從行業發展來看,藥用輔料已經成為制約我國醫藥制劑發展的瓶頸因素之一,加大對藥用輔料的研究和應用力度,鼓勵和促進藥用輔料行業的健康快速發展,已成為國家醫藥行業主管部門、專業科研機構和企業界的共識。
藥用輔料是指除主藥以外的一切成份的統稱,在安全性方面已進行了適當評估并且包含在藥物釋放系統中的物質,其能在藥物釋放系統的生產過程中有助于對藥物釋放系統的加工處理,保護、支持和加強藥品的穩定性、生物利用度或病人的順應性,有助于藥品的識別,在儲存或使用期間增強藥品的總體安全性和有效性等。
藥用輔料在藥品中除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到制劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此,藥用輔料在生產、貯存和應用中必須符合藥用要求,應經安全性評估對人體無毒害作用,化學性質穩定,不易受溫度、PH 值、保存時間等的影響, 與主藥及輔料之間無配伍禁忌,不影響制劑的檢驗,且盡可能用較小的用量發揮較大的作用。
我國藥用輔料主要為國產的傳統、大宗輔料,進口輔料則多為新型、復雜、高端輔料。目前,越來越多的企業從進口藥用輔料轉向相同質量的國產藥用輔料,對國產輔料質量和成本控制的要求提高。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2026年中國藥用輔料市場深度調查研究報告》顯示:
國內輔料市場規模預計僅在630億左右,遠低于海外成熟市場。從產業規模來看,國外藥用輔料占整個藥品制劑產值的10%-20%,而由于我國藥用輔料起步較晚,整體水平較低,輔料品種較為落后,因此國內藥用輔料在整個藥品中占比較低,僅在3%-5%左右。
2020年,國家在藥品集中采購使用管控工作中持續發力,帶量采購對行業產生了巨大的影響。原輔料成本對制劑企業來說更加關注,想在國家集采中分得一杯羹,必須降低原材料成本,制藥企業將成本向原輔料轉遞的傾向越發明顯。國產輔料替代進口也將成為趨勢。
同時,緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術在我國的推廣發展將促進我國藥用輔料行業結構的調整,具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多。
從行業發展來看,藥用輔料已經成為制約我國醫藥制劑發展的瓶頸因素之一,加大對藥用輔料的研究和應用力度,鼓勵和促進藥用輔料行業的健康快速發展,已成為國家醫藥行業主管部門、專業科研機構和企業界的共識。
本報告告對國內外藥用輔料行業的發展狀況進行了深入透徹地分析,對我國行業市場情況、技術現狀、供需形勢作了詳盡研究,重點分析了國內外重點企業、行業發展趨勢以及行業投資情況。
了解更多行業數據詳情,可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2022-2026年中國藥用輔料市場深度調查研究報告》。

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2022-2026年中國藥用輔料市場深度調查研究報告
藥用輔料研究報告對藥用輔料行業研究的內容和方法進行全面的闡述和論證,對研究過程中所獲取的藥用輔料資料進行全面系統的整理和分析,通過圖表、統計結果及文獻資料,或以縱向的發展過程,或橫...
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