上半年默沙東中國市場收入反超阿斯利康位居第一 2023疫苗行業現狀

• 黃文玉 2023年8月21日 來源：互聯網 1059 67
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疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。

2023年上半年默沙東HPV疫苗(含4價和9價)全球銷售額達到25億美元

根據米內網統計數據，2023年上半年默沙東以35.8億美元的銷售額超越阿斯利康的30.4億美元，成為中國市場銷售規模最大的跨國藥企，同比增長超過45%;阿斯利康中國的銷售增長為13%。默沙東在中國銷量的激增很大程度上受到HPV疫苗銷售的提振。根據默沙東財報，2023年上半年，默沙東HPV疫苗(含4價和9價)的全球銷售額達到25億美元，同比增長47%，中國市場的增長是主要驅動因素。

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

不同疫苗的生產時間各不相同，有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程，且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施，對于家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。據估計，免疫接種每年能避免200萬至300萬例因白喉、破傷風、百日咳和麻疹導致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩定。

中國疫苗行業市場發展現狀分析

中國預防接種的疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

我國疫苗市場經過幾十年的發展，從一類苗市場發展到了現今的新型疫苗市場。新型疫苗與多聯多價疫苗占據絕大部分市場份額。疫苗行業是品種驅動的行業，目前全球銷售額前10大重磅疫苗產品均為新型疫苗與多聯多價疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其聯苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產重磅品種的搖籃。最近幾年，以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市，國內市場進入新型疫苗發展的黃金時代。

國內新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據一定的市場份額。外資企業憑借先發技術優勢，推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗，占據35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發積累推出各自的主打產品分別占據31%、34%的市場份額。民營正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創新在研品種的企業，如歐林生物。

數據顯示，在2018-2021年，華蘭生物、沃森生物、歐林生物三家企業人用疫苗的營業收入總體上均呈現上漲的趨勢，毛利率保持在較高的水準。2022年前三季度華蘭生物的毛利率為67.06%，較2021年同期下降了2.06%;沃森生物毛利率為88.28%，同比微漲0.96%;歐林生物的毛利率為92.67%，同比上漲了0.13%。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年疫苗行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示：

我國疫苗行業集中度仍非常低。新冠疫情給了國內疫苗企業技術轉型升級和獲取市場份額的良機，應對新冠疫情將會給予新冠疫苗更為寬松的政策環境，治理疫情將會為中國疫苗企業更多走向世界的機會。能夠抓住這次難得的歷史機遇期，疫苗行業將會迅速與國際一線技術平臺看齊，疫苗企業也會贏得彎道超車的機會，希望有越來越多的中國疫苗企業能夠迎頭趕上，重新塑造全球疫苗行業格局。

疫苗產業是生物醫藥領域不可或缺的重要子領域，近年來由于國內外疫苗產品的代際差異逐漸縮窄，可及性的大幅提升驅動我國疫苗市場步入了新一輪擴容期。新冠疫情爆發后，在防疫壓力下，疫苗企業不斷接受壓力測試的同時，也迎面趕上了這輪爆發式的增長。各大疫苗企業都在與時間賽跑，積極尋求各項前沿疫苗技術的突破，疫苗行業也成為生物制藥乃至整個醫藥產業的新增長點。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致。已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內，大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發性呼吸道乳頭狀瘤相關。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發的。HPV基因型的分布因地理區域而不同，但在所有區域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。

首款國產HPV疫苗：首個2價HPV疫苗來自萬泰生物，獲批時間為2019年12月底，并于2020年5月在正式上市銷售。也是世界范圍內第四款HPV疫苗。第二款國產HPV疫苗：2022年3月24日，國家藥監局官網顯示，沃森生物二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批，成為國產第二款2價HPV疫苗。至此，國內獲批上市的HPV疫苗增至五款，格局為“2+3”(國產兩款，進口三款)。

2022年10月，衛健委等13部門聯合印發了《遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)》，提出要進一步加強感染病相關疫苗的接種工作，增強人和動物對可預防感染病的抵抗能力，減少感染病發病率，降低抗微生物藥物使用需求。

疫苗行業進出口市場分析

2017-2020年期間，我國人用疫苗進口大于出口，國內疫苗出口情況較為低迷，2021年全球受新冠疫情影響較為嚴重，國內研制的新冠疫苗控制了疫情的蔓延，新冠疫苗的大幅度出口，推動了我國疫苗出口價值的提升，也為中國疫苗未來國際化拓展和國際形象的提升創造了機會，2021年我國人用疫苗進出口量同比增長了24%、2950%。

數據顯示，截至2022年我國人用疫苗進口量為1300.6噸，同比增長4.15%，進口金額為39.4億美元，同比增長11.24%，出口量為830噸，同比下降83.38%，出口金額為9.9億美元，同比下降93.66%。進口格局來看，2022年我國人用疫苗主要從愛爾蘭、美國、法國與比利時進口，進口金額分別占比51.54%、34.22%、8.14%與5.57%。

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