醫(yī)保局發(fā)文：創(chuàng)新醫(yī)療器械不實(shí)施帶量采購(gòu) 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 2022年9月5日 HuangWenYu來(lái)源：百度百科 公司公告 新浪財(cái)經(jīng) 206 5
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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式

醫(yī)保局發(fā)文：創(chuàng)新醫(yī)療器械不實(shí)施帶量采購(gòu)

2022年9月5日，醫(yī)保局對(duì)外發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》。《答復(fù)》指出，在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步確定采購(gòu)量。

由于創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估，尚難以實(shí)施帶量方式。在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，根據(jù)臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)供需形勢(shì)分析及深度調(diào)查研究報(bào)告》顯示：

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)空間廣闊，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)預(yù)計(jì)將超千億元醫(yī)學(xué)影像設(shè)備分支眾多，CT、XR、MR、超聲設(shè)備占據(jù)主導(dǎo)，2020 年分別占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)32%、23%、17%、19%的市場(chǎng)份額。2020 年，中國(guó)以23%的市場(chǎng)份額成為醫(yī)療器械的第二大市場(chǎng)，醫(yī)學(xué)影像行業(yè)增長(zhǎng)更為突出，預(yù)計(jì)到2030 年我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將接近1100 億元，2020-2030 年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7.28%，增速遠(yuǎn)高于全球。

2021年中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入約10434億元，首次突破萬(wàn)億元大關(guān)，比上一年增加1709億元，同比增長(zhǎng)19.59%，增速依然維持高位。

2021年醫(yī)療器械一級(jí)市場(chǎng)融資數(shù)量高達(dá)475起，同比增長(zhǎng)56%，其中心血管、機(jī)器人以及影像連續(xù)三年穩(wěn)居前三，并且融資數(shù)量遙遙領(lǐng)先;眼科、口腔、醫(yī)美、內(nèi)窺鏡等賽道后來(lái)居上，增速明顯;早期項(xiàng)目比例也明顯增多。據(jù)資料顯示，2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為4707億美元，同比增長(zhǎng)5.4%。預(yù)計(jì)到2022年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)5279億美元。

近年來(lái)我國(guó)相關(guān)部門(mén)先后頒布了多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策，以扶持醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，如《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》、《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2021 年重點(diǎn)工作任務(wù)》等指導(dǎo)性政策的發(fā)布以及《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》以及“兩票制”等具體政策實(shí)施，通過(guò)改革醫(yī)療器械審批審評(píng)制度及流通體制，加快推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化和品牌化發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)做大做強(qiáng)。

數(shù)據(jù)顯示，2021年海爾生物總資產(chǎn)為489982.9萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了95723.00萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)24.28%;凈資產(chǎn)為362279.93萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了84692.15萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)30.51%。

隨著技術(shù)進(jìn)步和中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，中國(guó)與國(guó)際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國(guó)內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步，中國(guó)不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢(shì)必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。

2022年一季度中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)共有109家A股上市企業(yè)披露一季報(bào)，總計(jì)歸屬母公司凈利潤(rùn)378.7億元，同比增長(zhǎng)79.33%(2021Q1共有92家醫(yī)療器械上市企業(yè))，總計(jì)營(yíng)收1013.3億元，同比增長(zhǎng)57.99%。

2022年8月24日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第8013號(hào)建議的答復(fù)》，提到國(guó)家醫(yī)保局正研究完善相關(guān)政策，指導(dǎo)各地及時(shí)將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。在推進(jìn)DRG/DIP醫(yī)保支付方式改革的過(guò)程中，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關(guān)規(guī)定和程序予以支持。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)將保持20%的增速發(fā)展，未來(lái)市場(chǎng)空間巨大。 我國(guó)醫(yī)療器械和藥品人均消費(fèi)額的比例僅為0.35:1.遠(yuǎn)低于0.7:1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家0.98:1的水平。 因?yàn)橄M(fèi)群體龐大、健康需求不斷增加以及政府的積極支持，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。

想要了解更多行業(yè)專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)供需形勢(shì)分析及深度調(diào)查研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)供需形勢(shì)分析及深度調(diào)查研究報(bào)告

  本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫(xiě)，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息...

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