醫用耗材,是指在臨床診斷和護理、科研檢測等過程中使用的醫用衛生材料,其品種型號繁多,應用廣泛,是醫療機構開展日常醫療、護理工作的重要物質基礎。
醫用耗材,是指在臨床診斷和護理、科研檢測等過程中使用的醫用衛生材料,其品種型號繁多,應用廣泛,是醫療機構開展日常醫療、護理工作的重要物質基礎。根據具體用途,醫用耗材可分為血管介入類、骨科類耗材、神經外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液凈化耗材、眼科耗材、電生理耗材、醫用衛生材料、注射穿刺類耗材、醫用消毒類耗材、麻醉類耗材、手術室耗材、醫技耗材等。從價格角度上,醫用耗材分為高值耗材和低值耗材。一次性高值醫用耗材是被種植、埋藏、固定于機體受損或病變部位,以支持、修復、替代其功能的一類特殊醫用耗材;一次性低值醫用耗材多指臨床科室大量使用的醫用衛生材料。
隨著中國醫療衛生事業的發展,醫用耗材在醫療服務中的作用越來越重要。醫用耗材不僅有助于提高檢查的安全性,防止醫、患和患、患之間因醫療器械導致疾病傳播,而且很多產品,如一次性手術包、植入性高值耗材等,對于疾病治療效果有至關重要的影響,其質量安全關乎患者的健康與生命。近幾年,伴隨我國人口老齡化發展趨勢,國家在醫療衛生的投入增加,居民健康管理意識的增強以及支付能力提升等情形,醫療耗材行業一度呈現了較快的發展勢頭。同時,隨著統一城鄉居民基本醫療保險體系工作的逐步推進,醫療保障體系的覆蓋范圍和保障水平穩步提高,從而帶動對醫療服務的更多需求,進一步釋放了醫用耗材產品需求的增長潛力。
《中國醫療器械藍皮書(2019版)》(下稱藍皮書)顯示,高值醫用耗材市場總體將保持持續增長,但受集中采購、進口替代等因素影響,增速將逐年趨緩。相比高值醫用耗材,低值醫用耗材因應用廣泛,同時受益于我國人民生活水平的提高和健康需求的增長,將繼續保持高速增長。
我國醫療器械產業近40年高速發展,產品種類逐漸齊全、質量標準穩步提高,創新能力不斷完善,目前正朝著國產化、品牌化、高端化、國際化方向發展。醫用耗材是醫療器械行業中占比約32%的重要細分領域,國內行業增速達20%左右。由于我國在材料技術、產品設計和加工等方面的快速發展,高值耗材行業各個細分領域,包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現了一批優秀企業。
新冠肺炎患者篩查確診是疫情防控的一項重要工作,而核酸檢測則是這項工作的主要技術手段之一。核酸檢測技術在突發公共衛生事件中發揮著重要作用的同時,因應急應用而激活的醫用耗材市場又再次吸引了眾人的注意力。醫用耗材是國家中長期重點發展的產業,這次的新冠肺炎疫情,再次印證了其行業發展關系到國民的生命健康安全。2020 年6 月9 日, 國家衛健委辦公廳發布通知,要求采集二級和三級公立醫院2019 年度績效考核數據。而《國家三級公立醫院績效考核操作手冊(2020 版)》(下簡稱《手冊》)新增加了1 個指標,即重點監控高值醫用耗材收入占比,考核年度醫院重點監控高值醫用耗材收入占同期耗材總收入比例?!妒謨浴分赋鲈鲈O該指標的意義在于貫徹國家對于治理高值醫用耗材的改革方向,進而控制醫療費用不合理增長,維護消費者的健康權益。這也充分說明我國醫用耗材行業發展尚需進一步規范和優化。
我國醫用耗材出口目前卻仍然以低端產品為主。雖然說我國醫用耗材已經在國際市場上占據比較穩定的60% 以上的市場份額,但產品檔次與質量尚需獲得國際市場深度認可,產品結構尚需從低附加值向中、高附加值轉變,制造模式也需要從貼牌生產轉型升級向原始設計制造商方向轉變。我國醫用耗材尤其是高值耗材生產企業“數量多、規模小”,導致了我國相關產品在參與市場競爭時被國際廠商的產品排擠的現象較為突出。同時,由于缺乏廣泛合作,也導致了我國醫用高值耗材行業發展不平衡,缺乏核心有效的競爭能力。而國外知名企業憑借其技術性能和質量水準在高端市場上競爭優勢明顯,單從銷售額指標來看,目前,國外廠商產品在國內市場已經占據了較大優勢。
1月10日召開的國務院常務會議指出,近年來,藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進,用市場化機制有效擠壓了醫藥價格虛高,截至去年底累計節約醫保和患者支出2600億元,同時也促進了醫藥企業將更多精力投入到產品研發、提高質量上。下一步,要推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面,持續降低醫藥價格,讓患者受益。
自2018年啟動至今,國家已組織開展六批七輪藥品集中帶量采購,采購內容從化學藥擴展到生物藥、高值醫用耗材,覆蓋了高血壓、糖尿病、冠心病、消化道疾病、惡性腫瘤、骨科創傷等領域的用藥和耗材。
2021年,心臟支架、關節等植入性耗材帶量采購相繼落地,首個生物藥——胰島素、“地方聯盟版”中成藥、“八省二區”種植牙的集中帶量采購正式開展。跟隨著2021年的步伐,2022年集中帶量采購將全面向深水區挺進,帶量采購對象不再有禁區。
“國家組織帶量采購不僅僅降低了醫保資金支出和患者負擔,提高了病患用藥質量,而且改善了醫院收入支出結構,讓醫院有了改革空間,有了更多時間與動力提升服務質量,患者滿意度明顯提升。”南方醫科大學第三附屬醫院院長蔡道章在接受《經濟參考報》記者采訪時表示,過去手術前很多時間都花費在與患者溝通耗材的使用上,現在這方面溝通明顯減少,病人對于支出接受程度大幅提升,大部分采購品種能夠滿足臨床需求。以南方醫科大學第三附屬醫院為例,因相關藥品與耗材價格下降,患者手術量有了明顯增加。
國常會對2022年集中帶量采購工作劃定了工作重點。會議指出,一是以慢性病、常見病為重點,繼續推進國家層面藥品集采,各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯盟采購。今年底前,國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。二是逐步擴大高值醫用耗材集采覆蓋面,對群眾關注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。三是保證中選藥品和耗材長期穩定供應,加強監管,確保中選產品降價不降質。醫療機構要合理優先使用中選產品。四是落實集采醫保資金結余留用政策,推進薪酬制度改革,合理提高醫務人員收入,更好調動積極性。
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2022-2027年一次性醫用耗材行業市場深度分析及發展規劃咨詢綜合研究報告
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