2023CRO行業發展趨勢及市場現狀分析

• 曾燕 2023年1月21日 來源：互聯網 1160 75
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CRO行業發展趨勢及市場現狀如何?數據顯示，2021年全球CRO市場規模約為731億美元，2021-2024年CAGR約9.5%。其中2021年全球臨床CRO市場規模約為467億美元，2021-2024年CAGR約10.0%。

2023CRO行業發展趨勢及市場現狀分析

CRO行業發展趨勢及市場現狀如何?數據顯示，2021年全球CRO市場規模約為731億美元，2021-2024年CAGR約9.5%。其中2021年全球臨床CRO市場規模約為467億美元，2021-2024年CAGR約10.0%。在國內，2021年中國CRO市場規模約為100億美元，2021-2024年CAGR約30.3%。其中臨床CRO2021年市場規模約為56億美元，2021-2024年CAGR約34.7%。

隨著醫藥行業的快速發展以及監管法規的不斷完善，藥物研發為醫藥企業帶來了資金和時間上的雙重壓力，因此催生和加速了CRO行業的興起和發展。

CRO根據自身優勢提供某一階段、某一部分的研究服務。如代理藥品注冊申請及臨床試驗報批、申報資料的翻譯及準備、試驗方案的起草和完善、研究者及參試單位的選擇、工藝優化、制劑服務、標準操作規程(SOP)的制定、監管服務、數據收集、產品支持等。現在一站式服務成為趨勢。對制藥企業而言，能從一個CRO公司得到多種服務是非常高效的，且綜合成本也會降低，因此CRO公司越來越多地向提供綜合式藥物研發服務的方向發展。

近年來，受旺盛的臨床需求、新治療方法的出現、專利過期以及利潤追求等多方面因素影響，國內制藥企業的研發投入快速增長。我國藥品研發投入規模提升將進一步擴充CRO行業的市場需求，促進CRO行業的持續發展。

近幾年來，一些國際CRO公司已開始紛紛進入中國，并同時引進了一些國際大規模多中心臨床試驗。這些試驗在實施過程中嚴格按照國際GCP及標準化程序進行操作，其具有質量控制和質量保證的研究結果達到了國際認可的規范要求，為我國GCP的建立實施和促進藥品臨床研究水平的提高起到了十分積極的作用。

我國目前CRO整體行業剛剛起步，產業規模發展潛力巨大。對于本土CRO企業來說，未來如何打造完整的產業服務鏈不僅可以提高我國制藥工業的技術創新能力、推動我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結果。

據中研普華產業研究院出版的《2022-2027年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》統計分析顯示：

CRO行業是我國近二十年來發展起來的新興行業。醫藥外包行業起源于歐美發達國家，但受制于高昂的研發成本，產業逐漸向中國、印度等新興發展中國家轉移。伴隨國內CRO企業技術水平、質量體系不斷與國際接軌，加之國內CRO企業在基礎設施和人力資源上具備明顯的成本優勢，促使歐美等發達國家的研發需求開始向國內轉移，為國內CRO產業帶來巨大的市場增量。

CRO是服務于創新藥企的行業，近年來隨著行業整體投融資降溫，CRO也面臨巨大的挑戰，其早期發現、工藝技術開發等各個環節的創新能力同樣需要與時俱進，這也需要CRO企業在研發上持續不斷地支出。未來我國CRO行業壁壘將進一步提高，差異化競爭進一步加劇，行業集中度也將隨之提升。

藥物研發是一項高投入、高技術、高風險、長周期的精細化工程，同樣以化藥研發為例，平均進入藥物開發管道5000~10000個先導化合物中，只有一個能最終獲得監管部門的新藥批準，而這其中的研發成本是20億美元以上，平均需要10~15年。因此，藥企有強烈的縮短新藥研發周期、提高研發效率、控制研發成本降低風險的3大需求，CRO的使命就是幫助藥企完成各個環節的研發工作。據統計，有CRO介入的藥品研發每個環節的周期能縮短25%~40%，平均縮短周期34.34%。

隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險，逐步將資源集中于發展自身核心研發業務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段，而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業，借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物，醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大，成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。

CRO外包服務在全球可以涵蓋醫藥研發的整個階段。從新藥研發到新藥上市，大型跨國CRO企業都能提供一站式綜合服務。

我國目前CRO整體行業剛剛起步，產業規模發展潛力巨大。對于本土CRO企業來說，未來如何打造完整的產業服務鏈不僅可以提高我國制藥工業的技術創新能力、推動我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結果。

在國內醫藥市場需求持續增長，醫藥行業細分趨勢加劇、一致性評價標準落地、分級診療推進及CRO行業全球化趨勢進一步加強等因素影響下，我國CRO企業大量涌現，通過投入研發資金、吸引海內外高端研發人才等各種方式增強自身服務競爭力，構建了新藥研發產業鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產業高速發展的驅動力。根據統計，2012年至2019年，我國CRO行業的銷售額由188億元迅速上升至595億元，年復合增長率達到25.41%。預計未來五年，全球CRO行業仍將保持快速的增長勢頭， 2019年全球CRO銷售額達450億美元，2025年全球CRO銷售額將達679億美元，2020-2025年期間年均復合增長率為8.00%。

我國目前CRO整體行業剛剛起步，產業規模發展潛力巨大。對于本土CRO企業來說，未來如何打造完整的產業服務鏈不僅可以提高我國制藥工業的技術創新能力、推動我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結果。

隨著生活水平提升、人均壽命增加及健康觀念提升，我國人均醫藥消費需求長期保持增長，促進了醫藥行業整體的持續發展。

未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2022-2027年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》。由中研普華研究院撰寫，本報告對我國CRO行業的供需狀況、CRO發展現狀、CRO子行業發展變化等進行了分析，重點分析了CRO行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、CRO行業的發展建議、CRO行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。CRO報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

CRO行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析CRO未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘CRO行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。

在形式上，CRO報告以豐富的數據和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。報告附加了與行業相關的數據、CRO政策法規目錄、主要企業信息及CRO行業的大事記等，為投資者和業界人士提供了一幅生動的CRO行業全景圖。

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