2023行業調研：藥用輔料行業市場發展現狀分析

• 黃文玉 2022年11月29日 來源：中研報告 企業公告 百度百科 全國藥用輔料專業委員會 1354 89
• 繁體

藥用輔料是指在制劑處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥物制劑處方設計過程實質是依據藥物特性與劑型要求，篩選與應用藥用輔料的過程。

藥用輔料的概念

藥用輔料是指在制劑處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥物制劑處方設計過程實質是依據藥物特性與劑型要求，篩選與應用藥用輔料的過程。

藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系，其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國藥用輔料行業市場全景調研與發展前景預測報告》顯示：

我國藥用輔料行業起步于上世紀80年代，在藥品行業監管環境不斷改善以及國內醫藥市場需求持續增長等因素的驅動下，我國醫藥產業規模經歷了快速壯大的輝煌歷程。但很長一段時間，我國藥用輔料行業未獲得重視，藥用輔料品種和市場雖然快速擴張，但小散亂現象明顯。

藥用輔料根據作用和用途可分為四大類。注射劑的輔料是抗氧化劑、助溶劑和等滲調節劑等;口服固體類制劑的輔料是潤滑劑、填充劑、黏合劑和稀釋劑等;口服液體制劑的輔料是分散劑、穩定劑和助懸劑等;外用藥的輔料是抗黏著劑、矯味劑、拋射劑等。

藥物制劑工業的快速發展，藥品生產企業出于對制劑創新、縮短生產時間和工藝路線、降低制造成本等考慮，對具有高安全性、有效性、質量可控性和用藥順應性的新型藥用輔料的需求增長明顯。以老三樣“淀粉、糊精、蔗糖”為代表的傳統藥用輔料雖仍占據較大銷售份額，但在增速上明顯低于新型藥用輔料。

根據全國藥用輔料專業委員會統計，藥用淀粉、糊精、蔗糖近三年銷售平均增幅6%，約為我國藥用輔料行業同期平均增幅的1/3，而以微晶纖維素、羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素和交聯聚維酮等為代表的新型常用藥用輔料的年銷售增幅都在20%-30%以上，新型藥用輔料替代傳統藥用輔料趨勢明顯。

藥用輔料行業市場發展現狀

我國在藥物制劑的開發方面慣有“重原料藥、輕輔料”的觀念，在大規模發展原料藥產業之時，對藥用輔料產業的重視度則顯不足。我國藥用輔料產業起步也比較晚，在整個藥品制劑產值中，藥用輔料占比在3%~5%，2017年我國藥用輔料市場規模約1193億元。而國際上藥用輔料通常占整個藥品制劑產值的10%~20%，到2023年，全球藥用輔料市場規模預計將達到853億美元。我國藥用輔料市場具有廣闊的發展空間。

當前，在鼓勵藥品創新發展的背景下，藥物制劑正在向高效、速效、長效和服用劑量小、毒副作用小的方向發展，口服速釋、緩控釋等口服調釋給藥系統，脂質體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統，經皮和黏膜給藥系統，兒童等特殊人群適用劑型等新型高端制劑技術成為發展趨勢，新型藥用輔料在高端藥物制劑的開發生產中起著決定性作用。

仿制藥質量和療效一致性評價的開展，也促進了藥用輔料行業的轉型升級。仿制藥一致性評價要求仿制藥應與原研藥的質量和療效一致，而藥用輔料是保證藥物以一定的程序選擇性運送到特定組織部位，并控制藥物的釋放速度，直接影響體外溶出曲線和體內生物等效性的重要因素。

藥用輔料企業威爾藥業2020年總資產為163641.61萬元，相比2019年增長了17814.56萬元，同比增長12.22%;凈資產為129966.19萬元，相比2019年增長了5844.67萬元，同比增長4.71%。2020年威爾藥業歸屬母公司凈利潤為10044.67萬元，相比2019年減少了2766.12萬元，同比下降21.59%。每股收益為0.77元。

仿制藥一致性評價的推進，促使藥品生產企業提升藥用輔料的質量要求，由追求低成本向追求高質量、高穩定性改變，企業在選擇輔料時更加關注輔料生產是否規范、質量是否穩定、各項指標是否達標等。因此，參比制劑使用的輔料成為仿制藥企業的首選。隨著通過一致性評價品種銷量的增加，以及通過一致性評價藥物數量的增加，將推動國內藥用輔料行業從低端大宗輔料加速向精細化高端輔料轉型升級。

中研普華利用多種獨創的信息處理技術，對市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。想要了解更多最新的專業分析請點擊中研普華產業研究院的《2022-2027年中國藥用輔料行業市場全景調研與發展前景預測報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2022-2027年中國藥用輔料行業市場全景調研與發展前景預測報告

  在現代市場經濟活動中，信息已經是一種重要的經濟資源，信息資源的優先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業倒閉，對于企業經營而言，因為失誤而出局，極有可能意味著從此退出歷史...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