根據世衛組織歐洲區辦事處的報告,截至本月13號,歐洲16歲及以下的兒童肝炎病例中有70%的患者曾感染了新冠病毒。
兒童感染新冠可導致體內病毒庫形成
近來,英國、美國、以色列和日本等全球多國均報告不明原因兒童肝炎病例。根據世衛組織歐洲區辦事處的報告,截至本月13號,歐洲16歲及以下的兒童肝炎病例中有70%的患者曾感染了新冠病毒。專家表示,在排除一切可能性后,所有確診病例的共同點是在肝炎發病前的三個半月左右感染過新冠病毒。
醫學期刊《柳葉刀-胃腸病學和肝病學》日前刊文稱,研究表明,兒童感染新冠病毒可導致體內病毒庫形成。新冠病毒在兒童胃腸道中的持續存在可導致病毒蛋白在腸道上皮細胞中反復釋放,從而引起免疫激活。這種反復的免疫激活可能是由新冠病毒的刺突蛋白中超抗原基序介導的,該基序與葡萄球菌腸毒素B相似,能觸發廣泛和非特異性的T細胞激活。這種超抗原介導的免疫細胞激活已被認為引起兒童多系統炎癥綜合征。
事實上,隨著奧密克戎變異株在全球帶來的新冠大流行,海外已有大量兒童感染過新冠。根據Nature的報告,截至2022年2月,美國1-4歲兒童的新冠抗體陽性已接近七成。1-4歲兒童大多未接種疫苗,因此抗體陽性大概率為感染新冠導致的。
兒科用藥供需現狀
針對兒童這一群體特殊性,相關藥品開發過程中也存在臨床試驗、藥物開發成本高且風險大的特點。同時,受到用藥類型多變、不良反應處理難度較高、學術推廣等市場活動的投入較大等因素的制約,兒童用藥始終是世界性的難題,尤其在國內的供需矛盾日益突出。
根據中研普華研究院《2022-2027年中國兒科用藥行業深度調研及投資前景預測研究報告》顯示:
國內兒童藥品廠商的研發方向短期內聚焦在新劑型和規格開發,提高兒童藥的安全性和依從性。長期來看則需順應疾病譜的變化,增加兒童心血管、糖尿病、神經系統疾病等領域的研發投入,提升核心競爭力。
由于兒童醫保覆蓋率提升,且中國家庭可支配收入水平提高,家庭對兒童健康更加重視。雖然近年來我國兒童人口總數和占比保持較為平穩,但從就診人次來看,兒童門診量卻一直處于增長態勢。
從市場規模上看,國內兒童用藥市場規模近千億元。隨著我國二胎政策的全面落地,兒童人口基數將進一步擴大。環境污染等部分社會問題也開始逐漸造成兒童發病率上升。因此國家日益重視兒童用藥問題,近年來連續出臺了多項政策,鼓勵支持兒童藥物的研發創新,縮短兒童用藥注冊申請的審批周期。同時不斷加強兒童用藥的政策扶持,優先將兒童用藥納入醫保范圍。在政策扶持力度增強,以及醫療投入加大的影響下,未來我國兒科用藥市場規模預計保持年均兩位數以上的增長。
據公開披露的數據,全球兒童藥物市場規模呈逐年上升趨勢:2018年全球兒童藥物市場規模為973億美元,2019年為1220億美元,預計于2025年達到1410億美元。年復合增長率為2.4%。目前兒科藥物市場增長平穩,美國依舊是最大的兒科藥物市場,中國緊隨其后,印度及歐盟國家亦有巨大消費潛力。
國外兒童用藥發展水平相對較高,但由于兒童用藥的特殊性,因此目前已有的專業藥品仍難以滿足市場的需求,而非專用藥品的大量使用仍是國外兒童用藥市場的主要特征。隨著全球制藥企業研發費用的不斷增加以及對兒童專用藥的重視程度增加,全球對兒科用藥的研發熱情高漲,加之全球各國對兒童藥的關注及政策的推進,全球范圍內對兒童藥的研發熱情將會持續很長一段時間。
我國兒科用藥市場需求日益增長
據第七次全國人口普查顯示,我國0—14歲人口為25338萬人,占總人口比例達17.95%。同時,隨著“三孩政策”的實施,我國兒童數量還將不斷增加。研究顯示,目前,我國3500多種藥品制劑中,兒童專用劑型僅占1.7%。未來,兒科用藥市場需求也日益增長!
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