CAR-T細胞治療產品被批準 中國細胞治療的研究進展和市場前景

• 2021年11月25日 HuangJiang來源：新浪 1321 86
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細胞治療藥物，即“120萬一針的抗癌神藥”——阿基侖賽注射液在瑞金醫院實現我國CAR-T產品“零的突破”之后，目前已在全國落地50多例。CAR-T細胞免疫療法屬于免疫治療的一種，CAR-T 細胞療法涉及在實驗室中改變體外的T細胞受體。這些T 細胞經過改造并被賦予新的識別癌

根據最近國家藥監局批準CAR-T細胞治療產品的情況，細胞治療已不存在臨床轉化問題，而是應當作為藥品，通過藥監部門審批后進入臨床應用。浙江省衛健委將做好政策支持，支持以臨床需求為導向，加快細胞治療領域新藥創制和產業化發展。

中國細胞治療的研究進展和市場前景

細胞治療藥物，即“120萬一針的抗癌神藥”——阿基侖賽注射液在瑞金醫院實現我國CAR-T產品“零的突破”之后，目前已在全國落地50多例。

該藥品主要用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者(包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發縱膈大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤)。

CAR-T細胞免疫療法屬于免疫治療的一種，CAR-T 細胞療法涉及在實驗室中改變體外的T細胞受體。這些T 細胞經過改造并被賦予新的識別癌癥的受體。這些特定受體稱為嵌合抗原受體 (CAR)。然后可以將經過修飾的 T 細胞返回給一個人，以便它們靶向并殺死癌細胞。其獨特的作用機制為腫瘤治療帶來了巨大的變革，推進了腫瘤治療的進展。

根據中研普華出版的《2021-2025年中國細胞免疫治療行業全景調研與發展戰略報告》顯示：

自2017年美國FDA批準CAR-T上市，CAR-T陸續用于復發或難治性急性淋巴細胞白血病(ALL)、復發或難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)、復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)以及復發或難治性多發性骨髓瘤等淋巴造血系統腫瘤。今年，中國CAR-T細胞治療產品也獲批上市。

世界上第一位接受CAR-T治療的兒童白血病患者艾米麗，直到9年后的今天仍然健康、未復發，她的疾病其實已經達到治愈的標準。

細胞治療主要分為干細胞和體細胞兩項內容。針對干細胞，目前只能臨床研究，不能臨床應用，國家層面出臺了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》，明確干細胞臨床研究只允許在三甲醫療機構進行，并要求在取得國家衛生健康委和國家藥監局備案后才能開展，省級衛生健康和藥監部門負責對干細胞臨床研究備案項目進行初審。

針對體細胞，除了上述獲得國家藥監局批準的CAR-T細胞治療產品外，魏澤西事件后國家已全面叫停體細胞臨床應用，去年國家衛生健康委下發通知，要求體細胞臨床研究參照干細胞進行備案管理。

目前國內各大醫院正在開展多項相關藥品的臨床試驗，開放征集患者，符合條件的患者都有機會免費申請這些臨床試驗療法，也可以獲得相當的治療效果。

更多細胞免疫治療行業詳情，點擊中研普華產業研究院出版的《2021-2025年中國細胞免疫治療行業全景調研與發展戰略報告》

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