體外診斷市場調研 體外診斷行業發展方向及規模分析

• 2022年8月31日 ZouJunRong來源：互聯網 1040 66
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近年來，隨著下游需求的高速增長，國內企業獲得了良好的發展契機，技術差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，體外診斷產業已成為我國最活躍、發展最快的行業之一。

近年來，隨著下游需求的高速增長，國內企業獲得了良好的發展契機，技術差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，體外診斷產業已成為我國最活躍、發展最快的行業之一。

體外診斷市場調研 體外診斷行業發展方向及規模分析

如今檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業在試劑、儀器及系統等方面均取得了不少進展。未來隨著信息化的不斷推進、大數據等新技術的發展應用將催生新的健康服務業態，體外診斷行業將向低成本、信息化、高效率的目標發展。

自2015年以來，中國體外診斷市場規模的復合年增長率一直保持在15%以上。2019年中國體外診斷市場規模突破900億人民幣，經過2020年疫情的洗禮之后，市場已達到千億規模，中國已經成為全球IVD增速最快的市場之一。體外診斷行業成為了此次突發性公共衛生事件中的最大亮點之一，2020年中國IVD企業的社會責任感、使命感、研發創新能力得到了充分的體現。

從區域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家，其中北美占據40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計占全球體外診斷市場的70%以上。

據中研產業研究院公布《2022-2027年中國體外診斷行業供需趨勢及投資風險研究報告》顯示

發達國家由于醫療服務已經相對完善，其體外診斷市場已進入相對穩定的成熟階段，呈現增長放緩、平穩發展的態勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發展最快的區域。

從診斷細分類別看，2021年我國體外診斷市場規模達到了1222億元，其中，分子診斷市場規模365.8億元、免疫診斷市場規模340.2億元、生化診斷市場規模193.5億元、POCT市場規模179.8億元。2021年受到疫情影響，國內核酸檢測市場需求較大，分子診斷市場規模快速增長，分子診斷市場份額首次超過免疫診斷。

體外診斷技術的不斷提高，不僅加快了醫療救治的速度，更是推動了整個醫療科技的發展。體外診斷行業在近幾年實現跨越式發展。目前，我國體外診斷經營企業達兩萬余家，生產企業已經超過千家。

國內企業體外診斷業務銷售收入過億的企業有40余家，但與國際知名診斷企業規模差距明顯。國內企業規模普遍較小，且主要集中在市場的中低端，在國內市場所占份額總和不超過40%，而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門子等5家跨國公司就占據了國內市場的36.8%。

現代檢驗醫學及相關的生物、化學、芯片等科學技術的發展，體外診斷的產業化得以迅速推進，相關的檢驗技術也得到了飛速發展，另外老齡化社會，分級診斷制度逐步推進以及國家鼓勵體外診斷國內企業產品替代進口產品等因素也極大的促進了體外診斷的發展。近年來，體外診斷已經發展成為醫療健康市場最活躍、增長最快的領域之一，逐漸形成了數百億美元規模的大型產業，新冠疫情影響下，體外診斷行業迎來快速發展機會。

隨著我國經濟的不斷發展，人口老齡化不斷加快，為了迎接老齡化社會的到來，需要大力推動醫療行業的發展，而體外診斷作為醫療行業的重要組成部分，在此大背景下也將得到進一步發展。其次，隨著人均收入水平不斷提高，生活水平得到改善后，居民對個人健康也越來越重視，特別是人口老齡化進程加快之后，老年人數量增多，對醫療體檢項目的需求也將持續增長，也將間接推動中國體外診斷行業的發展。

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