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麻醉藥品行業趨向:2025年我國麻醉藥品市場規模將超400億元

根據《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規,國家對麻醉藥品和精神藥品實行進出口準許證管理。進口、出口麻醉藥品和精神藥品應當取得國家藥監局頒發的進口準許證(附件1)、出口準許證(附件2)。進口麻醉藥品和精神藥品無需辦理進口藥

2023年4月18日,國家藥監局發布公告,對麻醉藥品目錄進行調整,新目錄于2023年7月1日起施行。

按照國際禁毒公約,將活性精神物質(psychoactive substance)分為了:麻醉藥品,精神藥物,其他依賴性藥物。從自然屬性來講,這類物質在嚴格管理下,合理使用。具有一定的臨床治療價值,稱為藥品。從自然屬性來講,如果為非正常需要而強迫性尋求,則這類物質失去臨床治療意義,則稱為毒品。因此,毒品一詞是一個相對概念。當然,仍然存在一些由于其藥物成癮性高等原因而已經不作為藥物使用的(如海洛因等)則只視為毒品。

進出口麻醉和精神藥品應取得國家藥監局頒發的準許證

國家藥監局、海關總署關于麻醉藥品和精神藥品進出口管理有關事宜的公告對外發布,公告明確的內容包括:

一、根據《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規,國家對麻醉藥品和精神藥品實行進出口準許證管理。進口、出口麻醉藥品和精神藥品應當取得國家藥監局頒發的進口準許證(附件1)、出口準許證(附件2)。進口麻醉藥品和精神藥品無需辦理進口藥品通關單。

二、申請人在國家藥監局網上辦事大廳注冊并實名認證后,按照《國家藥監局關于啟用藥品業務應用系統的公告》(2019年第112號)網上申請進出口準許證,或可通過中國國際貿易“單一窗口”網上申請進出口準許證。

三、國家藥監局同步發放進出口電子準許證和紙質證件,電子證件和紙質證件具有同等法律效力。申請人可進入國家藥監局網上辦事大廳“我的證照”欄目或登錄“中國藥監APP”,查看下載進出口電子準許證。

四、海關通過聯網核查驗核準許證電子證件,不再進行紙面簽注。海關總署及時將進出口準許證使用情況,藥品名稱、包裝規格和進出口數量、進出口日期等核銷數據反饋國家藥監局。

五、進口準許證有效期1年,可以跨自然年使用;出口準許證有效期不超過3個月,有效期時限不跨自然年。進出口準許證實行“一證一關”(僅能在證面載明的口岸辦理通關驗放手續),且只能在有效期內一次性使用。

六、醫務人員為醫療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的,應當持所在地省級藥品監管部門發放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

中研研究院出版的《2022-2027年中國麻醉藥品行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示

麻醉藥品行業趨向

近年來,吸入麻醉藥在體內積累的可能性較低,同時對具有多種藥物過敏的患者,吸入麻醉藥物的給藥方式被認為是安全的選擇,市場規模持續增長。吸入麻醉藥作為揮發性液體或氣體,通過呼吸道而進入人體內發揮由淺至深的麻醉作用,麻醉功能強、可控性高。

目前,國內市場上流通的麻醉藥品以仿制藥為主,而國內仿制藥企業份額基本保持在15%左右。全身麻醉藥占到51%的市場份額,目前臨床上應用較多的全麻藥為靜脈麻醉藥,包括丙泊酚、依托咪酯、右美托咪啶和咪達唑侖等。麻醉輔助藥緊隨其后占據47%的市場份額,局部麻醉藥僅占2%。

麻醉藥品行業進入壁壘較高。目前國內麻醉藥品單方制劑生產企業限制為1-3家,且新藥迭代慢,開發速度遠低于腫瘤類新藥,FDA2015至今僅批準3款鎮痛鎮靜類新藥,較難通過新藥切入市場,競爭格局穩定,人福醫藥等行業龍頭長期維持產業頭部地位。

近20年呈現指數級別的增長。國內的麻醉藥品瑞芬太尼使用占全球使用量的15.5%,為使用瑞芬太尼最多的國家,舒芬太尼使用也處于前五。芬太尼類藥品已經成為2019年醫院銷售金額前五的麻醉藥品,麻醉藥品行業占銷售額的20%以上。

2025年我國麻醉藥品市場規模將超400億元

未來,在政策保護和技術進步的雙重影響下,國內麻醉藥品行業將以高度的集中性逐步弱化外部競爭,打破部分麻醉藥品外企壟斷的市場現狀。

總體上,我國麻醉藥品行業發展較為穩定,推測未來老齡化加劇和麻醉藥品使用范圍擴大將促進麻醉藥品行業進一步發展,預計2025年我國麻醉藥品市場規模將超400億元。

未來,在政策保護和技術進步的雙重影響下,國內麻醉藥品行業將以高度的集中性逐步弱化外部競爭,打破部分麻醉藥品外企壟斷的市場現狀。

麻醉藥品是指具有一定依賴性潛力的藥品,麻醉藥品正常使用有利健康。但部分麻醉藥品連續濫用后易產生身體依賴性、能成癮癖。使用和貯存應嚴格管理。麻醉藥品并非毒品。包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及國家食藥監局指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。

如果麻醉藥品企業想抓住機遇,并在合適的時間和地點發揮最佳作用,麻醉藥品行業報告包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。在未來的麻醉藥品行業競爭中擁有正確的洞察力,就有可能在適當的時間和地點獲得領先優勢。

更多麻醉藥品行業前景分析,請點擊中研研究院出版的《2022-2027年中國麻醉藥品行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。

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