自2023年以來(lái),國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品領(lǐng)域進(jìn)入產(chǎn)品爆發(fā)期。據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示,截至2025年6月30日,新增特醫(yī)食品獲批38款(其中進(jìn)口產(chǎn)品3款,國(guó)產(chǎn)35款),已獲批特醫(yī)食品數(shù)量增至269款(含已注銷的5款)。
特醫(yī)食品(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。這類食品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用,可以單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。
中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)正處于政策引導(dǎo)與市場(chǎng)需求雙重驅(qū)動(dòng)的快速發(fā)展期。作為為進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂及特定疾病人群提供特殊營(yíng)養(yǎng)支持的關(guān)鍵品類,其價(jià)值已從臨床輔助治療延伸至健康管理全周期。隨著人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升、母嬰健康意識(shí)提升及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,社會(huì)對(duì)精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)的需求顯著增長(zhǎng)。
特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀深度分析
(一)特醫(yī)食品市場(chǎng)需求分析
1、需求側(cè)增長(zhǎng)邏輯
特醫(yī)食品的需求爆發(fā)源于多重社會(huì)與健康因素的疊加。人口結(jié)構(gòu)變化是核心驅(qū)動(dòng)力之一,老齡化進(jìn)程加速使得慢性病、術(shù)后康復(fù)等老年相關(guān)營(yíng)養(yǎng)需求顯著增加,而育兒觀念升級(jí)推動(dòng)母嬰群體對(duì)專業(yè)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的關(guān)注度提升。醫(yī)療體系改革深化了對(duì)“臨床營(yíng)養(yǎng)支持”的重視,將特醫(yī)食品納入治療路徑,進(jìn)一步釋放剛性需求。同時(shí),消費(fèi)者健康意識(shí)從“疾病治療”向“預(yù)防-康復(fù)”全鏈條延伸,推動(dòng)特醫(yī)食品從醫(yī)院場(chǎng)景向居家護(hù)理、社區(qū)醫(yī)療等多元化場(chǎng)景滲透。
2、核心消費(fèi)群體畫像
嬰兒群體:早產(chǎn)兒、低體重兒及乳糖不耐受等特殊體質(zhì)嬰兒對(duì)專用配方的需求穩(wěn)定增長(zhǎng),家長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)品安全性與專業(yè)性的要求推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。
老年群體:以糖尿病、腫瘤、腎病等慢性病患者及術(shù)后康復(fù)人群為主,需通過(guò)特醫(yī)食品改善營(yíng)養(yǎng)吸收、維持代謝平衡,對(duì)全營(yíng)養(yǎng)配方及特定疾病專用配方需求突出。
特殊疾病人群:包括罕見病患者、代謝紊亂人群等,對(duì)氨基酸代謝障礙配方等細(xì)分品類存在剛性需求,但供給端仍存在產(chǎn)品缺口。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)深度分析與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》分析:
(二)特醫(yī)食品市場(chǎng)供給分析
1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與技術(shù)特點(diǎn)
當(dāng)前特醫(yī)食品市場(chǎng)呈現(xiàn)“基礎(chǔ)品類為主,細(xì)分領(lǐng)域待突破”的產(chǎn)品格局。全營(yíng)養(yǎng)配方與嬰兒特醫(yī)食品占據(jù)主要市場(chǎng)份額,技術(shù)成熟度較高;非全營(yíng)養(yǎng)配方如蛋白質(zhì)組件、電解質(zhì)配方等作為補(bǔ)充品類,覆蓋多樣化營(yíng)養(yǎng)需求。然而,特定全營(yíng)養(yǎng)配方及罕見病專用配方等細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品種類不足,技術(shù)研發(fā)與臨床驗(yàn)證周期長(zhǎng)、投入大,導(dǎo)致供給端與需求端存在結(jié)構(gòu)性錯(cuò)配。
2、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主體與產(chǎn)業(yè)生態(tài)
行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)多類型企業(yè)協(xié)同發(fā)展的特征:食品企業(yè)憑借生產(chǎn)工藝與供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)主導(dǎo)市場(chǎng),重點(diǎn)布局大眾化特醫(yī)品類;乳品企業(yè)依托母嬰營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn),深耕嬰兒特醫(yī)食品細(xì)分市場(chǎng);醫(yī)藥企業(yè)加速跨界布局,通過(guò)整合醫(yī)藥研發(fā)資源與臨床渠道,向高附加值的特定疾病配方領(lǐng)域延伸。國(guó)際品牌憑借技術(shù)積累與品牌認(rèn)知度占據(jù)部分高端市場(chǎng),而本土企業(yè)通過(guò)政策機(jī)遇與成本優(yōu)勢(shì),在中低端市場(chǎng)逐步擴(kuò)大份額,形成“本土與國(guó)際品牌分庭抗禮”的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。
政策方面,2016年發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途食品注冊(cè)管理辦法》標(biāo)志著中國(guó)特醫(yī)食品注冊(cè)制度的建立,2024年實(shí)施的新版《特殊醫(yī)學(xué)用途食品注冊(cè)管理辦法》設(shè)置了優(yōu)先審評(píng)審批程序,針對(duì)罕見病所需的特醫(yī)食品、新類型特醫(yī)食品等,鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新;縮短了特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的臨床試驗(yàn)核查時(shí)限,審評(píng)時(shí)效提高。
當(dāng)前,中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)正經(jīng)歷從“需求驅(qū)動(dòng)”向“供給引領(lǐng)”的轉(zhuǎn)型。一方面,市場(chǎng)需求的多元化與個(gè)性化對(duì)產(chǎn)品創(chuàng)新提出更高要求,倒逼企業(yè)突破技術(shù)瓶頸,填補(bǔ)細(xì)分領(lǐng)域供給缺口;另一方面,政策規(guī)范與資本涌入加速行業(yè)洗牌,推動(dòng)資源向研發(fā)能力強(qiáng)、臨床驗(yàn)證充分的頭部企業(yè)集中。這種供需兩端的動(dòng)態(tài)平衡,不僅重塑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局,更催生新的技術(shù)路徑與商業(yè)模式,為特醫(yī)食品從“小眾醫(yī)療產(chǎn)品”向“大眾健康消費(fèi)品”跨越創(chuàng)造條件。未來(lái),行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力將體現(xiàn)在精準(zhǔn)匹配需求的產(chǎn)品創(chuàng)新能力、貫穿全鏈條的質(zhì)量管控能力,以及整合醫(yī)療、營(yíng)養(yǎng)、數(shù)據(jù)資源的生態(tài)構(gòu)建能力上。
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