創新醫療器械暫不納入集采 2022中國醫療器械行業發展方向與市場空間

• 2022年9月5日 HuangJiang來源：新浪 1228 80
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醫療器械，按產品特性，可以分成四類：醫療設備、體外診斷、高值耗材、低值耗材。其中，醫療設備當仁不讓占據C位，市場份額比另外三類加起來還多。而醫療設備可以進一步細分為診斷設備和治療設備。

創新醫療器械暫不納入集采

9月3日消息，醫保局對外發布《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》(下稱《答復》)，首次明確在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。集中帶量采購過程中，國家醫保局會根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。

集中帶量采購重點將部分臨床用量大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫用耗材納入集采范圍，通過公開透明的競爭規則，促使價格回歸合理水平，同時讓企業獲得明確的市場預期。由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫保局會根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。

2022中國醫療器械行業發展方向與市場空間

醫療器械，按產品特性，可以分成四類：醫療設備、體外診斷、高值耗材、低值耗材。其中，醫療設備當仁不讓占據C位，市場份額比另外三類加起來還多。而醫療設備可以進一步細分為診斷設備和治療設備。其中，屬診斷設備單價最高、體積大、技術精細度要求高、市場份額也最大。通常來說，診斷設備是通過X光、核磁共振、超聲等技術生成圖像，輔助醫生診斷。西門子醫療、飛利浦、GE醫療憑借在診斷設備中的霸主地位，牢牢霸占醫療器械TOP10位置。

治療設備則包括手術器械、監護儀、心電圖機等，這個領域國內廠商有優勢，有實力與國際品牌競爭。至于高值耗材和低值耗材，市場分散，該領域企業數量非常多，但沒有超級巨頭出現。

根據中研產業研究院《2022-2027年中國醫療器械產業園區發展規劃及招商引資咨詢報告》顯示：

從2020年至2021年，全國范圍內實施的集中帶量采購品種主要為冠脈支架和人工關節，但省際聯盟集采的產品更為廣泛，覆蓋的品種不僅包括國產替代率高的冠脈球囊等心血管器械，同時也包括人工晶狀體、超聲刀頭等國產替代率較低的品種。

自冠脈支架納入集采以來，對醫療器械企業利潤產生較大影響。微創醫療8月30日發布2022年半年報顯示，上半年虧損超過2.5億美元。樂普醫療上半年利潤下降近27%，醫療器械業務收入也下降了27%。

醫療器械和醫療服務發展是近年來發展最快的醫藥子行業之一。對于醫療服務行業，由于人口老齡化和消費升級帶來的醫療服務需求的增加，醫療服務板塊的業績有望超預期。?2020年疫情以來，受益于醫療器械和醫療服務需求的大幅增長，醫療器械和醫療服務迎來高速發展期。對于醫療器械行業，目前由于疫苗分發帶來的醫療器械需求大幅爆發，加之醫療新基建的提出，醫療器械板塊有望持續景氣。

醫療器械，市場規模大、正快速增長、并且增速超醫療醫藥。預計到2025年，全球醫療器械市場將超過6300億美元，五年間復合增速超5%，中國市場增速將超過全球平均。

想了解更多行業研究具體分析，可點擊中研產業研究院《2022-2027年中國醫療器械產業園區發展規劃及招商引資咨詢報告》.報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在，評估行業投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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