A型肉毒毒素行業市場格局 A型肉毒毒素行業趨勢預測

• 吳澳燕 2023年3月21日 來源：互聯網 686 40
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2020年全球注射類產品中，肉毒毒素的平均占比約為58%，高于透明質酸的40%。亞洲消費者普遍對皮膚狀態、改善面部輪廓及皮膚抗衰更為看重，透明質酸鈉填充更受歡迎;歐美非手術類項目中，肉毒毒素注射項目通常排名第一，透明質酸納填充排名第二。國內肉毒毒素市場有望在

A型肉毒毒素為白色疏松體，生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣，面肌痙攣等成人患者及某些斜視，特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內分泌肌病引起的斜視及無法手術矯正或手術效果不佳的12歲以上的斜視患者。2008年，國家衛生部、國家食品藥品監督管理局(SFDA)聯合下發《關于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理，并規定，藥品批發企業只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫療機構。

由于國家藥監局將A型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理。根據《醫療用毒性藥品管理辦法》的有關規定，藥品批發企業只能將A型肉毒素制劑銷售給醫療機構。這樣的規定阻斷了非法的醫療機構及許多不符合國家規定的醫療機構對A型肉毒素的進貨渠道，許多非法的醫療機構在被阻斷正規的進貨渠道后，只能去尋求其他的進貨來源，這會使得"山寨版"的肉毒素獲得"青睞"。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國A型肉毒毒素行業供需趨勢及投資風險預測報告》顯示：

肉毒毒素的全稱為A型肉毒毒素，在醫美領域主要有三大用途。首先是去除面部表情帶來的動態紋，包括抬頭紋、川字紋、魚尾紋、鼻背紋等，肉毒毒素在全球范圍內最早獲批的適應癥即為眉間紋。其次，肉毒毒素可以使肌肉收縮，通過肌肉萎縮達到瘦臉、瘦腿、瘦肩等目的。最后，肉毒毒素還可以應用于治療腋臭、肌膚敏感等問題。

當前全球中能夠生產A型肉毒素的國家較少，有韓國、中國、英國、美國和德國等，以上實現上市的產品有七種，但通過CFDA批準，在國內應用的僅有國內蘭州生物生產的產品和美國艾爾建。

在全球中，美國艾爾建是A型肉毒毒素市場中領導者，市場占比較高，目前占比在60%以上。在中國市場，A型肉毒毒素生產企業僅有蘭州生物，市場內尚無其他相似企業，市場競爭主要體現在國際競爭中。

A型肉毒毒素行業市場格局

輕醫美注射項目是當前醫美發展主要方向，因效果明顯、恢復期短、可及性強等特點，增速持續高于行業平均水平。肉毒毒素和玻尿酸為最受歡迎的項目，合計占據輕醫美市場約3/4的份額。

從全球市場來看，肉毒毒素仍是案例數排名第一的注射類項目，國外市場已較為成熟;國內仍處于發展階段，國內獲批的肉毒毒素僅保妥適、衡力、吉適與樂提葆四家。多家企業的產品仍處于臨床研究階段。此外，2020年10月，韓國Hugel注射用A型肉毒毒素樂提葆獲國家藥監局批準上市，由四環醫藥獨家代理;2021年，另一家醫美上市公司愛美客購入韓國Huons Global公司25.42%股權，并獨家代理后者肉毒毒素產品。

當前肉毒毒素的應用中，患者的年齡分布較為平均。40-50歲的群體動態紋較為明顯，對肉毒毒素的認識相對充分，因而使用較多;20-30歲的年輕群體則更多使用肉毒毒素瘦臉、瘦肩等。

由于肉毒素產品進入壁壘較高等，我國企業多以代理及股權投資方式切入肉毒素市場，目前已有愛美客、昊海生科、華東醫藥以及復星醫藥等在內的多家廠商，通過與韓國、美國、德國的肉毒素廠商簽署合作協議。

目前，肉毒毒素四強爭霸的格局仍在發展。在上市公司頻頻入局的背景下，肉毒素原本“四分天下”的格局也將迎來變局。目前國內市場已有保妥適、吉適、衡力、樂提葆四大產品獲批上市。未來3-5年內預計將有四款肉毒素產品上市，行業格局將面臨進一步的變革。

A型肉毒毒素行業趨勢預測

當前在國民生活品質不斷升級以及顏值經濟快速發展背景下，我國注射用A型肉毒毒素市場需求不斷增加，2022年我國肉毒桿菌毒素注射量已超600萬例。在需求日益增長背景下，國內注射用A型肉毒毒素市場中逐漸出現了多種尚未獲得CFDA批準的產品，該類產品的安全性無法得到有效保證，但價格較低。假冒偽劣產品的出現制約著我國注射用A型肉毒毒素市場發展，行業亟需相關標準進行規范。

為加快推進國內注射用A型肉毒毒素行業規范化發展，2023年1月，國家衛健委發布《關于加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的通知》，文件指出在采購與銷售注射用A型肉毒毒素時，需通過追溯系統進行數據的采集與上傳，實現藥品全流程可追溯，保障公眾用藥安全。未來在國內相關政策持續實施背景下，我國注射用A型肉毒毒素行業將朝規范化方向不斷發展，行業發展潛力巨大。

國內肉毒毒素仍然處于行業發展初期階段。根據ISAPS數據，2020年全球注射類產品中，肉毒毒素的平均占比約為58%，高于透明質酸的40%。亞洲消費者普遍對皮膚狀態、改善面部輪廓及皮膚抗衰更為看重，透明質酸鈉填充更受歡迎;歐美非手術類項目中，肉毒毒素注射項目通常排名第一，透明質酸納填充排名第二。國內肉毒毒素市場有望在未來10年保持超過20%的增速，屬于確定性較強的賽道。

由于我國對毒麻藥品等醫療領域的器械、藥品、耗材管控較為嚴格，長時間以來肉毒毒素審批方面政策較緊。除了與毒麻藥品的定位和性質有關，獲批產品較少的原因還包括產品臨床實驗周期較久、市場中已有肉毒毒素產品應用等。隨著市場培訓到位、渠道正規化、產品正規化，肉毒毒素臨床應用的廣度和人數均會不斷增加，產品前景會更為廣闊。

2020年國內醫療美容肉毒毒素產品市場規模為39億元，預計2025年將達到114億元。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國A型肉毒毒素行業供需趨勢及投資風險預測報告》。

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  2022-2027年中國A型肉毒毒素行業供需趨勢及投資風險預測報告

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