仿制藥行業發展 仿制藥行業市場發展現狀

• 2022年11月8日 WuAoYan來源：中華工商時報 1383 91
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仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。

截至目前，國家藥監局共審評通過513個品種，涉及2555個品規的一致性評價申請，已上市仿制藥的質量得到持續提升，為深化醫藥衛生體制改革提供了有力支撐。

2016年3月，國務院發布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，正式拉開了一致性評價的大幕。

按照國際慣例，當專利藥保護期到期后，其他國家和制藥廠可以生產仿制藥，這也成為各國控制治療成本、提高患者用藥保障水平的重要方式。為確保藥品安全有效，我國已采取措施對批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，進行質量一致性評價。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國仿制藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示：

隨著民眾對健康的需求日益增長，民眾急需質量與療效與原研藥品一致且價廉物美的藥品，實現臨床可替代，緩解“看病貴”的難題。開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節約醫療費用，同時也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效，具有重要的經濟效益和社會效益。

受政策驅動、原研藥專利相繼到期等影響，中國仿制藥市場在過去十年發展迅猛。據統計，2020年中國仿制藥及生物類似藥市場規模為1077億美元，同比上漲3.66%，年均復合增長速度為5.66%，處于穩定增長狀態。

從醫藥市場結構來看，目前我國制藥企業中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。據統計，2020年在國內藥品市場上，仿制藥占比高達63%，而且仿制藥的市場占比還在持續提升。

仿制藥行業市場發展現狀

印度在仿制藥領域的卓越地位，相信國人已經通過電影《我不是藥神》有所了解。印度的仿制藥獲得了全球包括美國最嚴藥品監管的認可，被認為是低價有效，印度每年承擔了全球20%的仿制藥生產，年出口額達到173億美元規模。全球十大仿制藥廠商，印度占有5個。

仿制藥對于人民健康的保障都發揮著重要作用，尤其美國、歐洲、日本等發達國家和地區，在政府的倡導和支持之下，仿制藥市場占有率已經達到了 50% 以上，并依然保持了 10%左右的速度快速增長，是創新藥增長速度的兩倍。

反觀國內產業，在全球十大仿制藥廠商名單中，竟然一席未占。但國內對仿制藥的消費量卻巨大。有報道說，中國擁有全球65%以上的仿制藥市場，患者的需求是第一位的，這個占比不意味著國內仿制藥廠家可以獨吞這個市場。國家的政策是推動仿制藥產業國際化，鼓勵境外企業在我國建立研發中心和生產基地。

目前，中國是僅次于美國的仿制藥大國，2020 年我國仿制藥約占國內醫藥市場規模的 53%，是我國藥品市場健康發展重點關注的領域。根據中國醫藥工業 信息中心的統計數據，2013 年以來我國仿制藥市場規模不斷增長，2019 年仿制 藥市場規模達到 9,709 億元。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國仿制藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。

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