CRO集體走低 博騰股份早盤跌逾8% CRO行業市場現狀分析

• 2022年9月13日 HuangWenYu來源：百度百科 中研報告 Wind 889 55
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合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

CRO集體走低 博騰股份早盤跌逾8%

2022年9月13日，A股、港股CRO板塊多家龍頭公司早盤大跌。美國總統拜登當地時間12日簽署了一項鼓勵美國生物技術生產和研究的行政命令，該命令旨在促進制藥業以及農業、塑料和能源等行業的美國制造。

因為CRO行業公司海外業務普遍占比較高，引發市場擔憂，對此，主營化學原料藥、化學制劑、生物CDMO業務的博騰股份表示，公司已經關注到了上述信息，但是該命令目前尚未有具體措施等明確信息發布，公司會持續關注此事件。

合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

按照工作的性質，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。CRO作為一個新興的行業，起源于20世紀70年代的美國，早期的CRO公司以公立或私立研究機構為主要形式，規模較小，只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務。20世紀80年代開始，隨著美國FDA對藥品管理法規的不斷完善，藥品的研發過程相應地變得更為復雜，越來越多的制藥企業開始將部分工作轉移給CRO公司完成，CRO行業進入了成長期。

20世紀90年代以來，大型跨國制藥企業加速了全球化戰略，不斷投資海外研發機構并將其納入到全球研發體系中。這些措施一方面幫助了跨國制藥企業在全球市場的擴張，另一方面也增加了其研發成本，制藥企業不得不面對來自以下兩個方面的壓力。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示：

隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險，逐步將資源集中于發展自身核心研發業務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段，而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業，借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。

從全球來看，CRO是醫藥工業企業不可或缺的合作伙伴，二者繁榮衰敗休戚相關。CRO承接藥企的研發外包，故藥企(MNC/Biotech)的融資情況和研發開支將直接影響該行業景氣度。

作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物，醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大，成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。

對于臨床CRO來講，頭部5家市占率已經接近50%，這也意味著競爭壁壘較高。與制藥行業不同的是，臨床CRO 行業經歷了40-50年發展歷史，TOP5公司集中度遠超制藥行業，2016-2020年CR5逐步從2016年的41.62%提升至 2020年的50.42%。

2020年CRO市場規模大約為497億元，同比增長大約11.4%;2018年CRO行業市場規模大約為446億元。由于疫情的影響，預計2020年CRO行業的增速有所下滑，大約為5.8%。隨著下游需求的增長預計到2025年市場規模增速將達到785億元。

CRO外包服務在全球可以涵蓋醫藥研發的整個階段。從新藥研發到新藥上市，大型跨國CRO企業都能提供一站式綜合服務。

數據顯示，中國對比全球臨床CRO本土研發投入還有很大的差距。不過中國2016-2020年本土研發投入復合增速遠高于全球水平(20.1% vs 6.9%)，考慮到國內更好的融資環境和對創新研發融資支持(港股18-A，科創板，以及即將推出的北京交易所)，預計本土研發投入增速有可能更快。

我國目前CRO整體行業剛剛起步，產業規模發展潛力巨大。對于本土CRO企業來說，未來如何打造完整的產業服務鏈不僅可以提高我國制藥工業的技術創新能力、推動我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結果。

想要了解更多行業專業分析請點擊中研普華產業研究院出版的《2022-2027年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》。

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  2022-2027年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告

  隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險...

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