中國胰島素行業市場調研 胰島素行業競爭格局分析

• 2022年9月30日 ChenZeFang來源：互聯網 245 8
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中國是全球糖尿病第一大國，患者數1.298億，其中二型糖尿病占比超過90%。據資料統計，2019年我國二型糖尿病患病人數為1.274億人。目前，II型糖尿病占比超過90%，發達國家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰島素治療，而國內這個比例為11.1%。但國內胰島素市場長期被進

中國是全球糖尿病第一大國，患者數1.298億，其中二型糖尿病占比超過90%。據資料統計，2019年我國二型糖尿病患病人數為1.274億人。目前，II型糖尿病占比超過90%，發達國家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰島素治療，而國內這個比例為11.1%。但國內胰島素市場長期被進口藥物占領。

胰島素是糖尿病患者治療路徑的終極療法，需求具有較強剛性。按照胰島素給藥方法，胰島素輸注器械可分為胰島素注射器、胰島素筆、胰島素泵等。相比于注射器或注射筆，胰島素泵能夠提供平穩而持續的輸注劑量，從而維持全天血糖穩定。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業屬于技術密集型、資金密集型行業，對生產技術水平和研發創新能力要求較高。降糖藥的開發需要大量的研發投入，且研發周期較長;其生產需要符合嚴格的技術標準，對生產設備、工藝流程等技術要求較高。

胰島素制劑的種類眾多，根據來源不同，可以分為動物胰島素(一代胰島素)、重組人胰島素(二代胰島素)以及胰島素類似物(三代胰島素)，其中三代胰島素在安全性和有效性上優勢明顯，能夠更好的模擬人體生理降糖模式，降低血糖波動風險，目前已經成為主流用藥。根據起效和作用時間長短，可以分為超短效、短效、中效、長效、預混胰島素。胰島素制劑最新進展為第四代胰島素類似物，主打超短效和超長效，模擬餐食和基礎分泌，滿足患者快速和持續控制血糖的需求。

受糖尿病患病人數不斷增長、降糖藥物持續研發的影響，全球糖尿病藥物市場增長迅速，而國內糖尿病市場增速較全球更快。2015-2019年，我國糖尿病藥物市場增速持續走高，而胰島素市場增速在2017年出現拐點，近年來增速持續下滑，未來胰島素在糖尿病患者用藥結構中的占比將逐漸萎縮，市場規模增速將進一步弱于糖尿病藥物整體的增速。

2020年是醫療改革深入的一年，各項政策信號頻頻發出，其中有挑戰也有機遇。在政府大力發展基層醫療市場慢性病診療政策影響下，更多優質的醫療衛生資源將逐步下沉到基層醫療機構，基層醫療市場糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進一步提高，驅動胰島素制劑基層市場規模迎來進一步提升。

發展到目前，胰島素治療糖尿病已有百年歷史，隨著相關技術不斷進步，胰島素已更迭了三代，分別為動物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類似物，目前第一代胰島素已被市場淘汰，第四代胰島素處于研發狀態。由于我國胰島素泵行業還處于發展初期，2015-2020年我國胰島素泵市場規模均為1億美元。但隨著胰島素泵技術的不斷發展，產品的持續研發，預計2025年我國胰島素泵市場規模將達到3億美元。

2021年中國糖尿病患者人數為1.41億，較2019年的統計數據相比，增長了21%，遠高于胰島素市場規模的增速預計在2030年達到1.64億人;目前，II型糖尿病占比超過90%，發達國家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰島素治療，而國內這個比例為11.1%，說明胰島素市場仍然有一定的增長空間。可見50%未納入此次集采的部分以及未來市場增量的部分，將成為兵家必爭之地，市場的爭奪將更加激烈

2021年11月，二代胰島素中，餐時胰島素平均降價幅度約為35%，基礎胰島素平均降價幅度約為45%，預混胰島素平均降價約為36%。三代胰島素中，餐時胰島素平均降價幅度約為57%，基礎胰島素平均降價幅度約為58%，預混胰島素平均降價幅度約為46%。由于國內生物制藥行業起步較晚，第一代胰島素動物胰島素因價格低廉，截至目前在國內市場仍占有一定市場份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國內主流產品，占據著當時胰島素市場銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進入時間較晚，市場份額分別僅約為15%和20%。

雖然我國胰島素市場規模有200億人民幣，但是國內存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現象。其實，自2004年以來，國家已經先后把醫保范圍從基本胰島素擴大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物，納入醫保基金支付的范疇。

我國的胰島素市場可以概括為“三梯隊”競爭格局：

第一梯隊以原研藥廠商諾和諾德、賽諾菲、禮來為代表，他們最早進入中國市場，長期以來在國內占有最大的市場份額，2021Q1合計市場份額超過77%。

第二梯隊為老牌國產廠商甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥，主打產品集中在技術工藝成熟的第二代。

第三代胰島素，以價格優勢為武器，逐漸擴大國內市場占有率，最新數據顯示，甘李藥業2021Q1等級醫院內銷售額已經超過禮來，市場份額占比晉升為國內前三。

近年來生物藥研發生產壁壘逐漸下降，越來越多的藥企開始逐步進駐胰島素賽道，江蘇萬邦、東陽光、海正藥業等后起之秀組成了胰島素行業的第三梯隊。

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