免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力),以指導臨床抗腫瘤治療方案的確定。
免疫力低下人群易患腫瘤:腫瘤的發生、發展、復發率和存活期等都與機體的免疫狀態有密切關系。人類的免疫系統由免疫器官、免疫細胞、免疫分子和淋巴循環網組成。免疫細胞通過血液循環前往全身各器官和組織。
免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力),以指導臨床抗腫瘤治療方案的確定。
正常情況下隨著年齡的增長,由于接觸病原體次數的增多,淋巴細胞功能維持的下降,純真性T細胞數量的減少,使得TCR的多樣性分布下降,一般年輕個體中,TCR的多態性多為正態性分布,而老年個體中克隆性分布的比例卻增加。
在全球范圍內,POCT、免疫診斷、生化診斷占據體外診斷市場的前三名,免疫診斷占比達24%。近年來我國免疫診斷產業發展迅速,隨著技術的不斷進步,免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規模最大的細分市場,占據31%的市場份額,免疫診斷在我國體外診斷行業中顯得更受歡迎。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國免疫檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告》顯示:
調查數據顯示,近年來,我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外,預計隨著國內企業化學發光免疫診斷試劑及配套儀器的研發成功,試劑質量將得到更好的保證,生產成本將大幅降低。化學發光免疫診斷試劑會從三級醫院向下推廣,最終二級醫院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫院。
自"十三五"以來,國家相關職能部分發布的多項涉及生物醫藥相關產業發展的宏觀政策都強調要大力發展體外診斷行業,并明確加快POCT技術進步、產品研發或者產業化等,極大釋放了POCT的市場需求。近年來,在政策扶持、市場需求、技術進步的帶動下,我國放射性免疫檢測行業持續擴容,2019年市場規模達705億元,近五年復合增長率達18.6%,行業景氣度不斷提升。
TCR的多態性表示T細胞種類或亞群的豐富多彩。一般來說,CD8+TCR的多態性與年齡相關,隨著年齡增加而下降;而CD4+TCR的多態性與年齡的變化無明顯關系。在相同年齡下,TCR多態性表達下降表示T細胞亞群減少或消失,對某種新抗原的應答能力下降。所以,準確、特異地定量化檢測CDR3區T細胞多態性和克隆化程度可直接反映出T細胞的功能及免疫應答狀態,在細胞免疫治療中能夠做到預測療效、個性化調整治療方案及準確地判斷預后。還可用于抗病毒治療或骨髓移植后的免疫重建,以及自身免疫性疾病的檢測,包括I型糖尿病治療的生物標志物等。
泛因醫學的目標是打造全球領先的臨床免疫檢測平臺企業,在成立不到一年的時間里,泛因醫學已經和國內眾多頂級醫院達成了合作伙伴關系成功搭建起了FAIR-seq平臺、大數據分析平臺和規模龐大的臨床免疫組數據庫。產品布局上,除血液腫瘤MRD檢測產品外,泛因醫學還在開發其它腫瘤和感染性疾病相關產品,包括腫瘤免疫治療檢測產品、腫瘤早期診斷和預后產品、腫瘤T細胞治療產品等,以造福更多腫瘤、感染等患者。
從目前市場上相關數據可以看出,A輪融資企業最多,占比為21%,這類企業的基本產品模型已經經過驗證,企業相對穩定,需要資本繼續擴量。
戰略融資企業占20%,戰略融資是指對企業未來產生長期影響的資本支出,具有規模大、周期長、基于企業發展的長期目標、分階段等特征,對企業全局有重大影響。戰略融資項目一般包括新產品的開發、新的生產技術或生產線的引進、新領域的進入、兼并收購、資產重組、生產與營銷能力的擴大等。
我國免疫診斷試劑近年來發展很快,預計到2019年,將占我國整個體外診斷試劑行業市場份額的30%,而發展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場地位,預計將占有2019年23%的市場份額,免疫診斷試劑及生化診斷試劑是我國體外診斷試劑市場中最重要的兩類產品。此外,血液學檢測試劑的市場份額將占到16%,分子診斷試劑的市場份額將占到13%。然而,我國的體外診斷試劑市場與國際相比仍有較大差距,如我國分子診斷試劑產品的種類比較單一,與美國分子診斷市場上的700多個品種相比差距較大。
免疫檢測行業報告還對全球的行業發展態勢作了詳細分析,并對行業進行了趨向研判,是經營企業,服務、投資機構等單位準確了解目前行業發展動態,把握免疫檢測行業企業定位和發展方向不可多得的精品,對中國及各子行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、競爭替代產品、免疫檢測行業發展趨勢、新產品與技術等進行了分析,并重點分析了中國行業發展狀況和特點,以及中國免疫檢測行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。
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2023-2028年中國免疫檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告
免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗...
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