2023重組蛋白質產業報告及發展前景和趨勢

• 方蔓桃 2023年3月20日 來源：百度 1303 85
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動物源vs基因工程孰優孰劣?(1)制備角度：從制備方法看，重組膠原蛋白的制備主要包括基因設計、細胞工程構建、發酵、分離純化四個環節，各環節均有技術難點，行業具有較高的技術壁壘。此外，基于基因工程的重組膠原蛋白長期也更具規模化生產的潛力。(2)應用角度：相

重組蛋白行業市場前景如何?膠原蛋白是人體的“生命之架”，Ⅰ~Ⅲ型目前應用最為廣泛：膠原蛋白是人體中含量多的蛋白質，被稱為人體的“生命之架”。目前已發現的膠原蛋白類型達29種，分布于人體的各個部位，其中Ⅰ~Ⅲ型是目前應用最為廣泛的膠原。

動物源vs基因工程孰優孰劣?(1)制備角度：從制備方法看，重組膠原蛋白的制備主要包括基因設計、細胞工程構建、發酵、分離純化四個環節，各環節均有技術難點，行業具有較高的技術壁壘。此外，基于基因工程的重組膠原蛋白長期也更具規模化生產的潛力。(2)應用角度：相較于動物源膠原蛋白，重組膠原蛋白具有無病毒隱患等優點，應用前景更廣闊。基于修復性、抗炎性、抗氧化性和可填充塑形等特性，重組膠原蛋白發展出功效性護膚、醫用敷料、生物醫用材料和重組膠原蛋白針劑等應用場景。

未來重組蛋白質行業市場機會在哪?相較于歐美發達國家，我國重組蛋白行業起步較晚，國產品牌在技術儲備、人才積累等方面與外資品牌仍存在較大差距，這也使得國內科研機構對于重組蛋白試劑的進口依賴程度較高。但經過20 多年的發展，國產重組蛋白試劑企業也已快速崛起，以“質量+品種+效率+價格”為核心的進口替代路徑越發清晰，外資品牌壟斷重組蛋白市場的局面將發生改變。

根據中研普華產業研究院的報告《2020-2025年中國重組蛋白質市場運行格局分析與投資前景預測研究報告》分析顯示

重組蛋白質產業報告

隨著藥物生產技術的進步和藥物需求的增加，中國重組蛋白藥物種類不斷豐富，目前中國重組蛋白藥物主要有：重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅細胞生成素、重組粒細胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長激素等。其中重組胰島素在中國重組蛋白藥物市場中占據著重要的地位，重組干擾素、重組促紅細胞生成素等細分產品發展潛力較大，尤其是長效藥物。

我國重組蛋白行業起步較晚，國產品牌在技術儲備、人才積累等方面仍存在較大差距。因此，長期以來外資品牌壟斷市場，國內科研機構對于重組蛋白試劑的進口依賴程度較高。近年來隨著國際形勢的變化與國內發展的需要，國產替代的需求愈發迫切。隨著近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯、諾唯贊等國產重組蛋白企業的快速崛起，以“質量品種效率價格”為核心的進口替代路徑越發清晰。

一方面要求重組蛋白具備接近天然蛋白活性和修飾的特點，另一方面又對供貨時間和能力具有較高的要求。為滿足客戶需求，生物試劑的供應商需要提供數以萬計性能滿足要求的重組蛋白、抗體等試劑產品，因而需要建立相應的試劑研發生產技術平臺和質量控制技術平臺，并具有細胞培養、細胞轉染、蛋白純化等多方面的經驗，對技術研發實力和生產工藝水平均有較高的要求，需要長時間的技術和經驗積累。缺乏相應積累的公司很難在短時間具備適應行業發展要求的技術水平。

重組蛋白生產大量依賴于各種生物合成體系，包括生物工程大腸桿菌、酵母、哺乳動物細胞等，其生產體系選擇、載體構建、參數優化、分離純化、活性檢測等各個步驟的成功確定都是長期理論指導、經驗總結與實際試驗的共同結果。這些know-how 構成了較小分子化合物更高的生產技術壁壘，其時間與資金投入也隨之更高。

