近幾年，國家陸續出臺了健康產業相關的扶持政策，積極推動醫療行業的國產替代。針對國產化率較低的高端體外診斷儀器，如中大型化學發光免疫診斷平臺、基因測序平臺、定量PCR診斷平臺等，以及關鍵生物活性原料等領域，實施了有針對性的政策傾斜。一系列政策核心圍繞科學
近幾年，國家陸續出臺了健康產業相關的扶持政策，積極推動醫療行業的國產替代。針對國產化率較低的高端體外診斷儀器，如中大型化學發光免疫診斷平臺、基因測序平臺、定量PCR診斷平臺等，以及關鍵生物活性原料等領域，實施了有針對性的政策傾斜。一系列政策核心圍繞科學促進中國醫療行業全產業鏈的全面發展，有針對性地扶持國產企業做大做強。
核酸檢測的物質是病毒的核酸。核酸檢測是查找患者的呼吸道標本、血液或便中是否存在外來入侵的病毒的核酸，來確定是否被病毒感染。因此一旦檢測為核酸“陽性”，即可證明患者體內有病毒存在。近年來隨著核酸保存技術的發展，傳統的低溫運輸保存逐漸被專業核酸保護劑取代，已可以實現常溫下長時間的核酸保存，依托專業的核酸保存技術，居家采樣的核酸檢測服務也已逐步實現商業化。
核酸檢測屬于體外診斷行業，體外診斷領域作為醫療服務的重要組成部分，在醫療機構儀器配置以及終端患者的試劑使用這兩大終端需求均有望大幅提升。此外，針對體外診斷領域的前沿科研，國家出臺了一系列的鼓勵政策，促進化學發光、基因檢測等體外診斷領域關鍵技術的研究和轉化，并推動實現癌癥等重大疾病的早篩早診，以降低重大疾病的整體診療費用。
近日，多家核酸檢測領域企業發布2022年半年業績預告顯示，受業務調整和疫情政策變化影響嚴重，企業利潤預計大幅下降。有企業利潤暴跌或超90%!7月14日，科華生物發布半年報業績預告，預計2022年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為3500萬-5000萬，同比下降可能超過90%。同日，樂普醫療也發布2022年半年度業績預告，預計實現上半年凈利潤12.08億至13.8億元，同比下降30%至20%，其中新冠檢測相關業務營收同比降低80%，總營收占比從去年的37%下降至9%。華大基因披露2022年半年度業績預告稱，歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.8億元至7.2億元，同比下降33.7%至46.6%，主要由于新冠相關的業務收入較2021年同期較高基數有所下降。
據介紹，明德生物在今年5月廣東聯盟集采實施后，新冠核酸檢測試劑和抗原檢測試劑的中標價均有所下調。此外，今年6月初，國務院聯防聯控機制組還印發了《關于進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監管的通知》，進一步加大核酸檢測監管力度和質量控制，以確保檢測結果準確可靠、報告及時。通知發出后各地進行了系統性排查，一批核酸檢測機構被責令整改或暫停。
目前國內多地出現本地病例的流行和傳播，疫情防控形勢仍然嚴峻。盧洪洲稱，未來的核酸檢測將進一步聚焦省會和千萬級人口以上城市，尤其是輸入風險高的城市會進行常態化核酸檢測，因此新冠的檢測需求會持續。同時，隨著20混1采樣管的大規模使用，這對于新冠檢測試劑的靈敏度要求會更高，高靈敏度的檢測試劑是下一步的重點發展方向。而隨著南方流感高發季節逐漸來臨，新冠疫情與流感疫情重疊，新冠和甲/乙流聯檢試劑也將成為近期發展的方向，整體會利好未來的基因檢測市場。此外，規范生物安全和數據安全也是未來基因檢測領域重點關注的領域。
近年來，隨著中國分子檢測行業的發展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破，中國核酸樣本保存試劑市場規模穩步增長，且2020年爆發的新冠疫情加速了中國分子檢測行業的市場需求，核酸樣本保存試劑市場隨之增長，從2016年至2020年，中國核酸樣本保存試劑市場從6億元增長至25億元，期間復合年增長率為45.5%;未來五年，分子檢測行業將繼續保持較快發展速度，至2022年，中國核酸樣本保存試劑市場規模將達到23億元。
過去3年中國核酸檢測市場的增速在18%-19%，中國核酸檢測市場增長速度領跑全球，到2021年中國核酸檢測行業規模上升至132億元。預計2022年市場規模將進一步增長至146億元。
核酸檢測按照檢測對象可分為傳染性疾病檢測、產前檢測、腫瘤檢測和遺傳病檢測四種。其中，傳染性疾病檢測是最主要的檢測種類，傳染性疾病檢測所占市場份額為44%。特別是受到新冠疫情的影響，使得各國更加注重傳染性疾病檢測，傳染性疾病檢測市場有望繼續擴大，在檢測領域所占的比重有望增長。
目前我國自主產品已取得一系列重要突破，已具備了較好的創新產品研發基礎，分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發能力，試劑創新與研制的鏈條已基本形成。此外，伴隨著上游原料生產企業的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，未來類似康為世紀等國內分子檢測企業依靠對國內政策導向和產業鏈的深刻的理解，以及本土化服務優勢，有望朝著專業化和規模化的方向繼續發展，逐漸獲得更多的市場機會和行業內話語權。
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