中國血液制品行業市場全面分析 預計2024年行業市場規模將超過800億元

• 2022年11月4日 HuangWenYu來源：百度百科 衛健委 中國海關 中研報告 1322 87
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未來血液制品行業的發展戰略將聚焦于提升技術研發能力和增加產品品類上，同時血液制品行業的國際化整合將成為大勢所趨。行業的國際化整合將促進國內市場進一步完善產品結構，擴大漿站規模，同時引進國外先進技術，積累自主研發能力。

血液制品是指什么?

血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質，血液制品就是從這部分蛋白質分離提純制成的。

血液制品的原料是血漿，人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質，血液制品就是從這部分蛋白質分離提純制成的。受技術水平的限制，血漿蛋白中僅有一部分能夠得到利用。白蛋白是人體血液中含量最多的一種大分子蛋白質，所有血液制品企業都能夠生產。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國血液制品行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》顯示：

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品發展至今，已列入2000年版“ 中國生物制品規程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴細胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風免疫球蛋白、人纖維蛋白原、 乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。 正在進行臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等等。

人血白蛋白在臨床上的應用已有近百年的歷史。人血白蛋白能快速給人體補充大量的蛋 白質營養而顯著改善人體的低蛋白血癥，適用于住進醫院的接受手術治療的病人、患有癌癥施行放療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水腫患者、失血太多的產婦以及長期體弱多病的人。

由于國家對血液制品生產企業實行總量控制，不再新批血液制品生產企業;對已有血液制品業務的企業新設漿站存在嚴格限制，預計血液制品行業漿源不足將長期存在。以具體產品來看，長期以來，50%以上的白蛋白產品需要依賴進口，資歷較弱的醫院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應量只可滿足30%左右的臨床需求量，患者用藥困難;凝血因子類產品常常處于短缺，它的替代性產品重組凝血因子類產品又大多依賴進口，售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫藥血液制品的快速發展提供了良好的機遇。

血液制品行業發展現狀分析

隨著各國監管機制的不斷加強和企業的兼并重組，全球范圍內的血液制品企業已經從最早的100多家企業減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中，排名前三和前七的企業分別合計占據了61%和79%的市場，行業集中度極高。全球血制品總市場逐年上升，但增速不及中國。國外血制品市場行業集中度高。全球采漿量以美國為主，中國采漿量增長空間巨大。全球血制品品種結構免疫球蛋白、凝血因子為主。

由于具備壟斷的前提，未來行業的集中度會進一步提高，整合并購的案例將會越來越多。但是我國血液制品龍頭在采漿站數量、采漿能力和單漿創收能力上與國外巨頭存在較大距離，如我國天壇生物擁有最多漿站59個(海外龍頭擁有的采漿站數量近200個)，年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸)，單漿創收能力5562萬元/個(不足CSL的一半)。基于海外市場的發展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業的傾斜，未來我國血液制品企業將不斷兼并重組，行業集中度將逐漸提高，研發能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業具備優勢。

數據顯示，2021年我國無償獻血人數達1674.5萬人，同比增長7.85%。根據世界衛生組織數據顯示，中收入國家的千人獻血率為16.4‰，高收入國家的千人獻血率為31.5‰，2021年我國千人獻血率上升至12‰，進一步向中高收入國家看齊。

國內有血液制品生產企業三十四家，正常開工的二十多家，年處理血漿量在100噸以上的僅十余家。由于國家自1998年起要求所有血液制品企業采用機采，使每噸白蛋白增加成本近一千萬元。再加上過去兩三年國內經濟不景氣，對相關產品的需求不足，各企業產品銷售難度增大，大部分企業的產品出廠價都低于國家規定的價格，產品利潤率下降。此類企業生存的關鍵在于采用新技術降低成本，通過技術創新，從血漿中分離更多藥物蛋白以增加利潤。

數據顯示，2016-2021年我國單采血漿站數量穩步增長，2018年增速最快，2018年單采血漿站數量為253個，增速達9.52%。2021年我國單采血漿站數量為287個，同比上一年增加了10個。

2020年受到疫情的影響，年初國內單采血漿站幾乎停擺，到3月份之后才開始逐步恢復，這導致2020年采漿量出現我國近年來首次負增長，2020年我國血漿站采漿量為8380噸，同比下降了7.91%。2020年下半年國內單采血漿站均恢復至正常狀態，2021年我國血漿站采漿量為9455噸，同比上漲12.83%。

我國血液制品的進口數量在2019年以前呈上升趨勢，2019年達到峰值287.87噸后開始逐年下降。2014-2021年我國血液制品的出口數量整體上呈下降趨勢，且在2020年首次低于同年血液制品進口數量。

血液制品行業市場發展趨勢預測

現階段，中國血液制品行業準入壁壘高，參與者有限，同時并購進程已接近尾聲，市場集中度較高。此外，血液制品市場規模分配較為均衡，市場競爭激烈。未來隨著技術水平的差異化以及產品結構的優化，預計頭部企業的優勢將逐漸顯現，市場集中度有望進一步提高。

中國還是全球免疫球蛋白發展最快的市場，市場規模僅次于美國。隨著醫生群體對血液制品認知的提升，以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫保報銷政策變化，預計中國市場對血液制品的需求將不斷擴大。近年來，血液制品一直處于供不應求的狀態。在臨床治療中，血液制品有著不可替代的作用。隨著經濟社會發展、產品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數量的增長，國內血液制品的需求不斷增長，加之新版醫保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預計其未來臨床需求只增不減。預計未來幾年中國血液制品市場規模將會持續走高，到2024年，行業市場規模將超過800億元，達到822億元。

隨著國內醫療水平的不斷提升，對血液制品臨床應用的認識不斷提高，以及國內醫療保障不斷完善，國內血液制品消費結構中白蛋白占比將繼續下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產量占比將不斷提升，血液制品消費結構將得到不斷優化。未來血液制品行業的發展戰略將聚焦于提升技術研發能力和增加產品品類上，同時血液制品行業的國際化整合將成為大勢所趨。行業的國際化整合將促進國內市場進一步完善產品結構，擴大漿站規模，同時引進國外先進技術，積累自主研發能力。

在血液制品領域，由于原材料來源于健康人血漿的獨特性，單采血漿站數量少且覆蓋人口不廣，血漿資源有效利用率不高，血液制品產品結構亟需優化。如何進一步提升采漿量，擴大各制品生產規模，提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業面臨的最大挑戰。

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