從研發實力、質量控制和品牌影響力等方面來看，國內試劑生產企業和國際知名企業相比仍然具有較大差距，我國重組蛋白科研試劑市場仍然主要由國外品牌占據。根據Frost&Sullivan數據，中國重組蛋白試劑市場由進口品牌領跑，第一和第二名分別為R&DSystems和PeproTech，義翹科技占據了總體市場的4.9%的份額，位列第三，在國產廠商中位列第一。

國外重組蛋白質藥物發展時間較長，已經逐步由快速成長期步入成熟期。中國重組蛋白質藥物的發展時間相對較短，藥物的產品種類還有待豐富，在某些細分產品領域對國外市場還有較強的依賴性，如，重組干擾素的對外依賴度達60%以上。

全球知名的重組蛋白質藥物生產企業如Novo Nordisk、Amgen、Sanofi、Eli Lilly及Merck Serono等在中國市場上都具有較強的競爭力。未來在國家政策的支持下，中國重組蛋白質藥物行業將獲得進一步的發展，在細分領域的國產替代空間將不斷擴大。

近年來,原本更多應用在醫美領域的膠原蛋白開始廣泛切入護膚領域,特別是隨著合成生物學的興起,重組膠原蛋白更是被視為繼透明質酸之后的第二大戰略性生物活性物,在一眾熱門抗衰成分中嶄露頭角。

華熙生物通過收購益而康進軍膠原蛋白領域，今年9月推出了動物源膠原蛋白、重組人源膠原蛋白和水解膠原蛋白(肽)等原料產品。丸美股份推出全人源膠原蛋白，即將上線的產品將包括面膜、精華、眼霜等。總結來看，目前膠原蛋白生產企業的應用主要在化妝品和敷料方面。因為受到技術的限制，醫美領域應用還需一定的時間。

重組蛋白質市場前景分析

重組蛋白是應用了重組DNA或重組RNA的技術獲得的蛋白質。近年來，中國從政策層面及科技研發支持方面，加大對生物醫藥的重視及投入，中國生物制藥企業在生物藥、細胞免疫治療及體外診斷等方面在向國際生物醫藥行業接軌。

近年來，生物藥、診斷行業及疫苗行業已經獲得大量資本注入，而重組蛋白行業作為生物醫藥、體外診斷等行業的上游供應商，也受到大量投資者的關注，部分企業已經獲得資本助力，同行業公司義翹神州、百普賽斯、諾唯贊均已經完成上市發行。隨著社會資本對生命基礎科學研究和生物原料的重視，重組蛋白行業在資本加持下也迎來新的發展機會。

經測算，預計2025年蛋白試劑市場規模有望達到178億元，未來5年復合增速達到19%，具有十分可觀的想象空間。其中重組蛋白是蛋白試劑中的重要構成。

重組蛋白質市場規模而言，全球重組蛋白市場從2015年的70億美元增長到2020年的108億美元，期間年復合增長率為9.0%，預計2020年至2025年間年復合增長率將接近14.1%，至2025年市場規模將達到208億美元。

膠原蛋白新技術的研發成果需要進一步產業化、市場化和規模化，在這個進程中，將面臨較多不確定風險，尤其在疫情期間，對行業和市場影響頻繁。并且，隨著國家對化妝品、醫美行業的規范化管理加強，在嚴格監管下提高了新入局者的門檻，使重組膠原蛋白行業的技術壁壘拉得更高。

隨著中國生物制藥行業的蓬勃發展以及新冠疫情的大力推動，中國重組蛋白市場已從2015年的51億人民幣增長到2020年的145.4億人民幣，期間年復合增長率為23.3%，預計2020年至2025年間年復合增長率接近18.4%，2025年市場規模將達到337.7億人民幣。

中研普華《中國重組蛋白質行業研究咨詢報告》在研究內容上突出全方位特色，報告以本年度最新數據的實證描述為基礎，全面、深入、細致地分析各行業的市場供求、進出口形勢、重組蛋白質行業投資狀況、發展趨勢和政策取向以及主要企業的運營狀況，提出富有見地的判斷和投資建議;在形式上，重組蛋白質行業報告以豐富的數據和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。

重組蛋白質市場調研如何?中研研究院對該行業作了詳盡深入的分析，發展分析、投資分析等研究工作時的參考依據。更多行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2020-2025年中國重組蛋白質市場運行格局分析與投資前景預測研究報告》。

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