肝素類制劑進口廠家只有6家,國產企業則超過了50家,從數量上來看,國產廠家數量是進口廠家的10倍左右。
近年來,心血管疾病已成為威脅人類健康的主要疾病,此類疾病發生發展與動脈粥樣斑塊破裂、血栓形成及血栓栓塞等因素密切相關,因此抗栓藥物是防治心血管疾病的基石。目前,抗血栓治療藥物主要由溶栓、抗凝和抗血小板等三大類藥物構成。
低分子肝素鈉不僅可使纖溶酶原轉化為纖溶酶,加強纖維溶解,還能增進內皮細胞合成并釋放更高活性的組織因子,直接與組織因子聯合,減弱外源性凝血途徑,總之,低分子肝素鈉可降低孕婦血液孰滯度,增加胎盤組織的血供,可對抗心磷脂抗體起到抑制作用,對PTS具有很好的治療作用。
根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國低分子肝素鈉行業競爭分析及發展前景預測報告》顯示:
低分子肝素鈉
相比于普通肝素,低分子肝素鈉具有更高的生物利用度,更長的半衰期以及更小的副作用,在防治血栓形成以及相關疾病方面具有廣泛應用。但是研究顯示,對患者皮下注射低分子肝素鈉容易發生皮下出血,這也是最常見的不良反應之一,甚至可能發生皮下血腫硬結、皮膚壞死,而一些患者會由此產生較大的心理負擔,影響療效。
低分子肝素鈉在RSA中的抗PTS的作用
RSA與PTS存在相關性,PTS的孕婦血流處于高凝狀態,易造成纖維蛋白沉積于子宮局部組織和胎盤,形成微血栓,使胎盤血供下降,形成局部梗死灶,胚胎或胎兒在缺血缺氧的情況下,最終導致流產。標志物D-二聚體可用于RSA人群原因的篩查,而且隨著流產次數的增加,其水平越高,流產可能性越大。血循環中纖維蛋白凝塊在纖溶系統的作用下隨時溶解,防止血栓形成。D-二聚體即是交聯纖維蛋白的一種特殊降解產物,纖溶系統受損時,D-二聚體濃度會隨之升高,它是監測纖溶活性非常有價值的指標。
低分子肝素鈉具有很強的抗血栓作用,而且副作用少,它主要通過抑制凝血酶IIa及凝血因子Xa的活性實現抗凝作用叫。低分子肝素鈉不僅可使纖溶酶原轉化為纖溶酶,加強纖維溶解,還能增進內皮細胞合成并釋放更高活性的組織因子,直接與組織因子聯合,減弱外源性凝血途徑,總之,低分子肝素鈉可降低孕婦血液孰滯度,增加胎盤組織的血供,可對抗心磷脂抗體起到抑制作用,對PTS具有很好的治療作用。應用低分子肝素鈉治療由PTS造成的RSA的患者,治療成功率為75%。提示低分子肝素鈉對PTS的RSA患者具有很好的治療作用。
隨著肝素行業在臨床用藥市場所占比重越來越高,它需要解決的問題也不斷地出現,國內外對其生產質量管理也提出了更高的要求。作為糖類藥物的三大代表之一,肝素產業鏈上游的規范監管一直被行業從業者和行業專家多次提及。
肝素類產品包羅萬象,從產品的不同形式來分類,有粗品肝素、肝素原料藥、肝素制劑以及低分子肝素制劑等。其中,從健康生豬的豬小腸黏膜提取、未經過進一步加工處理成為肝素原料藥的產品便是粗品肝素,粗品肝素作為肝素類藥物的基礎材料(或中間體形式)進一步加工提純可以得到肝素原料藥等產品,肝素原料藥可直接用于制成肝素制劑,或進一步加工制為低分子量肝素原料藥,最終制成低分子肝素制劑。
肝素全產業鏈
據了解,肝素原料藥是從健康生豬的小腸黏膜中提取的肝素粗品制備而成,主要用作低分子量肝素制劑等抗血栓、抗凝藥物的原料。近年來國際市場肝素制劑需求的增加帶動肝素原料藥迅速增長。我國是世界上最大的生豬養殖和屠宰國家,也是全球最大的肝素類原料藥出口國,主要出口至歐美發達國家,肝素原料藥出口占世界用量的60%左右。
超過20個省份公布了第八批集采落地的相關進展,山東、江西、河南、河北等地已明確執行時間。
各地“啟動日期”略有差異。山東醫保局在相關通知中表明,第八批集采中選結果將從7月10日起在全省執行,甘肅醫保局則將執行日期定為7月15日,西藏、河北、河南等地執行時間則為7月1日。
第八批集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥,尤其是首次納入了肝素類產品,極大地提高了臨床用藥的覆蓋率。
2023年Q1,TOP5肝素類藥企營收接近50億元,弗若斯特沙利文相關數據顯示,2021年全球肝素制劑市場規模約為52.68美元,其中低分子肝素制劑市場規模為46.8億美元,占比超過90%。預計全球肝素制劑市場將以6%的年復合增速增長,2024年將達66.4億美元。
肝素類制劑通用名比較多,包括肝素鈉(鈣)、低分子肝素鈉(鈣)、依諾肝素鈉、那曲肝素鈣、達肝素鈉等,這類制劑國產有效批文是158個,進口批文數量33個,主要集中在低分子量肝素領域。值得注意的是,肝素類制劑進口廠家只有6家,國產企業則超過了50家,從數量上來看,國產廠家數量是進口廠家的10倍左右。
據譚敏介紹,目前肝素類進口廠家所占市場份額約在27%左右,國產廠家所占市場約為73%,目前肝素類市場國產替代進程較快,外資企業市場份額逐漸減少。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的低分子肝素鈉行業報告對中國低分子肝素鈉行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。同時揭示了低分子肝素鈉市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
想了解關于更多低分子肝素鈉行業專業分析,可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國低分子肝素鈉行業競爭分析及發展前景預測報告》。同時本報告還包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。
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2023-2028年中國低分子肝素鈉行業競爭分析及發展前景預測報告
低分子肝素是近年來廣泛應用于臨床的新型抗凝血藥,其藥物作用是與血漿抗凝血酶Ⅲ (AT- Ⅲ ) 或肝素輔助因子Ⅱ相結合,改變 AT- Ⅲ的結構形成復合物,對抗凝血因子 Xa的活性起到選擇性...
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