我國乳腺癌年輕化趨勢明顯 癌癥檢測行業現狀與前景分析

• 陳觀秋 2023年10月13日 來源：第一財經 中研普華報告 百度 1182 76
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我國是乳腺癌的高發國之一，乳腺癌發病率增速較世界平均水平更高，發病高峰年齡為45歲至50歲。據中國癌癥中心報告，2020年中國新發乳腺癌42萬例，且年輕化趨勢明顯，整體而言較美國年輕約10歲。

10月是“粉紅絲帶月”，也是乳腺癌防治月。乳腺癌是威脅女性生命健康的全球第一大癌種。世衛組織國際癌癥研究機構(IARC)數據顯示，2020年，全球乳腺癌新發病例達226萬例，死亡病例高達68.5萬例，均位居全球女性癌癥發病率和死亡率之首。

我國乳腺癌年輕化趨勢明顯

我國也是乳腺癌的高發國，乳腺癌發病率增速較世界平均水平更高，發病高峰年齡為45歲至50歲。據中國癌癥中心報告，2020年中國新發乳腺癌42萬例，且年輕化趨勢明顯，整體而言較美國年輕約10歲。

乳腺癌是指發生于乳腺上皮細胞的惡性腫瘤，癌細胞可以通過淋巴液或血液向全身播散轉移，最常見轉移至骨、肺、肝、腦等重要臟器，是危及女性生命健康最常見的惡性腫瘤。

根據我國相關指南建議，一般風險人群乳腺癌篩查的起始年齡為40歲，但對于乳腺癌高危人群可將篩查起始年齡提前到40歲以前。乳腺癌的診斷和鑒別診斷應當結合患者的臨床表現、體格檢查、影像學檢查、組織病理學等進行。

加強早篩早診早治，可提高乳腺癌治愈率，改善患者生存質量。乳腺癌作為一種可防可治的腫瘤，早期五年生存率可達90%，是晚期乳腺癌的4.5倍。高質量的乳腺癌早期篩查對提升乳腺癌的防治水平至關重要。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現癥狀的目標人群中篩選出極少數腫瘤高危群體，可以及早發現腫瘤、降低發病風險，尤其是發病率和死亡率高、發展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。

癌癥檢測行業現狀與前景分析

惡性腫瘤已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一，防控形勢嚴峻。根據世界衛生組織國際癌癥研究中心發布的2020年全球最新癌癥負擔數據，2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

最新數據顯示，中國癌癥年發病406萬例，患者五年生存率達到40.5%，而10年前這一數字僅僅是30.9%，增加了將近10個百分點。當前，中國已建成全球覆蓋人口最多的腫瘤登記體系，全國腫瘤登記項目點覆蓋區縣2806個，覆蓋14.07億人口，約占全國人口的99.8%;遴選確定了1145個國家級腫瘤登記點，數據質量和規范程度不斷提高。在此基礎上，腫瘤防治朝著精準二字邁進。

腫瘤防治關鍵在于預防，僅僅靠治療不能解決癌癥蔓延的問題。截至2022年底，中央財政轉移支付項目覆蓋全國31個省份和新疆建設兵團，累計完成1.8億人次免費癌癥篩查服務，15個省份由地方政府支持的高發癌癥篩查項目累計完成了6000萬人次免費癌癥篩查服務。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現癥狀的目標人群中篩選出極少數腫瘤高危群體，可以及早發現腫瘤、降低發病風險，尤其是發病率和死亡率高、發展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。

根據世界衛生組織數據，三分之一的癌癥可以通過早期發現得到治療。癌癥的早期發現可以進行提前干預，明顯降低死亡率、延長生存期，因此癌癥早篩對癌癥治療的意義重大。

2019年，國務院印發關于實施健康中國行動的意見，提出開展15個專項行動，癌癥防治行動是其中之一。該行動目標提出，到2030年，我國總體癌癥5年生存率要達到46.6%，公眾對癌癥防治核心知識知曉率要達到80%，高發地區重點癌種早診率達到55%及以上并持續提高。

在積極預防方面，把“預防為主、防病為先”融入所有的政策和措施中。通過凝聚各部門共識，匯聚全社會的力量建設健康環境，普及抗癌健康知識，進一步提高癌癥防治核心知識的知曉率，爭取在2030年超過80%的目標。

傳統癌癥篩查方式主要分為影像學篩查、內鏡篩查及腫瘤標志物篩查三種類型。傳統癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

據中研產業研究院《2023-2028年癌癥檢測行業市場發展環境與投資趨勢分析報告》分析：

2022年中國市場主要廠商中，諾輝健康癌癥檢測銷量較高，為47.17萬個，燃石醫學緊隨其后，銷量為34.72萬個，泛生子2022年銷量為30.59萬個，和瑞基因銷量較低，為11.65萬個。據公司年報整理，近幾年國內主要癌癥檢測廠商主營業務收入呈現增長趨勢，其中諾輝健康增長幅度最大，從2019年的0.582億元增長至2022年的7.65億元。燃石醫學從2019年的3.817億元增長至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長至2022年的1.89億元。

從2022年主要廠商營收及市場份額來看，諾輝健康2022年營業收入為7.65億元，占市場份額的0.53%，燃石醫學2022年營收為5.632億元，占市場份額的0.39%。

目前，癌癥早篩行業仍處于探索階段，僅部分企業有產品上市。企業主攻的方向有兩種：單癌種早篩產品、泛癌種早篩產品。前者以宮頸癌、肝癌、結直腸癌等居多，諾輝健康、泛生子、和瑞基因等仍在不斷豐富產品線;后者尚無產品面世，以一管線篩查多種癌癥的產品仍在考驗企業的技術和研發能力，燃石醫學、吉因加等均在嘗試。

據不完全統計，截至2023年6月10日，在腫瘤篩查/診斷方面，共有34款產品獲得了美國FDA突破性醫療器械認定，其中國內有7款。

根據不同的癌癥類型，癌癥早篩可以提高5-7倍的生存率。比如，在進行積極治療的情況下，一期大腸癌的5年存活率高于90%，但四期大腸癌的5年存活率低于10%。實現癌癥早篩的一條重要路徑，就是以基因測序技術為基礎的液體活檢。相較組織活檢和影像學方法，液體活檢相對無創、實時，不僅克服了組織檢測異質性的問題，還彌補了部分患者無法手術或穿刺又或因腫瘤位置取樣困難，難以進行病理診斷的缺點，更適合大規模篩查。

不過，癌癥早篩行業尚處于初期階段，國內多家頭部公司均在進行探索，僅部分公司有產品落地。其探索可以分為兩個大方向：一是以肝癌、結直腸癌為代表的單癌種早篩產品，國內公司包括諾輝健康、和瑞基因、泛生子等;二是抽一管血可覆蓋肺癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌等的泛癌種早篩產品，國內公司包括燃石醫學、吉因加等。

報告在總結中國癌癥檢測發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國癌癥檢測的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為癌癥檢測企業在激烈的市場競爭中洞察先機，能準確及時的針對自身環境調整經營策略。

想要了解更多癌癥檢測行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年癌癥檢測行業市場發展環境與投資趨勢分析報告》。

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