(yè)集聚”到“生態(tài)共生”

上海通過“六大百億級園區(qū)+三大高端醫(yī)療器械集聚區(qū)”的空間規(guī)劃，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)資源的高效配置。張江藥谷聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)，東方美谷深耕醫(yī)美與生物材料，北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園強化制造能力，形成“研發(fā)在張江、制造在臨港、應用在全市”的生態(tài)閉環(huán)。此外，上海成立生物醫(yī)藥技術性貿(mào)易措施研究評議基地，通過標準制定與貿(mào)易規(guī)則對接，助力企業(yè)突破國際技術壁壘。

二、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)未來趨勢展望

1. 技術突破：細胞治療與AI制藥的“雙軌革命”

細胞治療領域，上海細胞治療集團的白澤T細胞療法針對晚期肝癌客觀緩解率達68%，較傳統(tǒng)療法提升3倍，預計2030年市場規(guī)模達800億元，CAR-T產(chǎn)品價格從120萬元/針降至50萬元/針并進入醫(yī)保目錄。AI制藥領域，晶泰科技與輝瑞合作開發(fā)的IDDInnovo平臺，通過量子物理+AI預測藥物分子性質(zhì)，準確率達92%，較傳統(tǒng)方法提升40%，預計2030年AI CRO市場規(guī)模達300億元，占CRO總市場的25%。

2. 裝備國產(chǎn)化：從“進口依賴”到“自主可控”

聯(lián)影醫(yī)療的uExplorer PET-CT實現(xiàn)全身動態(tài)掃描，空間分辨率達1.4毫米，較進口設備提升30%;中國同輻與原子高科合作建成镥-177、錒-225等醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地，打破海外壟斷，成本降低50%。未來，上海將通過“關鍵設備-核心部件-原材料”的全鏈條國產(chǎn)化，構(gòu)建自主可控的醫(yī)療裝備體系。

3. 全球化布局：從“區(qū)域競爭”到“全球治理”

上海將通過“標準引領+數(shù)據(jù)互通+人才流動”三重策略，深化全球生物醫(yī)藥治理參與。一方面，推動細胞治療、AI制藥等領域“上海標準”上升為國際標準;另一方面，依托上海國投生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作基金，構(gòu)建跨國技術轉(zhuǎn)移與并購網(wǎng)絡。此外，上海將通過“國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”等平臺，吸引全球頂尖人才與資本，鞏固其作為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新樞紐的地位。

如需獲取完整版報告及定制化戰(zhàn)略規(guī)劃方案，請查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《上海市生物醫(yī)藥行業(yè)“十五五”規(guī)劃前景預測研究報告》。