2023年PCR擴增儀行業市場深度調研與投資潛力研究報告

• 劉明月 2023年4月25日 來源：百度百科 中研網 757 45
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未來PCR擴增儀行業市場機會在哪?PCR擴增儀根據DNA擴增的目的和檢測的標準，可以將PCR儀分為普通PCR儀，梯度PCR儀，原位PCR儀，實時熒光定量PCR儀四類。普通PCR儀：一次PCR擴增只能運行一個特定退火溫度的PCR儀稱作傳統PCR儀

未來PCR擴增儀行業市場機會在哪?PCR擴增儀根據DNA擴增的目的和檢測的標準，可以將PCR儀分為普通PCR儀，梯度PCR儀，原位PCR儀，實時熒光定量PCR儀四類。普通PCR儀：一次PCR擴增只能運行一個特定退火溫度的PCR儀稱作傳統PCR儀，也叫普通PCR儀。如果要做不同的退火溫度需要多次運行。主要是用于簡單的、對目的基因退火溫度的擴增。該儀器主要應用于科學研究、教學、醫學臨床、檢驗檢疫等機構。

2023年PCR擴增儀行業市場深度調研與投資潛力研究報告

對于PCR擴增儀來說，雖然我國已有一些PCR器械獲得醫療器械注冊證，但目前數量依舊較少;尤其對比我國較為成熟的qPCR技術，PCR技術還在發展的初級階段，主要在科研上進行應用。目前，PCR擴增儀技術發展至今已至第三代，經歷了定性PCR技術、定量PCR技術與數字PCR技術三個階段。不同階段的PCR技術的特點、應用情況與行業發展情況也都是不盡相同。

梯度PCR儀：一次性PCR擴增可以設置一系列不同的退火溫度條件(溫度梯度，通常有12種溫度梯度)的PCR儀稱作梯度PCR儀。因為被擴增的不同DNA片段，其最適退火溫度是不同的，通過設置一系列的梯度退火溫度進行擴增，從而一次性PCR擴增，就可以篩選出表達量高的最適退火溫度，進行有效的擴增。用于研究未知DNA退火溫度的擴增，這樣節約成本的同時也節約了時間。梯度PCR儀在不設置梯度的情況下也可以做普通PCR擴增。主要應用于科研、教學機構。

我國PCR擴增儀行業市場規模一直保持著以超25%的速度增長。中國數字PCR行業市場規模從5.47億元增長至15.84億元。2020年中國PCR行業市場規模增至22.20億元。

上海駟格生物科技有限公司是上海微技術工業研究院孵化的一家高新技術企業，致力于運用半導體芯片技術服務生命科學和大健康產業，其自主研發的首款產品“微納芯片核酸擴增分析儀”，不僅保留了傳統PCR高靈敏度和高特異性的特點，還將原本1小時以上40個PCR擴增循環的實時檢測時間縮短至5分鐘。

目前，PCR擴增儀市場上已有試劑盒可檢測的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類。自2014年《醫療器械監督管理條例》發布以來，我國qPCR檢測試劑盒注冊數量保持逐年增加的趨勢，從67件增長至797件，擁有批號的試劑盒約為2014年的12倍。

其中，人體基因檢測試劑盒注冊量增速最快，由9件上升至228件，復合年增長率高達58.68%。但注冊數量最多的一直都是病毒基因檢測試劑盒，2020年增至406件。PCR擴增儀相關檢測器材可分為分析儀器/系統與試劑盒兩大類。截止至2021年2月28日，我國食品藥品監督局共批準48種qPCR分析儀器與811種qPCR檢測試劑盒。

數據顯示，截止目前全球共檢測新冠病毒11億人次，中國檢測人數超過150萬人次/日。目前我國的核酸檢測試劑日產能為665.5萬人份以上，抗體檢測試劑日產能為1546萬人份以上，抗原檢測試劑日產能為190萬人份以上，累計日產能達2401.5萬人份以上。未來熒光PCR檢測儀市場發展如何?

目前，采用熒光PCR檢測儀行業檢測技術可以對淋球菌、沙眼衣原體、解脲支原體、人類乳頭瘤病毒、單純皰疹病毒、人類免疫缺陷病毒、肝炎病毒、流感病毒、結核分枝桿菌、EB病毒和巨細胞病毒等病原體進行定量測定。與傳統的檢測方法相比具有靈敏度高、取樣少、快速簡便等優點。PCR擴增儀行業只能通過產前監測，減少病嬰出生，以防止各類遺傳性疾病的發生，如為減少X連鎖遺傳病患兒的出生，從孕婦的外周血中分離胎兒DNA，用實時熒光PCR檢測儀其Y性別決定區基因是一種無創傷性的方法，易為孕婦所接受。

截止2021年2月，我國獲批qPCR檢測劑盒的三種類型都呈現了增加的狀態。其中，人體基因相關PCR檢測試劑盒類型的增加最多，從5種上升至50種，這與科研領域對人體基因認知的快速發展息息相關。目前，已有約160家企業擁有獲批的qPCR相關器材。在百余家生產qPCR檢測相關器材的企業中，頭部企業已經形成，目前我國已有6家專注于研發qPCR試劑盒的企業進入二級市場。

我國PCR擴增儀行業中上市企業產品僅覆蓋26%的人體基因試劑盒種類、30%的病毒基因試劑盒種類、40%的病菌基因試劑盒種類。縱觀整個qPCR基因檢測市場，還沒有一家足夠強大的企業能夠布局所有熱門基因類型的檢測試劑盒。因此，病原體及人類基因檢測產品在靶點開發上依舊有著豐富的發展方向及可能性。

PCR擴增儀行業圖表預覽

圖表：2023-2028年PCR擴增儀行業需求預測

圖表：2023-2028年PCR擴增儀行業市場規模預測

圖表：2023-2028年PCR擴增儀行業發展前景預測

《中國PCR擴增儀行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》由中研普華行業分析專家領銜撰寫，主要分析了行業的市場規模、發展現狀與投資前景，同時對PCR擴增儀行業的未來發展做出科學的趨勢預測和專業的行業數據分析，幫助客戶評估行業投資價值。

PCR擴增儀行業報告還對全球的行業發展態勢作了詳細分析，并對行業進行了趨向研判，是經營企業，服務、投資機構等單位準確了解目前PCR擴增儀行業發展動態，把握企業定位和發展方向不可多得的精品，對中國及各子行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、競爭替代產品、發展趨勢、PCR擴增儀行業新產品與技術等進行了分析，并重點分析了中國行業發展狀況和特點，以及中國行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。

目前，該行業在中國市場空間也非常巨大。PCR擴增儀行業報告中主要運用圖表及表格方式，直觀地闡明了行業的經濟類型構成、行業規模構成、經營效益比較、行業供需狀況等，是企業了解行業市場狀況必不可少的助手。想要了解更多行業詳細分析，請點擊查看中研研究院出版的《2023-2028年PCR擴增儀行業市場深度調研與投資潛力研究報告》。

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