70%罕見病獲批藥品已入醫保 2023年中國醫藥行業市場發展現狀

• 陳澤芳 2023年8月24日 來源：互聯網 1459 97
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近年來，國家醫保局通過優化準入程序，及時將符合條件的罕見病用藥納入醫保藥品目錄，2023年國家醫保藥品目錄調整工作方案對罕見病用藥的申報條件未設置上市時間限制，納入國家鼓勵仿制藥品目錄的藥品可以申報當年醫保目錄，進一步拓寬了罕見病用藥的準入范圍。

國家為鼓勵藥企加大對罕見病藥的研發和生產，近年來相繼出臺了一系列鼓勵政策。伴隨利好政策和臨床需求的雙輪驅動，越來越多藥企積極投身到罕見病藥的研發當中。據統計，目前我國有70多款罕見病藥獲批上市，其中有14款于2022年登場亮相，包括人福藥業的罕見難治性癲癇藥氯巴占片、豪森藥業的遺傳性血管性水腫治療藥醋酸艾替班特注射液、兆科藥業的肌萎縮側索硬化治療藥利魯唑口服混懸液及特發性肺動脈高壓治療藥吸入用一氧化氮等。

此外，60多款罕見病藥已通過談判納入國家醫保目錄。值得注意的是，2022醫保目錄調整中明顯加大了對罕見病藥的關注，最終有7款藥物成功納入，包括兆科藥業的肺動脈高壓治療藥曲前列尼爾注射液、豪森藥業用于治療視神經脊髓炎的伊奈利珠單抗注射液、諾華用于復發型多發性硬化的奧法妥木單抗注射液、羅氏用于脊髓型萎縮癥的利司撲蘭口服溶液用散等。

據中研研究院《2023-2028年中國醫藥行業市場發展現狀調查及未來趨勢預測研究報告》顯示：

在罕見病用藥供應保障方面，國家醫保局聯合國家衛生健康委先后印發相關文件，通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床適應等方面的合理需求。截至2023年6月底，全國已有22.9萬家定點醫院和藥店配備了包括罕見病用藥在內的目錄談判藥品。

罕見病保障在地方醫保層面也有積極突破。2023年1月，江蘇省人大通過《江蘇省醫療保障條例》，對江蘇省罕見病用藥保障機制進行了詳細規定，首次將罕見病保障體系寫入省級醫保法規。過去十余年，地方省市對罕見病群體的保障政策陸續出臺，例如以浙江、江蘇為代表的“專項基金”模式，以山東、成都為代表的“大病保險”模式等，補充了基本醫保覆蓋度的不足。

到了2021年，國家醫保局、財政部發布《關于建立醫療保障待遇清單制度的意見》，要求各地原則上不得再出臺超出清單授權范圍的醫保支付政策，已出臺的要在3年內與國家政策銜接。但江蘇省本次以省級人大立法的形式確認了罕見病保障機制，突破了過去地方單一部門出臺專項措施的通行做法，保證了政策的延續性，在現有制度框架下，邁出了可貴的一步。

2023年中國醫藥行業市場發展現狀 70%罕見病獲批藥品已入醫保

近年來，國家醫保局通過優化準入程序，及時將符合條件的罕見病用藥納入醫保藥品目錄，2023年國家醫保藥品目錄調整工作方案對罕見病用藥的申報條件未設置上市時間限制，納入國家鼓勵仿制藥品目錄的藥品可以申報當年醫保目錄，進一步拓寬了罕見病用藥的準入范圍。

國家醫保局日前發布消息顯示，通過醫保目錄準入談判，已累計將26種罕見病用藥納入醫保藥品目錄，平均降價超50%。疊加其他藥品準入方式，目前獲批在我國上市的75種罕見病用藥已有50余種納入醫保藥品目錄。數據說明，一方面，我國罕見病藥品上市數量相對于全球情況仍有一定差距，多達40種罕見病患者面臨“境外有藥、境內無藥”的無奈局面;另一方面，已上市藥品中逾70%納入醫保，國家醫保藥品目錄每年的動態更新，不斷納入罕見病用藥，到現在已初見成效。

統計數據顯示，罕見病在人群中的患病率大約在3.5%-5.9%，雖然84.5%的病種患病率不足百萬分之一，但是中國罕見病患者總數已有約2000萬人，并以每年新增超過20萬患者的速度增長。鑒于我國龐大的人口基數，相對于其他國家和地區，很多罕見病在我國已經變得“不罕見”。在臨床用藥需求推動下，罕見病藥物市場持續升溫。有業內專業機構指出，中國罕見病藥市場于2016年及2020年分別占全球罕見病市場的0.4%及1%，預計2030年將激增至259億美元，約合1755億元。

隨著待遇清單等一系列的制度安排對地方罕見病保障政策的進一步規范，在新的政策環境下，地方罕見病保障機制的探索也進入一個新時期。普惠補充商業健康保險，簡稱普惠險、惠民保或城市定制險，通常由政府主導或指導，保險企業承保，針對一定區域內基本醫保參保人的補充醫療保障。2022年，各地已經有超過250款保險產品上市，已經成為政府主導的“多層次醫療保障體系”建設的重要部分。新形勢下，普惠險也成為地方罕見病保障機制探索最切實可行的方案之一。

醫藥行業報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了醫藥行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了醫藥行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。更多醫藥行業前景分析，請點擊中研研究院出版的《2023-2028年中國醫藥行業市場發展現狀調查及未來趨勢預測研究報告》。

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  2023-2028年中國醫藥行業市場發展現狀調查及未來趨勢預測研究報告

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