皮膚病藥物行業市場分析：未來我國皮膚病用藥市場發展空間廣闊

• 陳觀秋 2023年10月20日 來源：金融界 同花順財經 631 36
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與歐美等發達國家相比，當前我國皮膚病用藥市場發展水平較低，但隨著居民健康意識提升，以及消費觀念的改變，未來我國皮膚病用藥市場發展空間廣闊。

據國家統計局數據顯示，2023年上半年，全國醫藥制造業規模以上企業實現營業收入12496.0億元，同比下降2.9%;累計實現利潤總額1794.5億元，同比下降17.1%，增速低于全國規模以上工業企業同期整體水平0.3個百分點。醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，兼具民生保障功能與高技術壁壘。

近年來，國家出臺了一系列支持醫藥產業發展的政策，逐步構建起覆蓋城鄉居民的基本衛生醫療體系，建立社會化管理的醫療保障制度，推動醫藥市場不斷擴容。從宏觀因素來看，我國經濟的穩定發展，帶動了人均可支配收入不斷提高，以及受疾病的影響，人們健康保健意識不斷提升，未來診療總人次和藥品消費將保持穩定增長趨勢。

皮膚病藥物行業市場分析：未來我國皮膚病用藥市場發展空間廣闊

皮膚是人體最大的器官，而皮膚病則是醫學上的常見病、多發病，具有發病范圍廣、病情種類多、治療時間長等特征。由于人們的生活節奏不斷加快，很多人養成了不健康的生活習慣和高油高脂的飲食習慣，加之外界環境的進一步惡化，我國皮膚病的患病率呈現出逐年上升的態勢，越來越多的大型藥企也開始進入皮膚創新藥研發賽道。

與歐美等發達國家相比，當前我國皮膚病用藥市場發展水平較低，但隨著居民健康意識提升，以及消費觀念的改變，未來我國皮膚病用藥市場發展空間廣闊。

皮膚科化學藥物分為外用糖皮質激素、創傷和漬瘍治療藥物、抗生素藥物、抗真菌藥物、抗菌劑和消毒劑等。皮膚科化學藥物給藥形式以局部外用為主，劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、散劑、水劑及洗劑等，其中軟膏劑、乳膏劑及凝膠劑處方組成復雜，多為半固體制劑,具有多相、熱力學不穩定等特點。

鑒于皮膚外用制劑的復雜性，生產工藝對制劑的質量影響較大，以乳膏劑為例，生產中需對物料加入的順序、溶解溫度、乳化、剪切速度及混合時間等關鍵工藝參數進行研究，以保證產品質量符合要求。

從皮膚科用藥行業整體來看，市場集中度較低。根據米內網數據，從各廠家國內公立醫療終端市場份額來看，2020年排名前10位的廠家占整體市場的50.20%。從市場集中度看，2020年前四廠家合計市場份額CR4=29.70%，(CR4<35%)說明該市場屬于低集中度市場;2020年前八廠家合計市場份額CR8=45.07%，(40%sSCR8<70%)說明該市場屬于低集中寡占型。

據中研產業研究院《2023-2028年皮膚病藥物行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》分析：

從皮膚科用藥單一品種來看，市場集中度較高。根據米內網數據，如苯扎氯銨溶液、他克莫司軟膏、卡泊叁醇軟膏、鹵米松軟膏基本被少數幾家廠商壟斷。

8月11日，華東醫藥(000963.SZ)發布早盤公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)與美國納斯達克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(以下簡稱“Arcutis”)于2023年8月10日簽署了產品獨家許可協議。中美華東獲得Arcutis在自身免疫領域全球創新的羅氟司特外用制劑(包括羅氟司特乳膏劑ZORYVE?和羅氟司特泡沫劑ARQ-154)在大中華區及東南亞的獨家許可，包括開發、注冊、生產及商業化權益。

據介紹，ZORYVE?乳膏(0.3%)于 2022 年 7 月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，用于治療 12 歲及以上患者的斑塊狀銀屑病(包括間擦區域)。2023年4月，該產品獲得加拿大衛生部批準上市。中美華東將向Arcutis支付3,000萬美元首付款，最高不超過6,425萬美元的開發、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數的凈銷售額提成費。

華東醫藥構建外用制劑平臺 瞄準自免性及炎癥性皮膚病藍海

在皮膚病領域，基于分層策略的藥物研發及治療方案是未來發展的方向。除了常規內用藥，越來越多藥企開始投入創新外用制劑的開發。根據米內網化學藥品中國銷售情況統計，乳膏、軟膏和凝膠劑型外用藥物市場規模不斷擴大，2022年達到180億人民幣，其中醫院端銷售額前10的產品中有6款用于治療皮炎和銀屑病等自身免疫性及炎癥性皮膚病。

從臨床角度，外用制劑正在顯示出巨大的治療潛力。外用制劑作為治療皮膚病的一種重要形式，具有針對性強、選擇靈活、作用直接、局部有效、不良反應少、療效確切等優點。

據介紹，華東醫藥結合項目實踐，在自身免疫領域搭建了外用制劑平臺，穩步推進外用制劑、復雜制劑等研發創新，重點包括外用溶液劑、軟膏劑、凝膠劑、乳膏劑等項目的開發、提高體外釋放和透皮實驗方法開發能力、生物藥生化檢測能力、原料藥及中間體雜質譜分析及結構確證水平等。目前公司控股子公司華東醫藥(西安)博華制藥有限公司已建成三條外用制劑生產線。在研產品包括他克莫司軟膏、夫西地酸乳膏和西羅莫司外用凝膠等，有望提供鈣調磷酸酶抑制劑、mTOR抑制劑和JAK抑制劑等多種主流外用治療選擇，實現多種自身免疫性及炎癥性皮膚病的覆蓋。

近年來，隨著全球環境惡化，皮膚病患者人數仍有較大的提升空間，市場對皮膚病藥物的需求量也隨之增長，進而帶動市場規模的擴大，未來我國皮膚病藥物市場仍具有一定發展潛力。就目前我國市場上的皮膚病藥物產品來看，抗真菌藥、抗生素、皮質激素等類別的皮膚病藥物占比較大，未來發展前景向好。

報告對皮膚病藥物行業風險投資現狀、國際化進程與外資進入、融資渠道、如何運作風險投資、退出機制及發展趨勢等進行了系統的分析，并重點分析了皮膚病藥物行業風險投資的主要現存問題、相應對策以及新形勢下面臨的機遇與挑戰和企業的應對策略等。

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