細胞存儲研究報告 中國細胞存儲行業發展前景及現狀分析

• 2021年11月2日 YeYuJuan來源：互聯網 1447 96
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相比國外成熟的細胞產業鏈，我國僅細胞上游制備和存儲產業較為成熟，但全國整體細胞存儲率比例仍不足1%，地區儲存率也不平衡，與發達國家15%的存儲率相比差距較大。

細胞存儲產業化

細胞儲存通過一定的方法將細胞保存一定的期限，保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀初人類開始的生命方舟計劃中首次提出的一個新概念。將自身或異體的健康的細胞儲存起來，可以在自身或親屬患病時啟用，細胞治療的方法，是一些病癥能得到有效治療，為生命儲存一份保險。

細胞治療在糖尿病、帕金森氏綜合征、老年癡呆癥、肝纖維化、白血病、抗衰老等多種領域均被證明有顯著療效。全球免疫細胞存儲技術也在誕生、檢測、修正中不斷提高，在科學家們的不懈努力下，近些年來，全球免疫細胞儲存技術日趨完善，免疫細胞存儲產業化時代來臨。

細胞儲存業務相對于細胞產業鏈中下游發展更為成熟。從產業鏈上來看，細胞行業的上游為細胞的采集與保存，中游為細胞增殖及相關細胞藥物的研發，下游為細胞的治療應用。目前，國內細胞上游為最成熟的產業化項目。

全國細胞存儲率有多少

我國免疫細胞存儲行業相對于國外起步較晚，由于我國人口基數大，我國細胞免疫細胞存儲行業目前還在以“第三類醫療技術”的名義進行。我國每年新診斷癌癥病例約307萬人，細胞治療潛在市場廣闊，但由于目前監管缺位，略顯混亂。同時，我國細胞存儲在技術上，也與海外領先公司有一定差距，隨著監管成熟，我國細胞存儲產業將進入良性快速發展時期，將會發展較快。

在政策層面，免疫細胞療法開始迎來破冰。2016年年底，《細胞制品研究與評價技術指導原則》(征求意見稿)正式出臺，此次征求意見稿為免疫細胞治療行業的一劑強心針。2016年11月，免疫細胞治療被正式寫入《“十三五”醫藥工業發展規劃指南》，免疫細胞，包括CAR-T等細胞治療產品，被列為推進重點領域發展，為免疫細胞行業的發展帶來曙光。

相比國外成熟的細胞產業鏈，我國僅細胞上游制備和存儲產業較為成熟，但全國整體細胞存儲率比例仍不足1%，地區儲存率也不平衡，與發達國家15%的存儲率相比差距較大。如果以15%的滲透率計算，中國細胞存儲市場規模將超過千億元，而目前，國內細胞存儲市場規模仍不足百億元，整個行業仍面臨這巨大的發展潛力。近幾年，細胞療法(包括細胞免疫療法在內)市場規模正以30%的年復合增長率，未來有可能會成為潛在的最大藥物類別，預測2023年銷售額將超過350億美元。

細胞存儲行業前景

隨著健康醫療大數據與人工智能技術的發展，精準醫療成為近年來新發展起來的一種新型醫療模式，基于大數據、認知計算等技術的精準醫療的實現、個性化診斷和治療的趨勢正在給全球健康和醫療產業帶來巨大變革，是未來大健康產業發展的重要方向。同時，隨著中國經濟發展，隨著人們健康意識的提高，免疫細胞存儲將具有越來越大的市場需求和增長速度。

免疫治療產品有望成為腫瘤領域的下一座金礦。臨床實驗結果顯示了腫瘤免疫治療的良好應用前景：利用人體自身的免疫系統治療腫瘤，即腫瘤免疫治療，已成為國際藥企的研發熱點。從企業來看，包括瑞士羅氏制藥集團、葛蘭素史克公司、瑞士諾華公司、輝瑞公司等眾多國際藥企巨頭在內的企業，也已經紛紛將其列入關注的重點。

現代醫學對個性化藥物的需求量不斷上升，越來越多的人存儲干細胞用于未來治療。個性化治療是根據個人特征、需求和偏好提供治療，有助于有效治療多種疾病，如糖尿病和癌癥等。為了開發個性化藥物，科研機構正在加大力度探索干細胞，尤其是利用間充質干細胞來開發個性化藥物，因為間充質干細胞具有特殊的生物學特性，對治療多種疾病具有極大的潛力。

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