化妝品不良反應記錄保存不得少于3年 化妝品品類零售額穩定上漲

• 2022年2月22日 HaoChenChong來源：互聯網 399 19
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隨著中國消費升級不斷推進，居民消費能力的提升帶動化妝品市場規模的持續增加。受疫情影響，我國化妝品市場增長速率有所放緩，但整體而言，化妝品行業發展前景向好。

化妝品不良反應記錄保存不得少于3年

隨著中國消費升級不斷推進，居民消費能力的提升帶動化妝品市場規模的持續增加。受疫情影響，我國化妝品市場增長速率有所放緩，但整體而言，化妝品行業發展前景向好。21日，國家藥監局發布《化妝品不良反應監測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，自2022年10月1日起施行。《辦法》明確，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、醫療機構應當客觀、真實地記錄與不良反應監測有關的活動并形成監測記錄，記錄保存期限不得少于報告之日起3年。

具體來看，《辦法》提到，屬于一般化妝品不良反應的，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、化妝品經營者、醫療機構等應當自發現或者獲知化妝品不良反應之日起30日內報告，屬于嚴重化妝品不良反應的，應當自發現或者獲知之日起15日內報告，屬于可能引發較大社會影響的化妝品不良反應應當自發現或者獲知之日起3日內報告。對于不良反應情況和分析評價結果等有新的發現或者認知的，應當及時補充報告。

《辦法》明確，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、醫療機構應當客觀、真實地記錄與不良反應監測有關的活動并形成監測記錄，記錄保存期限不得少于報告之日起3年。境內責任人應當協助建立并保存化妝品不良反應監測記錄。

《辦法》提到，化妝品不良反應監測記錄應當至少包括：報告者信息、發生不良反應者信息、癥狀或者體征、不良反應嚴重程度、不良反應發生日期、不良反應發現或者獲知日期、不良反應報告日期、所使用化妝品名稱等。屬于嚴重和可能引發較大社會影響的化妝品不良反應，化妝品注冊人、備案人還應當記錄可能引發不良反應的原因以及分析評價情況、后續風險控制措施。醫療機構還應當記錄與化妝品不良反應有關的診療情況。

《辦法》指出，以下內容應當盡量收集并記錄：不良反應所使用化妝品的特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號、生產批號、開始使用日期和停用日期，醫療機構診療情況。

2021年化妝品總銷售額增長14%

1月17日，國家統計局發布消息，2021年社會消費品零售總額440823億元，比上年增長12.5%，兩年平均增速為3.9%。其中，2021年12月，社會消費品零售總額41269億元，同比增長1.7%。

在化妝品品類，2021年1-12月總零售額為4026億元，同比增長14.0%。其中，12月份零售額341億元，同比增長2.5%。雖然自去年下半年以來，化妝品零售增長放緩，但總體來看，年增長超過14.0%，勝過大盤零售總額12%的增長率，且化妝品銷售首次突破4000億元大關。

近三年來，全國化妝品品類零售額穩定上漲，2019年1-12月達到2992億元，2020年全年化妝品零售總額3400億元，2021年高達4026億元。據數據分析，預計在2025年中國化妝品零售總額將達到5000億元。

根據中研普華《2022-2027年中國化妝品市場投資機會及企業IPO上市環境綜合評估報告》統計分析顯示：

目前在業的企業中，5000萬注冊資本以上的企業有14795家，1000-5000萬注冊之間的企業有65261家，其余企業為注冊資本金小于1000萬元的中小企業。截止2020年4月，國內化妝品許可生產企業數量為5287家，廣東省占比54.70%，為2892家，占比最高。

圖表：2017-2019年全球化妝品行業市場規模統計

數據來源：中研普華產業研究院

圖表：2019年全球化妝品行業產品市場份額

數據來源：中研普華產業研究院

想要了解更多化妝品行業詳細分析，可點擊查看中研普華《2022-2027年中國化妝品市場投資機會及企業IPO上市環境綜合評估報告》

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